MTA-pulpotomian kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna tavanomaiseen pulpectomiaan primaarisissa poskihampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
MTA-pulpotomian kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna tavanomaiseen pulpectomiaan primaarisissa poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan MTA-pulpotomiaa (koronaalisen massakudoksen poistaminen, MTA:n asettaminen ja peittäminen ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla) ja tavanomaista pulpectomiaa (radikulaarisen massakudoksen poistaminen, sinkkioksidin/eugenolin asettaminen ja ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla) irreversiibelissä pulpitissa. primaarisissa toisissa poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat:
- Ikä 4-7 vuotta, yhteistyökykyinen, yleiskunto hyvä ja lääketieteellisesti normaali
- Hampaat:
- Palautettavat alaleuan toiset ensisijaiset poskihampaat.
- Historia peruuttamaton pulpitis.
- Preoperatiivinen röntgenkuva:
- Periapical tai inter-radicular radiolucenssi puuttuu.
- Parodontaalinivelsiteiden (PDL) tilan laajenemisen puuttuminen.
- Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat:
- Systeemisten häiriöiden kanssa.
- Fyysiset tai henkiset vammat.
- Ei voi osallistua seurantakäynneille.
- Osallistumisen kieltäminen.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen.
- Hampaat:
- Aikaisemmin käsitellyt hampaat.
- Liikkuva alaleuan toinen ensisijainen poskihammas.
- Turvotus eteisessä tai tunnustelussa.
- Kipu lyömäsoittimissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen pulpectomia
Perinteinen pulpektomia käyttäen sinkkioksidia/eugenolia
|
Radikulaarisen massakudoksen poistaminen, sinkkioksidin/eugenolin asettaminen ja ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun peittäminen
|
|
Kokeellinen: MTA Pulpotomia
Pulpotomia MTA:lla
|
Koronaalisen sellukudoksen poisto, MTA:n asettaminen ja ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun peittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• kliinisen onnistumisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• röntgentutkimuksen onnistumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .