Pooperační bolest ve fotodynamické terapii s použitím kurkuminu jako fotosenzibilizátoru
28. prosince 2024 aktualizováno: Meltem Sümbüllü, Ataturk University
Vliv fotodynamické terapie s použitím kurkuminu jako fotosenzibilizátoru na pooperační bolest po nechirurgickém přeléčení kořenového kanálku: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
V endodoncii se k dosažení antibakteriální účinnosti v kořenovém kanálku používají různé irigační roztoky.
Antibakteriální účinek roztoků kořenových kanálků obsahujících kurkumin v kombinaci s fotodynamickou terapií byl prokázán v několika studiích.
Žádný výzkum však konkrétně nezkoumal jejich vliv na pooperační bolesti.
Cílem této studie je prozkoumat vliv použití roztoku kurkuminu v kombinaci s fotodynamickou terapií jako konečného irigačního řešení na pooperační bolest.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Padesát pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin pomocí webového programu podle zvoleného konečného irigačního postupu: kurkumin-fotodynamická terapie nebo kontrolní skupina (rutinní závěrečná irigace kořenového kanálku NaOCl a EDTA).
Zuby budou izolovány kofferdamem, budou vytvořeny přístupové dutiny.
Po přípravě kořenového kanálku se provede závěrečná irigační procedura.
Poté bude dokončeno ošetření kořenových kanálků a pomocí kontrolních formulářů budou zaznamenány úrovně pooperační bolesti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meltem Sumbullu, DDS
- Telefonní číslo: +90 442 231 1111
- E-mail: meltem_endo@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tuğçe Sönmez, DDS
- Telefonní číslo: +90 442 236 0942
- E-mail: dishek@atauni.edu.tr
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
- Ataturk University
-
Kontakt:
- meltem çolak, DDS, pHD
- Telefonní číslo: +90 442 236 0940
- E-mail: neltem25@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravých pacientů ve věku 18-60 let.
- Řezáky, špičáky a premoláry, které předtím prošly ošetřením kořenového kanálku
- Zuby řezáků, špičáků a premolárů s diagnózou chronického apikálního abscesu nebo asymptomatické apikální parodontitidy
- zuby pouze s 1 kořenovým kanálkem
- pacienti neužívali žádná antibiotika po dobu 3 měsíců před léčbou
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zlomeniny kořene
- zuby s jakýmkoli otokem
- ankylózy,
- periodontální kapsy hlubší než 4 mm.
- zuby, které kofferdam nebylo možné provést
- byli také vyloučeni pacienti s alergií na ibuprofen nebo ciprofloxacin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurkumin s fotodynamickou terapií
Délky kořenových kanálků budou určeny pomocí elektronického apexlokátoru se souborem 15-K.
K dokončení přípravy kanálku budou v pracovních délkách použity pilníky R25 a R50 Reciproc.
Během instrumentace budou kořenové kanálky proplachovány 2 ml 1% NaOCl.
Následně budou kořenové kanálky vysušeny papírovými hroty a finální irigační procedura bude provedena roztokem kurkuminu v kombinaci s fotodynamickou terapií.
Kořenové kanálky se poté vyplní gutaperčou a tmelem a dokončí se koronální obnova.
Pacienti obdrží formulář pro hodnocení pooperační bolesti a budou požádáni, aby ji denně skórovali.
Vyplněný formulář bude vyžádán po týdnu.
|
kořenové kanálky budou zavlažovány závěrečnou irigační procedurou: kurkumin+fotodynamická terapie.
Zuby se izolují kofferdamem a vytvoří se přístupová dutina.
Po přípravě kořenového kanálku se provede závěrečná irigační procedura.
Dokončí se ošetření kořenových kanálků a pomocí kontrolních formulářů se zaznamená pooperační bolestivost pacientů.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Délky kořenových kanálků budou určeny pomocí elektronického apexlokátoru se souborem 15-K.
K odstranění výplně kanálku budou v pracovních délkách použity pilníky R25 a R50 Reciproc.
Během instrumentace budou kořenové kanálky proplachovány 2 ml NaOCl (1%).
Následně budou kořenové kanálky vysušeny papírovými hroty a konečná irigace bude provedena pomocí roztoků NaOCl (1%) a EDTA (17%).
Kořenové kanálky se poté vyplní gutaperčou a tmelem a dokončí se koronální obnova.
Pacienti obdrží formulář pro hodnocení pooperační bolesti a budou požádáni, aby ji denně skórovali.
Vyplněný formulář bude vyžádán po týdnu.
|
kořenové kanálky budou zavlažovány rutinním závěrečným zavlažováním kořenového kanálku NaOCl a EDTA.
Zuby se izolují kofferdamem a vytvoří se přístupová dutina.
Po přípravě kořenového kanálku se provede závěrečná irigační procedura.
Dokončí se ošetření kořenových kanálků a pomocí kontrolních formulářů se zaznamená pooperační bolestivost pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně pooperační bolesti
Časové okno: jeden týden
|
úrovně pooperační bolesti budou popsány pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS byl klasifikován pomocí následující stupnice [15]: žádná bolest (0); mírná bolest (1-3); střední bolest (4-6) a silná bolest (7-10).
|
jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závislé proměnné-pohlaví
Časové okno: jeden týden
|
Bude zaznamenáno pohlaví pacientů (ženy nebo muži) a jejich vztah k pooperační bolesti bude statisticky analyzován.
|
jeden týden
|
|
závislá proměnná-věk
Časové okno: jeden týden
|
Věk pacientů bude zaznamenán jako čísla a jejich vztah k pooperační bolesti bude statisticky analyzován.
|
jeden týden
|
|
závislé proměnné-počet zubů
Časové okno: jeden týden
|
U pacientů budou zaznamenány počty zubů a bude statisticky analyzován jejich vztah k pooperační bolesti.
|
jeden týden
|
|
závislé proměnné-kuřácký návyk
Časové okno: jeden týden
|
Kuřácké návyky pacientů budou zaznamenány jako „ano“ nebo „ne“ a jejich vztah k pooperační bolesti bude statisticky analyzován.
|
jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Onemocnění čelistí
- Bolest, pooperační
- Periapické choroby
- Antineoplastická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- 404380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .