- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751316
Klinisk og radiografisk evaluering af MTA-pulpotomi versus konventionel pulpektomi i primære kindtænder med irreversibel pulpitis
26. december 2024 opdateret af: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering af MTA-pulpotomi versus konventionel pulpektomi i primære molarer med irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne mellem MTA Pulpotomy (Fjernelse af koronalt pulpavæv, placering af MTA og dækning med rustfri stålkrone) versus konventionel pulpektomi (Fjernelse af radikulært pulpavæv, placering af zinkoxid/Eugenol og dækning med rustfri stålkrone) ved irreversibel pulpitis i primære anden kindtænder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter:
- I alderen 4-7 år, samarbejdsvillig, ved generelt godt helbred og lægeligt inden for det normale
- Tænder:
- Genoprettelige mandibular sekundære primære kindtænder.
- Anamnese med irreversibel pulpitis.
- Præoperativ røntgenbillede:
- Fravær af periapikal eller interradikulær radiolucens.
- Fravær af udvidelse af parodontale ledbånd (PDL) plads.
- Fravær af intern eller ekstern rodresorption.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter:
- Med systemiske lidelser.
- Fysiske eller psykiske handicap.
- Kan ikke deltage i opfølgende besøg.
- Afvisning af deltagelse.
- Afvisning af at underskrive det informerede samtykke.
- Tænder:
- Tidligere tilgåede tænder.
- Mobil mandibular anden primær kindtand.
- Hævelse i vestibulen eller ved palpation.
- Smerter ved percussion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel pulpektomi
Konventionel pulpektomi med zinkoxid/Eugenol
|
Fjernelse af radikulært pulpvæv, anbringelse af zinkoxid/Eugenol og dækket af en krone af rustfrit stål
|
|
Eksperimentel: MTA Pulpotomi
Pulpotomi ved hjælp af MTA
|
Fjernelse af koronal pulpa væv, placering af MTA og dækket af rustfri stål krone
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• graden af klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• rate af radiografisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel pulpektomi
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Pulp sygdom, tandlæge