Klinické a radiografické hodnocení MTA pulpotomie versus konvenční pulpektomie u primárních molárů s ireverzibilní pulpitidou
26. prosince 2024 aktualizováno: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Klinické a radiografické hodnocení MTA pulpotomie versus konvenční pulpektomie u primárních molárů s ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná klinická studie
Tato studie je navržena tak, aby porovnávala mezi MTA pulpotomií (odstranění tkáně koronální dřeně, umístění MTA a překrytí korunkou z nerezové oceli) a konvenční pulpektomií (odstranění radikulární tkáně dřeně, umístění oxidu zinečnatého/eugenolu a překrytí korunkou z nerezové oceli) u nevratné pulpitidy v primárních druhých molárech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti:
- Ve věku 4-7 let, spolupracující, v dobrém celkovém zdraví a zdravotně v rámci normálu
- Zuby:
- Obnovitelné druhé primární moláry dolní čelisti.
- Nevratná pulpitida v anamnéze.
- Předoperační rentgenový snímek:
- Absence periapikální nebo interradikulární radiolucence.
- Absence rozšíření prostoru periodontálních vazů (PDL).
- Absence vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti:
- Se systémovými poruchami.
- Tělesné nebo duševní postižení.
- Nelze se zúčastnit následných návštěv.
- Odmítnutí účasti.
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.
- Zuby:
- Dříve přístupné zuby.
- Mobilní mandibulární druhý primární molár.
- Otok ve vestibulu nebo při palpaci.
- Bolest při poklepu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční pulpektomie
Konvenční pulpektomie s použitím oxidu zinečnatého/eugenolu
|
Odstranění radikulární dřeňové tkáně, umístění oxidu zinečnatého/eugenolu a překrytí korunkou z nerezové oceli
|
|
Experimentální: Pulpotomie MTA
Pulpotomie pomocí MTA
|
Odstranění tkáně koronální pulpy, umístění MTA a překrytí korunkou z nerezové oceli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• míra klinického úspěchu
Časové okno: 12 měsíců
|
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• míra úspěšnosti radiografie
Časové okno: 12 měsíců
|
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční pulpektomie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)