Dor pós-operatória em terapia fotodinâmica usando curcumina como fotossensibilizador
28 de dezembro de 2024 atualizado por: Meltem Sümbüllü, Ataturk University
O efeito da terapia fotodinâmica usando curcumina como fotossensibilizador na dor pós-operatória após retratamento não cirúrgico do canal radicular: um ensaio clínico controlado randomizado
Na endodontia, diversas soluções de irrigação são utilizadas para alcançar eficácia antibacteriana dentro do canal radicular.
O efeito antibacteriano das soluções de canal radicular contendo curcumina, quando combinadas com terapia fotodinâmica, foi demonstrado em vários estudos.
No entanto, nenhuma pesquisa examinou especificamente seu efeito na dor pós-operatória.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto do uso de uma solução de curcumina em combinação com terapia fotodinâmica como solução de irrigação final na dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando um programa baseado na web, de acordo com o procedimento de irrigação final selecionado: terapia fotodinâmica com curcumina ou um grupo controle (irrigação final de rotina do canal radicular com NaOCl e EDTA).
Os dentes serão isolados com dique de borracha e serão criadas cavidades de acesso.
Após o preparo do canal radicular, será realizado o procedimento final de irrigação.
Os tratamentos de canal radicular serão então concluídos e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes serão registrados por meio de formulários de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meltem Sumbullu, DDS
- Número de telefone: +90 442 231 1111
- E-mail: meltem_endo@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tuğçe Sönmez, DDS
- Número de telefone: +90 442 236 0942
- E-mail: dishek@atauni.edu.tr
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Peru, 25240
- Ataturk University
-
Contato:
- meltem çolak, DDS, pHD
- Número de telefone: +90 442 236 0940
- E-mail: neltem25@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes saudáveis com idade entre 18 e 60 anos.
- Dentes incisivos, caninos e pré-molares que já haviam sido submetidos a tratamento de canal radicular
- Dentes incisivos, caninos e pré-molares com diagnóstico de abscesso apical crônico ou periodontite apical assintomática
- dentes com apenas 1 canal radicular
- os pacientes não usaram nenhum antibiótico por 3 meses antes do tratamento
Critérios de exclusão:
- a presença de uma fratura radicular
- dentes com qualquer inchaço
- anquiloses,
- bolsas periodontais mais profundas que 4 mm.
- dentes que um dique de borracha não pôde ser realizado
- pacientes com alergia ao ibuprofeno ou ciprofloxacino também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curcumina com terapia fotodinâmica
Os comprimentos dos canais radiculares serão determinados usando um localizador apical eletrônico com uma lima 15-K.
Limas Reciproc R25 e R50 serão usadas em comprimentos de trabalho para completar o preparo do canal.
Durante a instrumentação, os canais radiculares serão irrigados com 2 mL de NaOCl a 1%.
Posteriormente, os canais radiculares serão secos com pontas de papel e o procedimento final de irrigação será realizado com solução de curcumina em combinação com terapia fotodinâmica.
Os canais radiculares serão então preenchidos com guta-percha e selante, e a restauração coronal será concluída.
Os pacientes receberão um formulário para avaliar a dor pós-operatória e serão solicitados a pontuar diariamente.
O formulário preenchido será solicitado após uma semana.
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os canais radiculares serão irrigados com procedimento de irrigação final: curcumina + terapia fotodinâmica.
Os dentes serão isolados com dique de borracha e será criada uma cavidade de acesso.
Após o preparo do canal radicular, será realizado o procedimento final de irrigação.
Os tratamentos de canal radicular serão concluídos e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes serão registrados por meio de formulários de acompanhamento.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os comprimentos dos canais radiculares serão determinados usando um localizador apical eletrônico com uma lima 15-K.
Limas Reciproc R25 e R50 serão usadas em comprimentos de trabalho para remover a obturação do canal.
Durante a instrumentação, os canais radiculares serão irrigados com 2 mL de NaOCl (1%).
Posteriormente, os canais radiculares serão secos com pontas de papel e o procedimento final de irrigação será realizado com soluções de NaOCl (1%) e EDTA (17%).
Os canais radiculares serão então preenchidos com guta-percha e selante, e a restauração coronal será concluída.
Os pacientes receberão um formulário para avaliar a dor pós-operatória e serão solicitados a pontuar diariamente.
O formulário preenchido será solicitado após uma semana.
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os canais radiculares serão irrigados com irrigação final de canal radicular de rotina com NaOCl e EDTA.
Os dentes serão isolados com dique de borracha e será criada uma cavidade de acesso.
Após o preparo do canal radicular, será realizado o procedimento final de irrigação.
Os tratamentos de canal radicular serão concluídos e os níveis de dor pós-operatória dos pacientes serão registrados por meio de formulários de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de dor pós-operatória
Prazo: uma semana
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os níveis de dor pós-operatória serão descritos usando a escala visual analógica (VAS).
A EVA foi classificada utilizando a seguinte escala [15]: sem dor (0); dor leve (1-3); dor moderada (4-6) e dor intensa (7-10).
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variáveis dependentes-sexo
Prazo: uma semana
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O sexo dos pacientes (feminino ou masculino) será registrado e sua relação com a dor pós-operatória será analisada estatisticamente.
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uma semana
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variável dependente idade
Prazo: uma semana
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As idades dos pacientes serão registradas em números e sua relação com a dor pós-operatória será analisada estatisticamente.
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uma semana
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variáveis dependentes - número de dentes
Prazo: uma semana
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Os números dos dentes dos pacientes serão registrados e sua relação com a dor pós-operatória será analisada estatisticamente.
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uma semana
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variáveis dependentes - hábito de fumar
Prazo: uma semana
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Os hábitos de fumar dos pacientes serão registrados como “sim” ou “não”, e sua relação com a dor pós-operatória será analisada estatisticamente.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças dos maxilares
- Dor, Pós-operatório
- Doenças Periapicais
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- 404380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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