Kliniczna i radiograficzna ocena pulpotomii MTA w porównaniu z konwencjonalną pulpektomią mlecznych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Kliniczna i radiograficzna ocena pulpotomii MTA w porównaniu z konwencjonalną pulpektomią mlecznych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie Pulpotomii MTA (usunięcie tkanki miazgi koronowej, założenie MTA i pokrycie koroną ze stali nierdzewnej) z konwencjonalną miazgą (usunięcie tkanki miazgi korzeniowej, umieszczenie tlenku cynku/eugenolu i pokrycie koroną ze stali nierdzewnej) w przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi w mlecznych drugich zębach trzonowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci:
- Wiek 4-7 lat, współpracujący, w dobrym ogólnym stanie zdrowia i pod względem medycznym w normie
- Zęby:
- Regeneracyjne drugie mleczne zęby trzonowe żuchwy.
- Historia nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Zdjęcie RTG przedoperacyjne:
- Brak przejaśnienia okołowierzchołkowego lub międzykorzeniowego.
- Brak poszerzenia przestrzeni więzadeł przyzębia (PDL).
- Brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci:
- Z zaburzeniami ogólnoustrojowymi.
- Niepełnosprawność fizyczna lub psychiczna.
- Nie mogę uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
- Odmowa udziału.
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
- Zęby:
- Wcześniej dostępne zęby.
- Ruchomy drugi trzonowiec mleczny żuchwy.
- Obrzęk w przedsionku lub przy badaniu palpacyjnym.
- Ból przy perkusji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna pulpektomia
Konwencjonalna pulpektomia z użyciem tlenku cynku/eugenolu
|
Usunięcie tkanki miazgi korzeniowej, nałożenie tlenku cynku/eugenolu i pokrycie koroną ze stali nierdzewnej
|
|
Eksperymentalny: Pulpotomia MTA
Pulpotomia z użyciem MTA
|
Usunięcie tkanki miazgi koronowej, założenie MTA i pokrycie koroną ze stali nierdzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• wskaźnik powodzenia radiologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .