Dolor posoperatorio en terapia fotodinámica con curcumina como fotosensibilizador
28 de diciembre de 2024 actualizado por: Meltem Sümbüllü, Ataturk University
El efecto de la terapia fotodinámica que utiliza curcumina como fotosensibilizador sobre el dolor posoperatorio después de un nuevo tratamiento del conducto radicular no quirúrgico: un ensayo clínico controlado aleatorizado
En endodoncia se utilizan diversas soluciones de irrigación para lograr una eficacia antibacteriana dentro del conducto radicular.
Varios estudios han demostrado el efecto antibacteriano de las soluciones de conducto radicular que contienen curcumina, cuando se combinan con terapia fotodinámica.
Sin embargo, ninguna investigación ha examinado específicamente su efecto sobre el dolor posoperatorio.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto del uso de una solución de curcumina en combinación con terapia fotodinámica como solución de irrigación final sobre el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos utilizando un programa basado en la web, según el procedimiento de irrigación final seleccionado: terapia fotodinámica con curcumina o un grupo de control (irrigación final de rutina del conducto radicular con NaOCl y EDTA).
Los dientes se aislarán con un dique de goma y se crearán cavidades de acceso.
Después de la preparación del conducto radicular, se realizará el procedimiento de irrigación final.
Luego se completarán los tratamientos de conducto y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registrarán mediante formularios de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meltem Sumbullu, DDS
- Número de teléfono: +90 442 231 1111
- Correo electrónico: meltem_endo@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tuğçe Sönmez, DDS
- Número de teléfono: +90 442 236 0942
- Correo electrónico: dishek@atauni.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25240
- Ataturk University
-
Contacto:
- meltem çolak, DDS, pHD
- Número de teléfono: +90 442 236 0940
- Correo electrónico: neltem25@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
- Dientes incisivos, caninos y premolares que previamente habían sido sometidos a un tratamiento de conducto.
- Dientes incisivos, caninos y premolares con diagnóstico de absceso apical crónico o periodontitis apical asintomática.
- dientes con solo 1 conducto radicular
- los pacientes no habían usado ningún antibiótico durante 3 meses antes del tratamiento
Criterios de exclusión:
- la presencia de una fractura de raíz
- dientes con alguna hinchazón
- anquilosis,
- Bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad.
- dientes que un dique de goma no se pudo realizar
- También se excluyeron los pacientes con alergia al ibuprofeno o ciprofloxacino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curcumina con terapia fotodinámica.
La longitud del conducto radicular se determinará utilizando un localizador de ápice electrónico con una lima de 15 K.
Se utilizarán limas Reciproc R25 y R50 en longitudes de trabajo para completar la preparación del canal.
Durante la instrumentación, los conductos radiculares se irrigarán con 2 ml de NaOCl al 1%.
Posteriormente, los conductos radiculares se secarán con puntas de papel y el procedimiento de irrigación final se realizará utilizando una solución de curcumina en combinación con terapia fotodinámica.
Luego se rellenarán los conductos radiculares con gutapercha y sellador y se completará la restauración coronal.
A los pacientes se les proporcionará un formulario para evaluar el dolor posoperatorio y se les pedirá que lo califiquen diariamente.
El formulario cumplimentado se solicitará al cabo de una semana.
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Los conductos radiculares se irrigarán con el procedimiento de irrigación final: curcumina + terapia fotodinámica.
Los dientes se aislarán con un dique de goma y se creará una cavidad de acceso.
Después de la preparación del conducto radicular, se realizará el procedimiento de irrigación final.
Se completarán los tratamientos de conducto y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registrarán mediante formularios de seguimiento.
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Comparador activo: grupo de control
La longitud del conducto radicular se determinará utilizando un localizador de ápice electrónico con una lima de 15 K.
Se utilizarán limas Reciproc R25 y R50 en longitudes de trabajo para eliminar el relleno del canal.
Durante la instrumentación, los conductos radiculares se irrigarán con 2 ml de NaOCl (1%).
Posteriormente se secarán los conductos radiculares con puntas de papel y se realizará el procedimiento de irrigación final utilizando soluciones de NaOCl (1%) y EDTA (17%).
Luego se rellenarán los conductos radiculares con gutapercha y sellador y se completará la restauración coronal.
A los pacientes se les proporcionará un formulario para evaluar el dolor posoperatorio y se les pedirá que lo califiquen diariamente.
El formulario cumplimentado se solicitará al cabo de una semana.
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Los conductos radiculares se irrigarán con irrigación final de rutina del conducto radicular con NaOCl y EDTA.
Los dientes se aislarán con un dique de goma y se creará una cavidad de acceso.
Después de la preparación del conducto radicular, se realizará el procedimiento de irrigación final.
Se completarán los tratamientos de conducto y los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se registrarán mediante formularios de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: una semana
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Los niveles de dolor posoperatorio se describirán utilizando la escala analógica visual (EVA).
La EVA se clasificó mediante la siguiente escala [15]: sin dolor (0); dolor leve (1-3); dolor moderado (4-6) y dolor intenso (7-10).
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variables dependientes-sexo
Periodo de tiempo: una semana
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Se registrará el sexo de los pacientes (femenino o masculino) y se analizará estadísticamente su relación con el dolor posoperatorio.
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una semana
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variable dependiente-edad
Periodo de tiempo: una semana
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Las edades de los pacientes se registrarán como números y se analizará estadísticamente su relación con el dolor posoperatorio.
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una semana
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variables dependientes-número de dientes
Periodo de tiempo: una semana
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Se registrará el número de dientes de los pacientes y se analizará estadísticamente su relación con el dolor posoperatorio.
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una semana
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Variables dependientes: hábito de fumar.
Periodo de tiempo: una semana
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Los hábitos de fumar de los pacientes se registrarán como "sí" o "no" y se analizará estadísticamente su relación con el dolor posoperatorio.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la mandíbula
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades periapicales
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 404380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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