使用姜黄素作为光敏剂的光动力治疗术后疼痛
2024年12月28日 更新者：Meltem Sümbüllü、Ataturk University
使用姜黄素作为光敏剂的光动力疗法对非手术根管再治疗后疼痛的影响：随机对照临床试验
在牙髓病学中，使用各种冲洗溶液来实现根管内的抗菌功效。
多项研究已证实含姜黄素根管溶液与光动力疗法相结合的抗菌作用。
然而，没有研究专门检验它们对术后疼痛的影响。
本研究的目的是调查使用姜黄素溶液结合光动力疗法作为最终冲洗溶液对术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
根据选择的最终冲洗程序，使用基于网络的程序将 50 名患者随机分配到两组：姜黄素光动力疗法或对照组（使用 NaOCl 和 EDTA 进行常规根管最终冲洗）。
牙齿将用橡皮障隔离，并创建进入腔。
根管预备后，将进行最后的冲洗程序。
然后完成根管治疗，并使用随访表记录患者术后疼痛程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meltem Sumbullu, DDS
- 电话号码：+90 442 231 1111
- 邮箱：meltem_endo@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tuğçe Sönmez, DDS
- 电话号码：+90 442 236 0942
- 邮箱：dishek@atauni.edu.tr
学习地点
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、火鸡、25240
- Ataturk University
-
接触：
- meltem çolak, DDS, pHD
- 电话号码：+90 442 236 0940
- 邮箱：neltem25@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-60岁之间的健康患者。
- 之前接受过根管治疗的门牙、犬齿和前臼齿
- 诊断为慢性根尖脓肿或无症状根尖周炎的门牙、尖牙和前磨牙
- 只有1个根管的牙齿
- 患者在治疗前3个月未使用任何抗生素
排除标准：
- 存在根折
- 牙齿有任何肿胀
- 强直，
- 牙周袋深度超过 4 毫米。
- 无法进行橡皮障手术的牙齿
- 对布洛芬或环丙沙星过敏的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：姜黄素与光动力疗法
根管长度将使用带有 15-K 锉刀的电子根尖定位器来确定。
将在工作长度上使用 R25 和 R50 Reciproc 文件来完成根管准备工作。
在安装仪器期间，将用 2 mL 1% NaOCl 冲洗根管。
随后，将用纸尖干燥根管，并使用姜黄素溶液结合光动力疗法进行最终的冲洗程序。
然后用古塔胶和封闭剂填充根管，完成冠状修复。
将向患者提供一份评估术后疼痛的表格，并要求每天进行评分。
一周后将要求填写完整的表格。
|
根管将通过最后的冲洗程序进行冲洗：姜黄素+光动力疗法。
将用橡皮障隔离牙齿，并创建一个进入腔。
根管预备后，将进行最后的冲洗程序。
根管治疗将完成，患者术后疼痛程度将使用随访表记录。
|
|
有源比较器：对照组
根管长度将使用带有 15-K 锉刀的电子根尖定位器来确定。
R25 和 R50 Reciproc 锉刀将在工作长度上用于去除根管填充物。
在仪器安装过程中，将用 2 mL NaOCl (1%) 冲洗根管。
随后，将用纸尖干燥根管，并使用 NaOCl (1%) 和 EDTA (17%) 溶液进行最终的冲洗程序。
然后用古塔胶和封闭剂填充根管，完成冠状修复。
将向患者提供一份评估术后疼痛的表格，并要求每天进行评分。
一周后将要求填写完整的表格。
|
根管将用常规根管冲洗，最后用 NaOCl 和 EDTA 冲洗。
将用橡皮障隔离牙齿，并创建一个进入腔。
根管预备后，将进行最后的冲洗程序。
根管治疗将完成，患者术后疼痛程度将使用随访表记录。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛程度
大体时间：一周
|
术后疼痛程度将使用视觉模拟评分（VAS）来描述。
VAS 使用以下量表进行分类 [15]：无疼痛 (0)；轻度疼痛 (1-3)；中度疼痛（4-6）和重度疼痛（7-10）。
|
一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因变量-性别
大体时间：一周
|
记录患者的性别（女性或男性），并统计分析其与术后疼痛的关系。
|
一周
|
|
因变量年龄
大体时间：一周
|
将患者的年龄记录为数字，并统计分析其与术后疼痛的关系。
|
一周
|
|
因变量-牙齿数量
大体时间：一周
|
记录患者的牙齿数量，并统计分析其与术后疼痛的关系。
|
一周
|
|
因变量——吸烟习惯
大体时间：一周
|
患者的吸烟习惯将被记录为“是”或“否”，并统计分析其与术后疼痛的关系。
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月28日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.