Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu fotodynaamisessa terapiassa käyttämällä kurkumiinia valoherkistäjänä

lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Fotodynaamisen terapian vaikutus kurkumiinilla valoherkistäjänä postoperatiiviseen kipuun ei-kirurgisen juurikanavan uudelleenhoidon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Endodontiassa käytetään erilaisia ​​huuhteluliuoksia antibakteerisen tehon saavuttamiseksi juurikanavassa. Kurkumiinia sisältävien juurihoitoliuosten antibakteerinen vaikutus fotodynaamiseen hoitoon yhdistettynä on osoitettu useissa tutkimuksissa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole erityisesti tutkinut niiden vaikutusta postoperatiiviseen kipuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kurkumiiniliuoksen käyttöä yhdessä fotodynaamisen hoidon kanssa lopullisena huuhteluratkaisuna postoperatiiviseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään web-pohjaisella ohjelmalla valitun lopullisen huuhtelumenettelyn mukaisesti: kurkumiini-fotodynaaminen hoito tai kontrolliryhmä (rutiinijuurikanavan lopullinen huuhtelu NaOCl:lla ja EDTA:lla). Hampaat eristetään kumipadolla ja luodaan pääsyonteloita. Juurikanavan valmistelun jälkeen suoritetaan lopullinen kastelu. Tämän jälkeen juurihoidot valmistuvat ja potilaiden postoperatiiviset kiputasot kirjataan seurantalomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25240
        • Ataturk University
        • Ottaa yhteyttä:
          • meltem çolak, DDS, pHD
          • Puhelinnumero: +90 442 236 0940
          • Sähköposti: neltem25@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • terveitä 18-60-vuotiaita potilaita.
  • Etuhampaat, kulmahampaat ja etuhammashampaat, joille oli aiemmin tehty juurihoito
  • Etuhampaat, kulmahampaat ja etuhammashampaat, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen absessi tai oireeton apikaalinen parodontiitti
  • hampaissa vain 1 juurikanava
  • potilaat eivät olleet käyttäneet antibiootteja 3 kuukauteen ennen hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • juuren murtuman esiintyminen
  • hampaat, joilla on turvotusta
  • ankyloosit,
  • periodontaaliset taskut, jotka ovat syvempiä kuin 4 mm.
  • hampaita, joille ei voitu tehdä kumipatoa
  • Potilaat, jotka olivat allergisia ibuprofeenille tai siprofloksasiinille, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiini fotodynaamisen hoidon kanssa
Juurikanavan pituudet määritetään elektronisella kärkipaikantimella, jossa on 15-K-tiedosto. R25- ja R50-Reciproc-viiloja käytetään työpituuksilla kanavan valmistelun viimeistelyyn. Instrumentoinnin aikana juurikanavat kastellaan 2 ml:lla 1 % NaOCl:a. Tämän jälkeen juurikanavat kuivataan paperikärkillä ja lopullinen kastelu suoritetaan kurkumiiniliuoksella yhdessä fotodynaamisen hoidon kanssa. Tämän jälkeen juurikanavat täytetään guttaperchalla ja tiivisteaineella, ja koronaalin restaurointi valmistuu. Potilaille toimitetaan lomake leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi ja pyydetään arvioimaan se päivittäin. Täytetty lomake pyydetään viikon kuluttua.
Muut: Kurkumiini fotodynaamisella terapialla
juurikanavat kastellaan viimeisellä huuhtelumenetelmällä: kurkumiini+fotodynaaminen hoito. Hampaat eristetään kumipadolla ja luodaan sisäänkäyntiontelo. Juurikanavan valmistelun jälkeen suoritetaan lopullinen kastelu. Juurihoidot valmistuvat ja potilaiden postoperatiiviset kiputasot kirjataan seurantalomakkeilla.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Juurikanavan pituudet määritetään elektronisella kärkipaikantimella, jossa on 15-K-tiedosto. R25 ja R50 Reciproc-viiloja käytetään työpituuksilla kanavatäytteen poistamiseen. Instrumentoinnin aikana juurikanavat kastellaan 2 ml:lla NaOCl:a (1 %). Tämän jälkeen juurikanavat kuivataan paperikärkillä ja lopullinen kastelu suoritetaan NaOCl (1 %) ja EDTA (17 %) liuoksilla. Tämän jälkeen juurikanavat täytetään guttaperchalla ja tiivisteaineella, ja koronaalin restaurointi valmistuu. Potilaille toimitetaan lomake leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi ja pyydetään arvioimaan se päivittäin. Täytetty lomake pyydetään viikon kuluttua.
Muut: Kontrolliryhmä
juurikanavat kastellaan rutiininomaisella juurikanavan lopullisella huuhtelulla NaOCl:lla ja EDTA:lla. Hampaat eristetään kumipadolla ja luodaan sisäänkäyntiontelo. Juurikanavan valmistelun jälkeen suoritetaan lopullinen kastelu. Juurihoidot valmistuvat ja potilaiden postoperatiiviset kiputasot kirjataan seurantalomakkeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset kiputasot
Aikaikkuna: yksi viikko
postoperatiiviset kiputasot kuvataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS luokiteltiin käyttämällä seuraavaa asteikkoa [15]: ei kipua (0); lievä kipu (1-3); kohtalainen kipu (4-6) ja voimakas kipu (7-10).
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riippuvat muuttujat-sukupuoli
Aikaikkuna: yksi viikko
Potilaiden sukupuolet (nainen tai mies) kirjataan ja heidän suhde postoperatiiviseen kipuun analysoidaan tilastollisesti.
yksi viikko
riippuvainen muuttuva ikä
Aikaikkuna: yksi viikko
Potilaiden iät kirjataan numeroiksi ja heidän suhdettaan postoperatiiviseen kipuun analysoidaan tilastollisesti.
yksi viikko
riippuvat muuttujat - hampaiden lukumäärä
Aikaikkuna: yksi viikko
Potilaiden hampaiden lukumäärät kirjataan ja niiden suhde postoperatiiviseen kipuun analysoidaan tilastollisesti.
yksi viikko
riippuvat muuttujat - tupakointitottumus
Aikaikkuna: yksi viikko
Potilaiden tupakointitottumukset kirjataan joko "kyllä" tai "ei" ja heidän suhde postoperatiiviseen kipuun analysoidaan tilastollisesti.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 404380

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa