Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta i fotodynamisk terapi med curcumin som fotosensibilisator

28 december 2024 uppdaterad av: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Effekten av fotodynamisk terapi med curcumin som fotosensibilisator på postoperativ smärta efter icke-kirurgisk rotkanalbehandling: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Inom endodonti används olika irrigationslösningar för att uppnå antibakteriell effekt i rotkanalen. Den antibakteriella effekten av curcumin-innehållande rotkanallösningar, i kombination med fotodynamisk terapi, har visats i flera studier. Ingen forskning har dock specifikt undersökt deras effekt på postoperativ smärta. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda en curcuminlösning i kombination med fotodynamisk terapi som den slutliga bevattningslösningen på postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter fördelades slumpmässigt till två grupper med hjälp av ett webbaserat program, enligt det valda slutliga irrigationsförfarandet: curcumin-fotodynamisk terapi eller en kontrollgrupp (rutinmässig slutsköljning av rotkanalen med NaOCl och EDTA). Tänderna kommer att isoleras med en gummidamm, och åtkomsthål skapas. Efter beredning av rotkanalen kommer den slutliga bevattningsproceduren att utföras. Rotbehandlingar kommer sedan att avslutas och patienternas postoperativa smärtnivåer kommer att registreras med hjälp av uppföljningsformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25240
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska patienter i åldern 18-60 år.
  • Framtänder, hörntänder och premolartänder som tidigare genomgått rotbehandling
  • Framtänder, hundtänder och premolartänder med diagnosen kronisk apikal abscess eller asymtomatisk apikal parodontit
  • tänder med endast 1 rotkanal
  • patienterna hade inte använt någon antibiotika på 3 månader före behandlingen

Uteslutningskriterier:

  • närvaron av en rotfraktur
  • tänder med någon svullnad
  • ankyloser,
  • parodontala fickor djupare än 4 mm.
  • tänder som en gummidamm inte kunde utföras
  • patienter med allergi mot ibuprofen eller ciprofloxacin exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Curcumin med fotodynamisk terapi
Rotkanalens längder kommer att bestämmas med hjälp av en elektronisk apexlocator med en 15-K-fil. R25 och R50 Reciproc-filer kommer att användas i arbetslängder för att slutföra kanalförberedelserna. Under instrumenteringen kommer rotkanalerna att sköljas med 2 mL 1% NaOCl. Därefter kommer rotkanalerna att torkas med pappersspetsar, och den slutliga bevattningsproceduren kommer att utföras med en curcuminlösning i kombination med fotodynamisk terapi. Rotkanalerna kommer sedan att fyllas med guttaperka och sealer, och koronalrestaureringen kommer att slutföras. Patienterna kommer att få ett formulär för att bedöma postoperativ smärta och ombeds att bedöma det dagligen. Det ifyllda formuläret kommer att begäras ut efter en vecka.
Övrig: Curcumin med fotodynamisk behandling
rotkanalerna bevattnas med den slutliga bevattningsproceduren: curcumin+fotodynamisk terapi. Tänderna kommer att isoleras med en gummidamm och en åtkomsthålighet skapas. Efter beredning av rotkanalen kommer den slutliga bevattningsproceduren att utföras. Rotbehandlingar kommer att slutföras och patienternas postoperativa smärtnivåer kommer att registreras med hjälp av uppföljningsformulär.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Rotkanalens längder kommer att bestämmas med hjälp av en elektronisk apexlocator med en 15-K-fil. R25 och R50 Reciproc-filer kommer att användas i arbetslängder för att ta bort kanalfyllningen. Under instrumenteringen kommer rotkanalerna att sköljas med 2 mL NaOCl (1%). Därefter kommer rotkanalerna att torkas med pappersspetsar, och den slutliga bevattningsproceduren kommer att utföras med NaOCl (1%) och EDTA (17%) lösningar. Rotkanalerna kommer sedan att fyllas med guttaperka och sealer, och koronalrestaureringen kommer att slutföras. Patienterna kommer att få ett formulär för att bedöma postoperativ smärta och ombeds att bedöma det dagligen. Det ifyllda formuläret kommer att begäras ut efter en vecka.
Övrig: Kontrollgrupp
rotkanalerna bevattnas med rutinmässig slutbevattning av rotkanalen med NaOCl och EDTA. Tänderna kommer att isoleras med en gummidamm och en åtkomsthålighet skapas. Efter beredning av rotkanalen kommer den slutliga bevattningsproceduren att utföras. Rotbehandlingar kommer att slutföras och patienternas postoperativa smärtnivåer kommer att registreras med hjälp av uppföljningsformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa smärtnivåer
Tidsram: en vecka
postoperativa smärtnivåer kommer att beskrivas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). VAS klassificerades med hjälp av följande skala [15]: ingen smärta (0); mild smärta (1-3); måttlig smärta (4-6), och svår smärta (7-10).
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beroende variabler-kön
Tidsram: en vecka
Patienternas kön (kvinna eller man) kommer att registreras och deras relation till postoperativ smärta kommer att analyseras statistiskt.
en vecka
beroende variabel ålder
Tidsram: en vecka
Patienternas ålder kommer att registreras som siffror och deras samband med postoperativ smärta kommer att analyseras statistiskt.
en vecka
beroende variabler-tänder antal
Tidsram: en vecka
Patienternas tandantal kommer att registreras och deras samband med postoperativ smärta kommer att analyseras statistiskt.
en vecka
beroende variabler-rökningsvana
Tidsram: en vecka
Patienternas rökvanor kommer att registreras som antingen "ja" eller "nej", och deras samband med postoperativ smärta kommer att analyseras statistiskt.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 404380

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera