Klinische und radiologische Bewertung der MTA-Pulpotomie im Vergleich zur konventionellen Pulpektomie bei primären Molaren mit irreversibler Pulpitis
26. Dezember 2024 aktualisiert von: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Klinische und radiologische Bewertung der MTA-Pulpotomie im Vergleich zur konventionellen Pulpektomie bei primären Molaren mit irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie dient dem Vergleich zwischen MTA-Pulpotomie (Entfernung von koronalem Pulpagewebe, Platzierung von MTA und Abdeckung mit einer Edelstahlkrone) und konventioneller Pulpektomie (Entfernung von radikulärem Pulpagewebe, Platzierung von Zinkoxid/Eugenol und Abdeckung mit einer Edelstahlkrone) bei irreversibler Pulpitis in primären zweiten Molaren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten:
- Im Alter von 4 bis 7 Jahren, kooperativ, bei gutem Allgemeinzustand und medizinisch im Normbereich
- Zähne:
- Restaurierbare zweite Milchmolaren im Unterkiefer.
- Vorgeschichte einer irreversiblen Pulpitis.
- Präoperatives Röntgenbild:
- Fehlen einer periapikalen oder interradikulären Strahlendurchlässigkeit.
- Keine Erweiterung des parodontalen Ligamentraums (PDL).
- Fehlen einer inneren oder äußeren Wurzelresorption.
Ausschlusskriterien:
- Patienten:
- Bei systemischen Störungen.
- Körperliche oder geistige Behinderungen.
- An Folgebesuchen kann ich nicht teilnehmen.
- Verweigerung der Teilnahme.
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Zähne:
- Zuvor zugängliche Zähne.
- Mobiler zweiter Milchmolar des Unterkiefers.
- Schwellung im Vestibulum oder beim Abtasten.
- Schmerzen beim Schlagzeug.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konventionelle Pulpektomie
Konventionelle Pulpektomie mit Zinkoxid/Eugenol
|
Entfernung des radikulären Pulpagewebes, Platzierung von Zinkoxid/Eugenol und Abdeckung mit einer Edelstahlkrone
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|
Experimental: MTA-Pulpotomie
Pulpotomie mit MTA
|
Entfernung des koronalen Pulpagewebes, Platzierung von MTA und Abdeckung mit einer Edelstahlkrone
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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• Rate des klinischen Erfolgs
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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• Erfolgsrate der Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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