Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte i fotodynamisk terapi med curcumin som fotosensibilisator

28. december 2024 opdateret af: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Effekten af ​​fotodynamisk terapi med curcumin som fotosensibilisator på postoperativ smerte efter ikke-kirurgisk rodbehandling: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

I endodonti bruges forskellige skylleopløsninger til at opnå antibakteriel effekt i rodkanalen. Den antibakterielle virkning af curcuminholdige rodbehandlingsopløsninger, når de kombineres med fotodynamisk terapi, er blevet påvist i flere undersøgelser. Ingen forskning har dog specifikt undersøgt deres effekt på postoperative smerter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​at bruge en curcuminopløsning i kombination med fotodynamisk terapi som den endelige skylleopløsning på postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds patienter blev tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af et webbaseret program i henhold til den valgte endelige skylningsprocedure: curcumin-fotodynamisk terapi eller en kontrolgruppe (rutinemæssig rodkanal-slutskylning med NaOCl og EDTA). Tænderne vil blive isoleret med en gummidæmning, og der skabes adgangshuler. Efter rodbehandlingsforberedelse udføres den endelige vandingsprocedure. Herefter afsluttes rodbehandlinger, og patienternes postoperative smerteniveau vil blive registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25240
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske patienter i alderen 18-60 år.
  • Fortænder, hjørnetænder og præmolar tænder, der tidligere havde gennemgået rodbehandling
  • Fortænder, hjørnetænder og præmolare tænder med en diagnose af kronisk apikal byld eller asymptomatisk apikal parodontitis
  • tænder med kun 1 rodbehandling
  • patienterne havde ikke brugt antibiotika i 3 måneder før behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​et rodbrud
  • tænder med enhver hævelse
  • ankylose,
  • parodontale lommer dybere end 4 mm.
  • tænder, som en kofferdam ikke kunne udføres
  • patienter med allergi over for ibuprofen eller ciprofloxacin blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curcumin med fotodynamisk terapi
Rodkanallængder vil blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-locator med en 15-K fil. R25 og R50 Reciproc filer vil blive brugt i arbejdslængder for at fuldføre kanalforberedelsen. Under instrumentering vil rodkanalerne blive skyllet med 2 ml 1% NaOCl. Efterfølgende vil rodkanalerne blive tørret med papirspidser, og den afsluttende vandingsprocedure vil blive udført med en curcuminopløsning i kombination med fotodynamisk terapi. Rodkanalerne vil derefter blive fyldt med guttaperka og sealer, og koronal restaureringen vil blive afsluttet. Patienterne vil blive forsynet med en formular til at vurdere postoperativ smerte og bedt om at score den dagligt. Den udfyldte formular vil blive anmodet efter en uge.
Andet: Curcumin med fotodynamisk behandling
rodkanaler vil vandes med den endelige vandingsprocedure: curcumin+fotodynamisk terapi. Tænderne vil blive isoleret med en gummidæmning, og der skabes et adgangshulrum. Efter rodbehandlingsforberedelse udføres den endelige vandingsprocedure. Rodbehandlinger vil blive afsluttet, og patienternes postoperative smerteniveau vil blive registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Rodkanallængder vil blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-locator med en 15-K fil. R25 og R50 Reciproc filer vil blive brugt i arbejdslængder til at fjerne kanalfyldningen. Under instrumentering vil rodkanalerne blive skyllet med 2 mL NaOCl (1%). Efterfølgende vil rodkanalerne blive tørret med papirspidser, og den endelige vandingsprocedure vil blive udført med NaOCl (1%) og EDTA (17%) opløsninger. Rodkanalerne vil derefter blive fyldt med guttaperka og sealer, og koronal restaureringen vil blive afsluttet. Patienterne vil blive forsynet med en formular til at vurdere postoperativ smerte og bedt om at score den dagligt. Den udfyldte formular vil blive anmodet efter en uge.
Andet: Kontrolgruppe
rodkanaler vil vandes med rutinemæssig slutvanding af rodkanalen med NaOCl og EDTA. Tænderne vil blive isoleret med en gummidæmning, og der skabes et adgangshulrum. Efter rodbehandlingsforberedelse udføres den endelige vandingsprocedure. Rodbehandlinger vil blive afsluttet, og patienternes postoperative smerteniveau vil blive registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerteniveauer
Tidsramme: en uge
postoperative smerteniveauer vil blive beskrevet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS blev klassificeret ved hjælp af følgende skala [15]: ingen smerte (0); mild smerte (1-3); moderate smerter (4-6) og stærke smerter (7-10).
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afhængige variabler-køn
Tidsramme: en uge
Patienternes køn (kvinde eller mand) vil blive registreret, og deres forhold til postoperativ smerte vil blive statistisk analyseret.
en uge
afhængig variabel alder
Tidsramme: en uge
Patienternes alder vil blive registreret som tal, og deres forhold til postoperativ smerte vil blive statistisk analyseret.
en uge
afhængige variable - antal tænder
Tidsramme: en uge
Patienternes tandtal vil blive registreret, og deres forhold til postoperative smerter vil blive statistisk analyseret.
en uge
afhængige variabler-rygevaner
Tidsramme: en uge
Patienternes rygevaner vil blive registreret som enten "ja" eller "nej", og deres forhold til postoperative smerter vil blive statistisk analyseret.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 404380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner