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Postoperative Schmerzen in der photodynamischen Therapie mit Curcumin als Photosensibilisator

28. Dezember 2024 aktualisiert von: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Die Wirkung der photodynamischen Therapie mit Curcumin als Photosensibilisator auf postoperative Schmerzen nach nicht-chirurgischer Wurzelkanalbehandlung: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

In der Endodontie werden verschiedene Spüllösungen eingesetzt, um eine antibakterielle Wirksamkeit im Wurzelkanal zu erreichen. Die antibakterielle Wirkung curcuminhaltiger Wurzelkanallösungen in Kombination mit einer photodynamischen Therapie wurde in mehreren Studien nachgewiesen. Es gibt jedoch keine Forschung, die ihre Wirkung auf postoperative Schmerzen speziell untersucht hat. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung einer Curcuminlösung in Kombination mit einer photodynamischen Therapie als endgültige Spüllösung auf postoperative Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Patienten wurden mithilfe eines webbasierten Programms nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet, je nach gewähltem endgültigen Spülverfahren: Curcumin-photodynamische Therapie oder eine Kontrollgruppe (routinemäßige endgültige Wurzelkanalspülung mit NaOCl und EDTA). Die Zähne werden mit Kofferdam isoliert und Zugangskavitäten angelegt. Nach der Wurzelkanalaufbereitung erfolgt die abschließende Spülung. Anschließend werden die Wurzelkanalbehandlungen abgeschlossen und die postoperativen Schmerzen der Patienten anhand von Verlaufsbögen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Schneidezähne, Eckzähne und Prämolaren, die zuvor einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden
  • Schneidezähne, Eckzähne und Prämolaren mit der Diagnose eines chronischen apikalen Abszesses oder einer asymptomatischen apikalen Parodontitis
  • Zähne mit nur 1 Wurzelkanal
  • Die Patienten hatten vor der Behandlung drei Monate lang keine Antibiotika eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • das Vorliegen einer Wurzelfraktur
  • Zähne mit Schwellungen
  • Ankylosen,
  • Parodontaltaschen tiefer als 4 mm.
  • Zähne, bei denen ein Kofferdam nicht durchgeführt werden konnte
  • Patienten mit einer Allergie gegen Ibuprofen oder Ciprofloxacin wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin mit photodynamischer Therapie
Die Wurzelkanallängen werden mithilfe eines elektronischen Apex-Locators mit einer 15-K-Feile bestimmt. Zur Vervollständigung der Kanalvorbereitung werden R25- und R50-Reciproc-Feilen in Arbeitslängen verwendet. Während der Instrumentierung werden die Wurzelkanäle mit 2 ml 1 %iger NaOCl gespült. Anschließend werden die Wurzelkanäle mit Papierspitzen getrocknet und der abschließende Spülvorgang erfolgt mit einer Curcuminlösung in Kombination mit einer photodynamischen Therapie. Anschließend werden die Wurzelkanäle mit Guttapercha und Sealer gefüllt und die koronale Restauration abgeschlossen. Den Patienten wird ein Formular zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen ausgehändigt und sie werden gebeten, diese täglich zu bewerten. Das ausgefüllte Formular wird nach einer Woche angefordert.
Sonstiges: Curcumin mit photodynamischer Therapie
Die Wurzelkanäle werden mit einem abschließenden Spülverfahren gespült: Curcumin + photodynamische Therapie. Die Zähne werden mit Kofferdam isoliert und eine Zugangskavität angelegt. Nach der Wurzelkanalaufbereitung erfolgt die abschließende Spülung. Wurzelkanalbehandlungen werden abgeschlossen und die postoperativen Schmerzen der Patienten werden anhand von Nachsorgeformularen erfasst.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Wurzelkanallängen werden mithilfe eines elektronischen Apex-Locators mit einer 15-K-Feile bestimmt. Zur Entfernung der Kanalfüllung werden Reciproc-Feilen R25 und R50 in Arbeitslänge verwendet. Während der Instrumentierung werden die Wurzelkanäle mit 2 ml NaOCl (1 %) gespült. Anschließend werden die Wurzelkanäle mit Papierspitzen getrocknet und der abschließende Spülvorgang erfolgt mit NaOCl-Lösungen (1 %) und EDTA-Lösungen (17 %). Anschließend werden die Wurzelkanäle mit Guttapercha und Sealer gefüllt und die koronale Restauration abgeschlossen. Den Patienten wird ein Formular zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen ausgehändigt und sie werden gebeten, diese täglich zu bewerten. Das ausgefüllte Formular wird nach einer Woche angefordert.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Wurzelkanäle werden routinemäßig mit NaOCl und EDTA gespült. Die Zähne werden mit Kofferdam isoliert und eine Zugangskavität angelegt. Nach der Wurzelkanalaufbereitung erfolgt die abschließende Spülung. Wurzelkanalbehandlungen werden abgeschlossen und die postoperativen Schmerzen der Patienten werden anhand von Nachsorgeformularen erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzniveaus
Zeitfenster: eine Woche
Das postoperative Schmerzniveau wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beschrieben. Das VAS wurde anhand der folgenden Skala klassifiziert [15]: kein Schmerz (0); leichter Schmerz (1-3); mäßiger Schmerz (4–6) und starker Schmerz (7–10).
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
abhängige Variablen-Geschlecht
Zeitfenster: eine Woche
Das Geschlecht der Patienten (weiblich oder männlich) wird erfasst und ihr Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen statistisch analysiert.
eine Woche
abhängiges variables Alter
Zeitfenster: eine Woche
Das Alter der Patienten wird in Zahlen erfasst und ihr Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen statistisch analysiert.
eine Woche
abhängige Variablen – Anzahl der Zähne
Zeitfenster: eine Woche
Die Zahnzahlen der Patienten werden erfasst und ihr Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen statistisch analysiert.
eine Woche
abhängige Variablen – Rauchgewohnheit
Zeitfenster: eine Woche
Die Rauchgewohnheiten der Patienten werden entweder mit „Ja“ oder „Nein“ erfasst und ihr Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen statistisch analysiert.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 404380

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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