Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte i fotodynamisk terapi ved bruk av curcumin som fotosensibilisator

28. desember 2024 oppdatert av: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Effekten av fotodynamisk terapi ved bruk av curcumin som fotosensibilisator på postoperativ smerte etter ikke-kirurgisk rotkanalbehandling: en randomisert kontrollert klinisk studie

I endodonti brukes ulike vanningsløsninger for å oppnå antibakteriell effekt i rotkanalen. Den antibakterielle effekten av curcuminholdige rotkanalløsninger, i kombinasjon med fotodynamisk terapi, er påvist i flere studier. Imidlertid har ingen forskning spesifikt undersøkt deres effekt på postoperativ smerte. Målet med denne studien er å undersøke effekten av å bruke en curcuminløsning i kombinasjon med fotodynamisk terapi som den endelige vanningsløsningen på postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter ble tilfeldig tildelt to grupper ved hjelp av et nettbasert program, i henhold til den valgte endelige vanningsprosedyren: curcumin-fotodynamisk terapi eller en kontrollgruppe (rutinemessig rotkanalsavsluttende vanning med NaOCl og EDTA). Tennene vil isoleres med en kofferdam, og det opprettes adkomsthulrom. Etter forberedelse av rotkanalen vil den endelige vanningsprosedyren utføres. Rotfyllingsbehandlinger vil da bli gjennomført, og pasientenes postoperative smertenivå vil bli registrert ved hjelp av oppfølgingsskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • friske pasienter i alderen 18-60 år.
  • Fortenn-, hjørnetann- og premolare tenner som tidligere hadde gjennomgått rotbehandling
  • Fortenn-, hjørnetann- og premolare tenner med diagnosen kronisk apikal abscess eller asymptomatisk apikal periodontitt
  • tenner med kun 1 rotkanal
  • pasientene hadde ikke brukt antibiotika på 3 måneder før behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av et rotbrudd
  • tenner med eventuelle hevelser
  • ankylose,
  • periodontale lommer dypere enn 4 mm.
  • tenner som en kofferdam ikke kunne utføres
  • Pasienter med allergi mot ibuprofen eller ciprofloksacin ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Curcumin med fotodynamisk terapi
Rotkanallengder vil bli bestemt ved hjelp av en elektronisk apex-lokalisering med en 15-K fil. R25 og R50 Reciproc filer vil bli brukt i arbeidslengder for å fullføre klargjøringen av kanalen. Under instrumentering vil rotkanalene vannes med 2 mL 1 % NaOCl. Deretter vil rotkanalene tørkes med papirspisser, og den endelige vanningsprosedyren vil bli utført med en curcuminløsning i kombinasjon med fotodynamisk terapi. Rotkanalene vil da fylles med guttaperka og sealer, og koronalrestaureringen vil bli fullført. Pasientene vil få et skjema for å vurdere postoperativ smerte og bedt om å score det daglig. Det utfylte skjemaet vil bli forespurt etter en uke.
Annen: Curcumin med fotodynamisk behandling
rotkanalene vil vannes med siste vanningsprosedyre: curcumin+fotodynamisk terapi. Tennene vil isoleres med en kofferdam, og det opprettes et adkomsthulrom. Etter forberedelse av rotkanalen vil den endelige vanningsprosedyren utføres. Rotfyllingsbehandlinger vil bli gjennomført, og pasientenes postoperative smertenivå vil bli registrert ved hjelp av oppfølgingsskjemaer.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Rotkanallengder vil bli bestemt ved hjelp av en elektronisk apex-lokalisering med en 15-K fil. R25 og R50 Reciproc filer vil bli brukt i arbeidslengder for å fjerne kanalfyllingen. Under instrumentering vil rotkanalene vannes med 2 mL NaOCl (1%). Deretter vil rotkanalene tørkes med papirspisser, og den endelige vanningsprosedyren vil bli utført med NaOCl (1%) og EDTA (17%) løsninger. Rotkanalene vil da fylles med guttaperka og sealer, og koronalrestaureringen vil bli fullført. Pasientene vil få et skjema for å vurdere postoperativ smerte og bedt om å score det daglig. Det utfylte skjemaet vil bli forespurt etter en uke.
Annen: Kontrollgruppe
rotkanaler vil vannes med rutinemessig sluttvanning med NaOCl og EDTA. Tennene vil isoleres med en kofferdam, og det opprettes et adkomsthulrom. Etter forberedelse av rotkanalen vil den endelige vanningsprosedyren utføres. Rotfyllingsbehandlinger vil bli gjennomført, og pasientenes postoperative smertenivå vil bli registrert ved hjelp av oppfølgingsskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smertenivåer
Tidsramme: en uke
postoperative smertenivåer vil bli beskrevet ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS ble klassifisert ved å bruke følgende skala [15]: ingen smerte (0); mild smerte (1-3); moderate smerter (4-6), og sterke smerter (7-10).
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avhengige variabler-kjønn
Tidsramme: en uke
Pasientenes kjønn (kvinne eller mann) vil bli registrert, og deres forhold til postoperativ smerte vil bli statistisk analysert.
en uke
avhengig variabel alder
Tidsramme: en uke
Pasientenes alder vil bli registrert som tall, og deres forhold til postoperativ smerte vil bli statistisk analysert.
en uke
avhengige variabler - antall tenner
Tidsramme: en uke
Pasientenes tanntall vil bli registrert, og deres forhold til postoperativ smerte vil bli statistisk analysert.
en uke
avhengige variabler-røykevaner
Tidsramme: en uke
Pasientenes røykevaner vil bli registrert som enten "ja" eller "nei", og deres forhold til postoperativ smerte vil bli statistisk analysert.
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 404380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere