Evaluación clínica y radiográfica de la pulpotomía MTA versus la pulpectomía convencional en molares primarios con pulpitis irreversible
26 de diciembre de 2024 actualizado por: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica de la pulpotomía MTA versus la pulpectomía convencional en molares primarios con pulpitis irreversible: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio está diseñado para comparar entre pulpotomía MTA (extracción de tejido pulpar coronal, colocación de MTA y recubrimiento con corona de acero inoxidable) versus pulpectomía convencional (extracción de tejido pulpar radicular, colocación de óxido de zinc/eugenol y recubrimiento con corona de acero inoxidable) en pulpitis irreversible en segundos molares primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes:
- De 4 a 7 años, cooperativo, en buen estado de salud general y médicamente dentro de lo normal.
- Dientes:
- Segundos molares primarios mandibulares restaurables.
- Historia de pulpitis irreversible.
- Radiografía preoperatoria:
- Ausencia de radiolucidez periapical o interradicular.
- Ausencia de ensanchamiento del espacio de los ligamentos periodontales (LPD).
- Ausencia de reabsorción radicular interna o externa.
Criterios de exclusión:
- Pacientes:
- Con trastornos sistémicos.
- Discapacidades físicas o mentales.
- No poder asistir a las visitas de seguimiento.
- Denegación de Participación.
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
- Dientes:
- Dientes previamente accedidos.
- Segundo molar primario mandibular móvil.
- Hinchazón en el vestíbulo o a la palpación.
- Dolor a la percusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pulpectomía convencional
Pulpectomía convencional utilizando Óxido de Zinc/Eugenol
|
Extracción de tejido pulpar radicular, colocación de Óxido de Zinc/Eugenol y recubrimiento con corona de acero inoxidable.
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Experimental: Pulpotomía MTA
Pulpotomía mediante MTA
|
Remoción de tejido pulpar coronal, colocación de MTA y cubierta por corona de acero inoxidable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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