Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль при фотодинамической терапии с использованием куркумина в качестве фотосенсибилизатора

28 декабря 2024 г. обновлено: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Влияние фотодинамической терапии с использованием куркумина в качестве фотосенсибилизатора на послеоперационную боль после нехирургического лечения корневых каналов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

В эндодонтии для достижения антибактериальной эффективности в корневом канале используются различные ирригационные растворы. Антибактериальный эффект растворов для корневых каналов, содержащих куркумин, в сочетании с фотодинамической терапией был продемонстрирован в нескольких исследованиях. Однако ни одно исследование специально не изучало их влияние на послеоперационную боль. Целью этого исследования является изучение влияния использования раствора куркумина в сочетании с фотодинамической терапией в качестве окончательного ирригационного раствора на послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пятьдесят пациентов были случайным образом распределены на две группы с использованием веб-программы в соответствии с выбранной процедурой заключительной ирригации: фотодинамическая терапия куркумином или контрольная группа (обычная заключительная ирригация корневых каналов NaOCl и ЭДТА). Зубы изолируются коффердамом и создаются полости доступа. После подготовки корневого канала будет выполнена заключительная процедура ирригации. Затем лечение корневых каналов будет завершено, и уровень послеоперационной боли пациентов будет записан с использованием форм последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meltem Sumbullu, DDS
  • Номер телефона: +90 442 231 1111
  • Электронная почта: meltem_endo@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tuğçe Sönmez, DDS
  • Номер телефона: +90 442 236 0942
  • Электронная почта: dishek@atauni.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Турция, 25240
        • Ataturk University
        • Контакт:
          • meltem çolak, DDS, pHD
          • Номер телефона: +90 442 236 0940
          • Электронная почта: neltem25@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Резцы, клыки и премоляры, ранее подвергавшиеся лечению корневых каналов.
  • Резцы, клыки и премоляры с диагнозом хронический апикальный абсцесс или бессимптомный апикальный периодонтит.
  • зубы только с 1 корневым каналом
  • пациенты не использовали антибиотики в течение 3 месяцев до лечения

Критерии исключения:

  • наличие перелома корня
  • зубы с любым отеком
  • анкилозы,
  • пародонтальные карманы глубиной более 4 мм.
  • зубы, на которые невозможно наложить коффердам
  • из исследования также были исключены пациенты с аллергией на ибупрофен или ципрофлоксацин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Куркумин с фотодинамической терапией
Длина корневых каналов будет определяться с помощью электронного апекслокатора с файлом 15-K. Для завершения подготовки канала будут использоваться файлы Reciproc R25 и R50 рабочей длины. Во время инструментальной обработки корневые каналы промывают 2 мл 1% NaOCl. Впоследствии корневые каналы будут высушены бумажными штифтами, а заключительная процедура ирригации будет проведена с использованием раствора куркумина в сочетании с фотодинамической терапией. Затем корневые каналы будут заполнены гуттаперчей и силером, и коронковая реставрация будет завершена. Пациентам будет предоставлена ​​форма для оценки послеоперационной боли, и их попросят ежедневно оценивать ее. Заполненная форма будет запрошена через неделю.
Другой: Куркумин с фотодинамической терапией
корневые каналы будут промыты заключительной процедурой ирригации: куркумин + фотодинамическая терапия. Зубы изолируют коффердамом и создают полость доступа. После подготовки корневого канала будет выполнена заключительная процедура ирригации. Лечение корневых каналов будет завершено, а уровни послеоперационной боли пациентов будут записываться с использованием форм последующего наблюдения.
Активный компаратор: контрольная группа
Длина корневых каналов будет определяться с помощью электронного апекслокатора с файлом 15-K. Файлы Reciproc R25 и R50 будут использоваться на рабочей длине для удаления пломбы из канала. Во время инструментальной обработки корневые каналы промывают 2 мл NaOCl (1%). В дальнейшем корневые каналы просушивают бумажными штифтами, а заключительную процедуру ирригации проводят растворами NaOCl (1%) и ЭДТА (17%). Затем корневые каналы будут заполнены гуттаперчей и силером, и коронковая реставрация будет завершена. Пациентам будет предоставлена ​​форма для оценки послеоперационной боли, и их попросят ежедневно оценивать ее. Заполненная форма будет запрошена через неделю.
Другой: Контрольная группа
корневые каналы будут промыты обычным заключительным ирригацией корневых каналов NaOCl и ЭДТА. Зубы изолируют коффердамом и создают полость доступа. После подготовки корневого канала будет выполнена заключительная процедура ирригации. Лечение корневых каналов будет завершено, а уровни послеоперационной боли пациентов будут записываться с использованием форм последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: одна неделя
Уровни послеоперационной боли будут описаны с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ классифицировали по следующей шкале [15]: отсутствие боли (0); легкая боль (1-3); умеренная боль (4-6) и сильная боль (7-10).
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
зависимые переменные-пол
Временное ограничение: одна неделя
Пол пациентов (женский или мужской) будет записан, и их связь с послеоперационной болью будет статистически проанализирована.
одна неделя
зависимая переменная-возраст
Временное ограничение: одна неделя
Возраст пациентов будет записываться в цифрах, а их связь с послеоперационной болью будет статистически проанализирована.
одна неделя
зависимые переменные — количество зубов
Временное ограничение: одна неделя
Номера зубов пациентов будут записаны, а их связь с послеоперационной болью будет статистически проанализирована.
одна неделя
зависимые переменные – привычка к курению
Временное ограничение: одна неделя
Привычка пациентов к курению будет записана как «да» или «нет», а их связь с послеоперационной болью будет статистически проанализирована.
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 404380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться