Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore postoperatorio nella terapia fotodinamica utilizzando la curcumina come fotosensibilizzatore

28 dicembre 2024 aggiornato da: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

L'effetto della terapia fotodinamica che utilizza la curcumina come fotosensibilizzatore sul dolore postoperatorio dopo il ritrattamento non chirurgico del canale radicolare: uno studio clinico randomizzato controllato

In endodonzia vengono utilizzate diverse soluzioni di irrigazione per ottenere l’efficacia antibatterica all’interno del canale radicolare. L’effetto antibatterico delle soluzioni canalari contenenti curcumina, se combinate con la terapia fotodinamica, è stato dimostrato in diversi studi. Tuttavia, nessuna ricerca ha esaminato specificamente il loro effetto sul dolore postoperatorio. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'utilizzo di una soluzione di curcumina in combinazione con la terapia fotodinamica come soluzione di irrigazione finale sul dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando un programma basato sul web, in base alla procedura di irrigazione finale selezionata: terapia fotodinamica con curcumina o un gruppo di controllo (irrigazione finale di routine del canale radicolare con NaOCl ed EDTA). I denti verranno isolati con una diga di gomma e verranno create le cavità di accesso. Dopo la preparazione del canale radicolare, verrà eseguita la procedura di irrigazione finale. Verranno quindi completati i trattamenti canalari e i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando moduli di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
        • Ataturk University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti sani di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Denti incisivi, canini e premolari precedentemente sottoposti a trattamento canalare
  • Denti incisivi, canini e premolari con diagnosi di ascesso apicale cronico o parodontite apicale asintomatica
  • denti con un solo canale radicolare
  • i pazienti non avevano utilizzato alcun antibiotico per 3 mesi prima del trattamento

Criteri di esclusione:

  • la presenza di una frattura della radice
  • denti con qualsiasi gonfiore
  • anchilosi,
  • tasche parodontali più profonde di 4 mm.
  • denti sui quali non è stato possibile eseguire una diga di gomma
  • sono stati esclusi anche i pazienti con allergia all'ibuprofene o alla ciprofloxacina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curcumina con terapia fotodinamica
Le lunghezze del canale radicolare saranno determinate utilizzando un localizzatore elettronico di apice con un file da 15 K. Le lime Reciproc R25 e R50 verranno utilizzate alle lunghezze di lavoro per completare la preparazione del canale. Durante la strumentazione, i canali radicolari verranno irrigati con 2 ml di NaOCl all'1%. Successivamente, i canali radicolari verranno asciugati con punte di carta e la procedura di irrigazione finale verrà eseguita utilizzando una soluzione di curcumina in combinazione con la terapia fotodinamica. I canali radicolari verranno quindi riempiti con guttaperca e sigillante e il restauro coronale sarà completato. Ai pazienti verrà fornito un modulo per valutare il dolore postoperatorio e verrà chiesto di valutarlo quotidianamente. Il modulo compilato verrà richiesto dopo una settimana.
Altro: Curcumina con terapia fotodinamica
i canali radicolari verranno irrigati con la procedura di irrigazione finale: curcumina+terapia fotodinamica. I denti verranno isolati con una diga di gomma e verrà creata una cavità di accesso. Dopo la preparazione del canale radicolare, verrà eseguita la procedura di irrigazione finale. I trattamenti canalari saranno completati e i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando moduli di follow-up.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Le lunghezze del canale radicolare saranno determinate utilizzando un localizzatore elettronico di apice con un file da 15 K. Le lime Reciproc R25 e R50 verranno utilizzate alle lunghezze di lavoro per rimuovere l'otturazione del canale. Durante la strumentazione, i canali radicolari verranno irrigati con 2 ml di NaOCl (1%). Successivamente, i canali radicolari verranno asciugati con punte di carta e la procedura di irrigazione finale verrà eseguita utilizzando soluzioni di NaOCl (1%) e EDTA (17%). I canali radicolari verranno quindi riempiti con guttaperca e sigillante e il restauro coronale sarà completato. Ai pazienti verrà fornito un modulo per valutare il dolore postoperatorio e verrà chiesto di valutarlo quotidianamente. Il modulo compilato verrà richiesto dopo una settimana.
Altro: Gruppo di controllo
i canali radicolari verranno irrigati con l'irrigazione finale di routine del canale radicolare con NaOCl ed EDTA. I denti verranno isolati con una diga di gomma e verrà creata una cavità di accesso. Dopo la preparazione del canale radicolare, verrà eseguita la procedura di irrigazione finale. I trattamenti canalari saranno completati e i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti verranno registrati utilizzando moduli di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: una settimana
i livelli di dolore postoperatorio saranno descritti utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La VAS è stata classificata utilizzando la seguente scala [15]: nessun dolore (0); dolore lieve (1-3); dolore moderato (4-6) e dolore grave (7-10).
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variabili dipendenti-sesso
Lasso di tempo: una settimana
Verrà registrato il sesso dei pazienti (femminile o maschile) e verrà analizzata statisticamente la loro relazione con il dolore postoperatorio.
una settimana
età variabile dipendente
Lasso di tempo: una settimana
L'età dei pazienti verrà registrata sotto forma di numeri e la loro relazione con il dolore postoperatorio verrà analizzata statisticamente.
una settimana
variabili dipendenti-numero di denti
Lasso di tempo: una settimana
Verrà registrato il numero dei denti dei pazienti e verrà analizzata statisticamente la loro relazione con il dolore postoperatorio.
una settimana
variabili dipendenti: abitudine al fumo
Lasso di tempo: una settimana
L'abitudine al fumo dei pazienti verrà registrata come "sì" o "no" e la loro relazione con il dolore postoperatorio verrà analizzata statisticamente.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 404380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi