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Douleur postopératoire en thérapie photodynamique utilisant la curcumine comme photosensibilisant

28 décembre 2024 mis à jour par: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

L'effet de la thérapie photodynamique utilisant la curcumine comme photosensibilisant sur la douleur postopératoire après un retraitement canalaire non chirurgical : un essai clinique contrôlé randomisé

En endodontie, diverses solutions d’irrigation sont utilisées pour obtenir une efficacité antibactérienne dans le canal radiculaire. L'effet antibactérien des solutions canalaires contenant de la curcumine, lorsqu'elles sont associées à une thérapie photodynamique, a été démontré dans plusieurs études. Cependant, aucune recherche n’a spécifiquement examiné leur effet sur la douleur postopératoire. Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'utilisation d'une solution de curcumine en association avec thérapie photodynamique comme solution d'irrigation finale sur la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante patients ont été répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un programme en ligne, selon la procédure d'irrigation finale sélectionnée : thérapie photodynamique à la curcumine ou un groupe témoin (irrigation finale de routine du canal radiculaire avec NaOCl et EDTA). Les dents seront isolées avec une digue en caoutchouc et des cavités d'accès seront créées. Après la préparation du canal radiculaire, la procédure d’irrigation finale sera effectuée. Les traitements canalaires seront ensuite terminés et les niveaux de douleur postopératoire des patients seront enregistrés à l'aide de formulaires de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25240
        • Ataturk University
        • Contact:
          • meltem çolak, DDS, pHD
          • Numéro de téléphone: +90 442 236 0940
          • E-mail: neltem25@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • patients en bonne santé âgés de 18 à 60 ans.
  • Incisives, canines et prémolaires ayant déjà subi un traitement de canal
  • Incisives, canines et prémolaires avec un diagnostic d'abcès apical chronique ou de parodontite apicale asymptomatique
  • dents avec seulement 1 canal radiculaire
  • les patients n'avaient utilisé aucun antibiotique pendant 3 mois avant le traitement

Critères d'exclusion :

  • la présence d'une fracture radiculaire
  • dents présentant un gonflement
  • les ankyloses,
  • poches parodontales plus profondes que 4 mm.
  • dents pour lesquelles une digue en caoutchouc n'a pas pu être réalisée
  • les patients allergiques à l'ibuprofène ou à la ciprofloxacine ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Curcumine avec thérapie photodynamique
Les longueurs des canaux radiculaires seront déterminées à l'aide d'un localisateur électronique d'apex avec un fichier 15-K. Les limes Reciproc R25 et R50 seront utilisées aux longueurs de travail pour terminer la préparation du canal. Pendant l'instrumentation, les canaux radiculaires seront irrigués avec 2 ml de NaOCl à 1 %. Par la suite, les canaux radiculaires seront séchés avec des pointes de papier et la procédure d'irrigation finale sera effectuée à l'aide d'une solution de curcumine en combinaison avec une thérapie photodynamique. Les canaux radiculaires seront ensuite remplis de gutta-percha et de scellant, et la restauration coronaire sera terminée. Les patients recevront un formulaire pour évaluer la douleur postopératoire et seront invités à la noter quotidiennement. Le formulaire complété sera demandé après une semaine.
Autre: Curcumine avec thérapie photodynamique
les canaux radiculaires seront irrigués avec la procédure d'irrigation finale : curcumine + thérapie photodynamique. Les dents seront isolées avec une digue en caoutchouc et une cavité d'accès sera créée. Après la préparation du canal radiculaire, la procédure d’irrigation finale sera effectuée. Les traitements de canal seront terminés et les niveaux de douleur postopératoire des patients seront enregistrés à l'aide de formulaires de suivi.
Comparateur actif: groupe témoin
Les longueurs des canaux radiculaires seront déterminées à l'aide d'un localisateur électronique d'apex avec un fichier 15-K. Les limes Reciproc R25 et R50 seront utilisées aux longueurs utiles pour retirer le remplissage du canal. Pendant l'instrumentation, les canaux radiculaires seront irrigués avec 2 ml de NaOCl (1%). Par la suite, les canaux radiculaires seront séchés avec des pointes en papier et la procédure d'irrigation finale sera effectuée en utilisant des solutions de NaOCl (1 %) et d'EDTA (17 %). Les canaux radiculaires seront ensuite remplis de gutta-percha et de scellant, et la restauration coronaire sera terminée. Les patients recevront un formulaire pour évaluer la douleur postopératoire et seront invités à la noter quotidiennement. Le formulaire complété sera demandé après une semaine.
Autre: Groupe témoin
les canaux radiculaires seront irrigués avec une irrigation finale de routine du canal radiculaire avec NaOCl et EDTA. Les dents seront isolées avec une digue en caoutchouc et une cavité d'accès sera créée. Après la préparation du canal radiculaire, la procédure d’irrigation finale sera effectuée. Les traitements de canal seront terminés et les niveaux de douleur postopératoire des patients seront enregistrés à l'aide de formulaires de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de douleur postopératoire
Délai: une semaine
les niveaux de douleur postopératoires seront décrits à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA était classée selon l'échelle suivante [15] : absence de douleur (0) ; douleur légère (1-3); douleur modérée (4-6) et douleur intense (7-10).
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variables dépendantes-sexe
Délai: une semaine
Le sexe des patients (femme ou homme) sera enregistré et leur relation avec la douleur postopératoire sera analysée statistiquement.
une semaine
variable dépendante-âge
Délai: une semaine
L'âge des patients sera enregistré sous forme de chiffres et leur relation avec la douleur postopératoire sera analysée statistiquement.
une semaine
variables dépendantes-nombre de dents
Délai: une semaine
Les numéros de dents des patients seront enregistrés et leur relation avec la douleur postopératoire sera analysée statistiquement.
une semaine
variables dépendantes - habitude de fumer
Délai: une semaine
Les habitudes tabagiques des patients seront enregistrées comme « oui » ou « non », et leur relation avec la douleur postopératoire sera analysée statistiquement.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 404380

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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