Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny w terapii fotodynamicznej z użyciem kurkuminy jako fotouczulacza

28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Wpływ terapii fotodynamicznej z użyciem kurkuminy jako fotouczulacza na ból pooperacyjny po niechirurgicznym leczeniu kanałowym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W endodoncji stosuje się różne roztwory irygacyjne, które pozwalają uzyskać działanie przeciwbakteryjne w obrębie kanału korzeniowego. W kilku badaniach wykazano działanie przeciwbakteryjne roztworów kanałowych zawierających kurkuminę w połączeniu z terapią fotodynamiczną. Jednak żadne badania nie sprawdzały szczegółowo ich wpływu na ból pooperacyjny. Celem pracy jest zbadanie wpływu stosowania roztworu kurkuminy w połączeniu z terapią fotodynamiczną jako końcowego roztworu do irygacji na ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup za pomocą programu internetowego, zgodnie z wybraną procedurą końcowej irygacji: terapia fotodynamiczna kurkuminą lub grupa kontrolna (rutynowe końcowe płukanie kanałów korzeniowych NaOCl i EDTA). Zęby zostaną odizolowane koferdamem i utworzone zostaną ubytki dostępowe. Po opracowaniu kanału korzeniowego zostanie wykonany zabieg ostatecznej irygacji. Następnie zostanie zakończone leczenie kanałowe, a poziom bólu pooperacyjnego pacjentów będzie rejestrowany za pomocą formularzy kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25240
        • Atatürk University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowi pacjenci w wieku 18-60 lat.
  • Zęby sieczne, kły i przedtrzonowe, które były wcześniej leczone kanałowo
  • Zęby sieczne, kły i przedtrzonowe z rozpoznaniem przewlekłego ropnia wierzchołkowego lub bezobjawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego
  • zęby z tylko 1 kanałem korzeniowym
  • pacjenci nie przyjmowali żadnych antybiotyków przez 3 miesiące przed leczeniem

Kryteria wykluczenia:

  • obecność złamania korzenia
  • zęby z jakimkolwiek obrzękiem
  • ankylozy,
  • kieszonki przyzębne głębsze niż 4 mm.
  • zębów, dla których nie dało się wykonać koferdamu
  • wykluczono także pacjentów z alergią na ibuprofen lub cyprofloksacynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina z terapią fotodynamiczną
Długość kanałów korzeniowych zostanie określona za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka z plikiem 15-K. Pilniki R25 i R50 Reciproc zostaną użyte na długości roboczej w celu dokończenia opracowania kanału. Podczas oprzyrządowania kanały korzeniowe zostaną przepłukane 2 ml 1% NaOCl. Następnie kanały korzeniowe zostaną osuszone ćwiekami papierowymi, po czym zostanie wykonany końcowy zabieg płukania roztworem kurkuminy w połączeniu z terapią fotodynamiczną. Następnie kanały korzeniowe zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem, a odbudowa korony zostanie zakończona. Pacjenci otrzymają formularz umożliwiający ocenę bólu pooperacyjnego i będą proszeni o codzienną ocenę bólu. Wypełniony formularz zostanie poproszony po tygodniu.
Inny: Kurkumina z terapią fotodynamiczną
Kanały korzeniowe zostaną przepłukane końcowym zabiegiem irygacyjnym: kurkumina + terapia fotodynamiczna. Zęby zostaną odizolowane koferdamem i utworzona zostanie jama dostępowa. Po opracowaniu kanału korzeniowego zostanie wykonany zabieg ostatecznej irygacji. Leczenie kanałowe zostanie zakończone, a poziom bólu pooperacyjnego pacjentów będzie rejestrowany za pomocą formularzy kontrolnych.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Długość kanałów korzeniowych zostanie określona za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka z plikiem 15-K. Do usunięcia wypełnienia kanału zostaną użyte pilniki R25 i R50 Reciproc na długości roboczej. Podczas oprzyrządowania kanały korzeniowe zostaną przepłukane 2 ml NaOCl (1%). Następnie kanały korzeniowe zostaną osuszone ćwiekami papierowymi i przeprowadzona zostanie ostateczna irygacja roztworami NaOCl (1%) i EDTA (17%). Następnie kanały korzeniowe zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem, a odbudowa korony zostanie zakończona. Pacjenci otrzymają formularz umożliwiający ocenę bólu pooperacyjnego i będą proszeni o codzienną ocenę bólu. Wypełniony formularz zostanie poproszony po tygodniu.
Inny: Grupa kontrolna
Kanały korzeniowe będą płukane rutynowo, końcowo irygując NaOCl i EDTA. Zęby zostaną odizolowane koferdamem i utworzona zostanie jama dostępowa. Po opracowaniu kanału korzeniowego zostanie wykonany zabieg ostatecznej irygacji. Leczenie kanałowe zostanie zakończone, a poziom bólu pooperacyjnego pacjentów będzie rejestrowany za pomocą formularzy kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: jeden tydzień
Poziom bólu pooperacyjnego będzie opisywany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Do klasyfikacji VAS wykorzystano skalę [15]: brak bólu (0); łagodny ból (1-3); umiarkowany ból (4-6) i silny ból (7-10).
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienne zależne – płeć
Ramy czasowe: jeden tydzień
Rejestrowana będzie płeć pacjentów (kobieta lub mężczyzna) i analizowany będzie statystycznie ich związek z bólem pooperacyjnym.
jeden tydzień
zależny zmienny wiek
Ramy czasowe: jeden tydzień
Wiek pacjentów będzie rejestrowany liczbowo, a ich związek z bólem pooperacyjnym będzie analizowany statystycznie.
jeden tydzień
zmienne zależne – liczba zębów
Ramy czasowe: jeden tydzień
Rejestrowana będzie liczba zębów pacjentów i analizowany będzie statystycznie ich związek z bólem pooperacyjnym.
jeden tydzień
zmienne zależne – nawyk palenia
Ramy czasowe: jeden tydzień
Nawyki palenia pacjentów będą rejestrowane jako „tak” lub „nie”, a ich związek z bólem pooperacyjnym będzie analizowany statystycznie.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 404380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj