Avaliação clínica e radiográfica da pulpotomia com MTA versus pulpectomia convencional em molares primários com pulpite irreversível
26 de dezembro de 2024 atualizado por: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica da pulpotomia com MTA versus pulpectomia convencional em molares primários com pulpite irreversível: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi projetado para comparar entre Pulpotomia MTA (Remoção de tecido pulpar coronal, colocação de MTA e cobertura com coroa de aço inoxidável) Versus Pulpectomia Convencional (Remoção de tecido pulpar radicular, colocação de Óxido de Zinco/Eugenol e cobertura com coroa de aço inoxidável) em pulpite irreversível em segundos molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes:
- De 4 a 7 anos, cooperativo, com boa saúde geral e clinicamente dentro do normal
- Dentes:
- Segundos molares decíduos inferiores restauráveis.
- História de pulpite irreversível.
- Radiografia pré-operatória:
- Ausência de radiolucência periapical ou inter-radicular.
- Ausência de alargamento do espaço dos ligamentos periodontais (LPD).
- Ausência de reabsorção radicular interna ou externa.
Critérios de exclusão:
- Pacientes:
- Com distúrbios sistêmicos.
- Deficiência física ou mental.
- Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento.
- Recusa de participação.
- Recusa em assinar o consentimento informado.
- Dentes:
- Dentes previamente acessados.
- Segundo molar decíduo inferior móvel.
- Inchaço no vestíbulo ou à palpação.
- Dor à percussão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pulpectomia Convencional
Pulpectomia convencional com Óxido de Zinco/Eugenol
|
Remoção do tecido pulpar radicular, colocação de Óxido de Zinco/Eugenol e cobertura por coroa de aço inoxidável
|
|
Experimental: Pulpotomia MTA
Pulpotomia com MTA
|
Remoção de tecido pulpar coronal, colocação de MTA e cobertura por coroa de aço inoxidável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• taxa de sucesso clínico
Prazo: 12 meses
|
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 12 meses
|
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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