Klinische en radiografische evaluatie van MTA-pulpotomie versus conventionele pulpectomie bij primaire kiezen met onomkeerbare pulpitis
26 december 2024 bijgewerkt door: Zeyad Nasr Abdelhafeiz, Cairo University
Klinische en radiografische evaluatie van MTA-pulpotomie versus conventionele pulpectomie bij primaire kiezen met onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie
Dit onderzoek is bedoeld om een vergelijking te maken tussen MTA-pulpotomie (verwijdering van coronaal pulpaweefsel, plaatsen van MTA en afdekken met roestvrijstalen kroon) versus conventionele pulpectomie (verwijdering van radiculair pulpaweefsel, plaatsen van zinkoxide/eugenol en afdekken met roestvrijstalen kroon) bij onomkeerbare pulpitis in primaire tweede molaren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten:
- Leeftijd 4-7 jaar, coöperatief, in goede algemene gezondheid en medisch gezien normaal
- Tanden:
- Herstelbare mandibulaire tweede melkmolaren.
- Geschiedenis van onomkeerbare pulpitis.
- Preoperatieve röntgenfoto:
- Afwezigheid van periapicale of interradiculaire radiolucentie.
- Afwezigheid van verwijding van de parodontale ligamenten (PDL) ruimte.
- Afwezigheid van interne of externe wortelresorptie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten:
- Bij systemische stoornissen.
- Lichamelijke of geestelijke handicap.
- Vervolgbezoeken kunnen niet worden bijgewoond.
- Weigering van deelname.
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Tanden:
- Eerder toegankelijke tanden.
- Mobiele mandibulaire tweede melkmolaar.
- Zwelling in de vestibule of bij palpatie.
- Pijn bij percussie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele pulpectomie
Conventionele pulpectomie met zinkoxide/eugenol
|
Verwijderen van wortelpulpweefsel, plaatsen van zinkoxide/eugenol en afdekken met roestvrijstalen kroon
|
|
Experimenteel: MTA-pulpotomie
Pulpotomie met behulp van MTA
|
Verwijdering van coronaal pulpaweefsel, plaatsing van MTA en afgedekt met roestvrijstalen kroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• mate van klinisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden
|
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• mate van radiologisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden
|
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pulpotomy Versus Pulpectomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .