使用热测量装置评估门诊中的脑脊液分流
2025年2月6日 更新者：Rhaeos, Inc.
在常规门诊监测期间使用无线热各向异性测量装置评估脑脊液分流中的流量
本研究使用非侵入性设备收集探索性数据，通过热各向异性测量来评估脑脊液分流。
现有植入脑室脑脊液分流器的患者将被纳入前瞻性（研究设备）或回顾性（无研究设备）队列，以收集有关卫生资源利用、生活质量和研究设备测量的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Cedar Knolls、New Jersey、美国、07927
- New Neurons Neurosurgical Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 现有脑室脑脊液分流
- 受试者或父母、法定监护人、医疗保健代理人或代理决策者签署知情同意书（根据当地法规）
- 受试者可进行 2 周随访
- 完整的皮肤区域覆盖着明确可辨认的可触及的长期留置的穿过锁骨的心室分流器；皮肤区域的大小适合研究设备的应用（仅限 A 组）
排除标准
- 研究设备测量区域存在多于一根远端分流导管
- 研究设备测量区域存在干扰开放性伤口或水肿
- 受试者报告的有机硅粘合剂严重不良皮肤反应史
- 参与研究将干扰或损害对受试者的最佳医疗保健管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脑脊液分流患者
该试验将包括两个队列。
该研究设备将用于评估 A 组（预期）中的脑脊液流量。
研究设备不会用于 B 组（回顾性）。
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用于在常规门诊环境中通过热各向异性测量评估脑脊液分流的非侵入性设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：14天
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康。
PROMIS T 分数为 50 代表一般人群常态，每 10 分偏差代表与常态的一个标准偏差。
分数越高意味着所测量的概念越多（例如，更多的疲劳、更多的身体功能）。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (实际的)
2025年2月5日
研究完成 (实际的)
2025年2月5日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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