Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn bij fotodynamische therapie met curcumine als fotosensitizer

28 december 2024 bijgewerkt door: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Het effect van fotodynamische therapie met curcumine als fotosensitizer op postoperatieve pijn na niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

In de endodontie worden verschillende irrigatieoplossingen gebruikt om antibacteriële werkzaamheid in het wortelkanaal te bereiken. Het antibacteriële effect van curcumine-bevattende wortelkanaaloplossingen, in combinatie met fotodynamische therapie, is in verschillende onderzoeken aangetoond. Er is echter geen onderzoek dat specifiek hun effect op postoperatieve pijn heeft onderzocht. Het doel van deze studie is om de impact van het gebruik van een curcumine-oplossing in combinatie met fotodynamische therapie als de uiteindelijke irrigatie-oplossing op postoperatieve pijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van een webgebaseerd programma, volgens de geselecteerde laatste irrigatieprocedure: curcumine-fotodynamische therapie of een controlegroep (routinematige wortelkanaalbehandeling met NaOCl en EDTA). De tanden worden geïsoleerd met een cofferdam en er worden toegangsholtes gemaakt. Na de voorbereiding van het wortelkanaal wordt de laatste irrigatieprocedure uitgevoerd. Vervolgens worden de wortelkanaalbehandelingen afgerond en wordt het postoperatieve pijnniveau van de patiënt geregistreerd met behulp van vervolgformulieren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde patiënten tussen 18 en 60 jaar.
  • Snijtand-, hoektand- en premolaartanden die eerder een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan
  • Snijtand-, hoektand- en premolaartanden met een diagnose van chronisch apicaal abces of asymptomatische apicale parodontitis
  • tanden met slechts 1 wortelkanaal
  • de patiënten hadden gedurende 3 maanden vóór de behandeling geen antibiotica gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van een wortelfractuur
  • tanden met enige zwelling
  • ankylosen,
  • parodontale pocket dieper dan 4 mm.
  • tanden waarvan een cofferdam niet kon worden uitgevoerd
  • Patiënten met een allergie voor ibuprofen of ciprofloxacine werden eveneens uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Curcumine met fotodynamische therapie
De lengte van het wortelkanaal wordt bepaald met behulp van een elektronische apexlocator met een 15K-vijl. R25 en R50 Reciproc-vijlen zullen op werklengte worden gebruikt om de kanaalvoorbereiding te voltooien. Tijdens de instrumentatie worden de wortelkanalen geïrrigeerd met 2 ml 1% NaOCl. Vervolgens worden de wortelkanalen gedroogd met paperpoints en wordt de laatste irrigatie uitgevoerd met behulp van een curcumine-oplossing in combinatie met fotodynamische therapie. Vervolgens worden de wortelkanalen gevuld met guttapercha en sealer en wordt de coronale restauratie voltooid. Patiënten krijgen een formulier om postoperatieve pijn te beoordelen en gevraagd om deze dagelijks te scoren. Het ingevulde formulier wordt na een week opgevraagd.
Ander: Curcumine met fotodynamische therapie
wortelkanalen worden geïrrigeerd met de laatste irrigatieprocedure: curcumine + fotodynamische therapie. De tanden worden geïsoleerd met een cofferdam en er wordt een toegangsholte gemaakt. Na de voorbereiding van het wortelkanaal wordt de laatste irrigatieprocedure uitgevoerd. De wortelkanaalbehandelingen zullen worden afgerond en de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten zullen worden geregistreerd met behulp van vervolgformulieren.
Actieve vergelijker: controle groep
De lengte van het wortelkanaal wordt bepaald met behulp van een elektronische apexlocator met een 15K-vijl. R25 en R50 Reciproc-vijlen worden op werklengte gebruikt om de kanaalvulling te verwijderen. Tijdens de instrumentatie worden de wortelkanalen geïrrigeerd met 2 ml NaOCl (1%). Vervolgens worden de wortelkanalen gedroogd met paperpoints en wordt de laatste irrigatieprocedure uitgevoerd met NaOCl (1%) en EDTA (17%) oplossingen. Vervolgens worden de wortelkanalen gevuld met guttapercha en sealer en wordt de coronale restauratie voltooid. Patiënten krijgen een formulier om postoperatieve pijn te beoordelen en gevraagd om deze dagelijks te scoren. Het ingevulde formulier wordt na een week opgevraagd.
Ander: Controlegroep
wortelkanalen worden geïrrigeerd met routinematige wortelkanaalbehandeling met NaOCl en EDTA. De tanden worden geïsoleerd met een cofferdam en er wordt een toegangsholte gemaakt. Na de voorbereiding van het wortelkanaal wordt de laatste irrigatieprocedure uitgevoerd. De wortelkanaalbehandelingen zullen worden afgerond en de postoperatieve pijnniveaus van de patiënten zullen worden geregistreerd met behulp van vervolgformulieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnniveaus
Tijdsspanne: een week
postoperatieve pijnniveaus zullen worden beschreven met behulp van de visueel analoge schaal (VAS). De VAS werd geclassificeerd met behulp van de volgende schaal [15]: geen pijn (0); milde pijn (1-3); matige pijn (4-6) en ernstige pijn (7-10).
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afhankelijke variabelen-geslacht
Tijdsspanne: een week
Het geslacht van de patiënt (vrouw of man) zal worden geregistreerd en hun relatie met postoperatieve pijn zal statistisch worden geanalyseerd.
een week
afhankelijke variabele leeftijd
Tijdsspanne: een week
De leeftijden van de patiënten zullen worden geregistreerd als getallen, en hun relatie met postoperatieve pijn zal statistisch worden geanalyseerd.
een week
afhankelijke variabelen-aantal tanden
Tijdsspanne: een week
Het aantal tanden van de patiënt zal worden geregistreerd en hun relatie met postoperatieve pijn zal statistisch worden geanalyseerd.
een week
afhankelijke variabelen: rookgewoonte
Tijdsspanne: een week
De rookgewoonten van de patiënten zullen worden geregistreerd als 'ja' of 'nee', en hun relatie met postoperatieve pijn zal statistisch worden geanalyseerd.
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 404380

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren