Valutazione clinica e radiografica della pulpotomia MTA rispetto alla pulpectomia convenzionale nei molari primari con pulpite irreversibile
26 dicembre 2024 aggiornato da: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica della pulpotomia MTA rispetto alla pulpectomia convenzionale nei molari primari con pulpite irreversibile: uno studio clinico randomizzato
Questo studio è progettato per confrontare tra la pulpotomia MTA (rimozione del tessuto pulpare coronale, posizionamento di MTA e copertura con corona in acciaio inossidabile) e la pulpectomia convenzionale (rimozione del tessuto pulpare radicolare, posizionamento di ossido di zinco/eugenolo e copertura con corona in acciaio inossidabile) nella pulpite irreversibile nei secondi molari primari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti:
- Di età compresa tra 4 e 7 anni, cooperativo, in buona salute generale e dal punto di vista medico nella norma
- Denti:
- Secondi molari primari mandibolari restaurabili.
- Storia di pulpite irreversibile.
- Radiografia preoperatoria:
- Assenza di radiotrasparenza periapicale o interradicolare.
- Assenza di allargamento dello spazio dei legamenti parodontali (PDL).
- Assenza di riassorbimento radicale interno o esterno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti:
- Con disturbi sistemici.
- Disabilità fisiche o mentali.
- Impossibile partecipare alle visite di controllo.
- Rifiuto di partecipazione.
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
- Denti:
- Denti precedentemente accessibili.
- Secondo molare primario mandibolare mobile.
- Gonfiore nel vestibolo o alla palpazione.
- Dolore alla percussione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pulpectomia convenzionale
Pulpectomia convenzionale con ossido di zinco/eugenolo
|
Rimozione del tessuto pulpare radicolare, posizionamento di ossido di zinco/eugenolo e copertura con corona in acciaio inossidabile
|
|
Sperimentale: Pulpotomia dell'MTA
Pulpotomia con MTA
|
Rimozione del tessuto pulpare coronale, posizionamento dell'MTA e copertura con corona in acciaio inossidabile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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