Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom a fotodinamikus terápiában, kurkumin fényérzékenyítőként

2024. december 28. frissítette: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

A kurkumint fényérzékenyítőként alkalmazó fotodinamikus terápia hatása a posztoperatív fájdalomra a nem sebészeti gyökérkezelés után: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Az endodontiában különféle öntözőoldatokat alkalmaznak a gyökércsatornán belüli antibakteriális hatás elérése érdekében. A kurkumin tartalmú gyökérkezelési oldatok antibakteriális hatását fotodinamikus terápiával kombinálva több tanulmány is igazolta. Azonban egyetlen kutatás sem vizsgálta kifejezetten a posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásukat. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kurkumin oldat fotodinamikus terápiával kombinálva végső öntözőoldatként történő alkalmazásának hatását a posztoperatív fájdalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ötven beteget véletlenszerűen két csoportba soroltunk web-alapú program segítségével, a kiválasztott végső öntözési eljárás szerint: kurkumin-fotodinamikus terápia vagy kontrollcsoport (rutin gyökérkezelés NaOCl és EDTA segítségével). A fogakat gumigáttal szigetelik el, és hozzáférési üregeket alakítanak ki. A gyökérkezelést követően kerül sor az utolsó öntözési eljárásra. Ezt követően fejeződnek be a gyökérkezelések, és nyomon követési űrlapok segítségével rögzítik a betegek posztoperatív fájdalomszintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25240
        • Ataturk University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 év közötti egészséges betegek.
  • Korábban gyökérkezelésen átesett metsző-, szem- és premoláris fogak
  • Metsző-, szem- és premoláris fogak krónikus apikális tályog vagy tünetmentes apikális periodontitis diagnózisával
  • fogak csak 1 gyökércsatornával
  • a betegek a kezelés előtt 3 hónapig nem használtak antibiotikumot

Kizárási kritériumok:

  • gyökértörés jelenléte
  • fogak bármilyen duzzanattal
  • ankilózisok,
  • 4 mm-nél mélyebb parodontális zsebek.
  • fogak, amelyeknél gumigátat nem lehetett elvégezni
  • Az ibuprofénre vagy ciprofloxacinra allergiás betegeket szintén kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kurkumin fotodinamikus terápiával
A gyökércsatorna hosszát egy 15-K fájllal ellátott elektronikus csúcspont-keresővel határozzák meg. Az R25 és R50 Reciproc reszelőket munkahosszban használják a csatorna előkészítésének befejezéséhez. A műszerezés során a gyökércsatornákat 2 ml 1%-os NaOCl-oldattal öntözzük. Ezt követően a gyökércsatornákat papírhegyekkel szárítják, majd a végső öntözést kurkumin oldattal, fotodinamikus terápiával kombinálva végezzük. A gyökércsatornákat ezután guttaperchával és pecséttel töltik fel, és befejeződik a korona helyreállítása. A betegek egy űrlapot kapnak a posztoperatív fájdalom értékeléséhez, és naponta pontozzák. A kitöltött űrlapot egy hét múlva kérik.
Egyéb: Kurkumin fotodinamikus terápiával
A gyökércsatornákat a végső öntözési eljárással öntözzük: kurkumin+fotodinamikus terápia. A fogakat gumigáttal szigetelik el, és egy hozzáférési üreget alakítanak ki. A gyökérkezelést követően kerül sor az utolsó öntözési eljárásra. A gyökérkezelések befejeződnek, a betegek posztoperatív fájdalomszintjét nyomon követési űrlapokkal rögzítik.
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
A gyökércsatorna hosszát egy 15-K fájllal ellátott elektronikus csúcspont-keresővel határozzák meg. Az R25 és R50 Reciproc reszelőket munkahosszban használják a csatornatömés eltávolítására. A műszerezés során a gyökércsatornákat 2 ml NaOCl-dal (1%) öntözzük. Ezt követően a gyökércsatornákat papírhegyekkel szárítjuk, majd a végső öntözést NaOCl (1%) és EDTA (17%) oldattal végezzük. A gyökércsatornákat ezután guttaperchával és pecséttel töltik fel, és befejeződik a korona helyreállítása. A betegek egy űrlapot kapnak a posztoperatív fájdalom értékeléséhez, és naponta pontozzák. A kitöltött űrlapot egy hét múlva kérik.
Egyéb: Kontroll csoport
A gyökércsatornákat rutinszerű gyökérkezeléssel öntözik NaOCl és EDTA segítségével. A fogakat gumigáttal szigetelik el, és egy hozzáférési üreget alakítanak ki. A gyökérkezelést követően kerül sor az utolsó öntözési eljárásra. A gyökérkezelések befejeződnek, a betegek posztoperatív fájdalomszintjét nyomon követési űrlapokkal rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom szintje
Időkeret: egy hét
A posztoperatív fájdalom szintjét a vizuális analóg skála (VAS) segítségével írjuk le. A VAS osztályozása a következő skála szerint történt [15]: nincs fájdalom (0); enyhe fájdalom (1-3); mérsékelt fájdalom (4-6) és erős fájdalom (7-10).
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
függő változók - nem
Időkeret: egy hét
A betegek nemét (nő vagy férfi) rögzítjük, és statisztikailag elemezzük kapcsolatukat a posztoperatív fájdalommal.
egy hét
függő változó-életkor
Időkeret: egy hét
A betegek életkorát számokkal rögzítjük, és statisztikailag elemezzük kapcsolatukat a posztoperatív fájdalommal.
egy hét
függő változók-fogszám
Időkeret: egy hét
A páciensek fogszámát rögzítjük, és statisztikailag elemezzük kapcsolatukat a posztoperatív fájdalommal.
egy hét
függő változók-dohányzási szokás
Időkeret: egy hét
A betegek dohányzási szokásait „igen” vagy „nem” jelöléssel rögzítik, és statisztikailag elemzik kapcsolatukat a posztoperatív fájdalommal.
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 404380

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel