CSF-shunttivirtauksen arviointi avohoidossa lämpömittauslaitteella
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rhaeos, Inc.
Virtauksen arviointi aivo-selkäydinnesteen shunteissa langattomalla terminen anisotropian mittauslaitteella rutiininomaisten avohoidon valvontakäyntien aikana
Tämä tutkimus kerää kokeellista tietoa käyttämällä ei-invasiivista laitetta CSF-shunttivirtauksen arvioimiseksi termisten anisotropiamittausten avulla.
Potilaat, joilla on jo implantoitu kammio-CSF-suntti, rekisteröidään joko prospektiiviseen (tutkimuslaite) tai retrospektiiviseen (ei tutkimuslaitetta) kohorttiin keräämään tietoja terveydenhuollon resurssien käytöstä, elämänlaadusta ja tutkimuslaitteiden mittauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Cedar Knolls, New Jersey, Yhdysvallat, 07927
- New Neurons Neurosurgical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- Olemassa oleva kammion aivo-selkäydinnesteen shuntti
- Tutkittavan tai vanhemman, laillisen huoltajan, terveydenhuollon edustajan tai sijaispäätöksentekijän allekirjoitettu tietoinen suostumus (paikallisten lakien mukaan)
- Aihe käytettävissä 2 viikon seurantaan
- Koskemattoman ihon alue, joka peittää yksiselitteisesti tunnistettavan, tunnustettavissa olevan, kroonisesti sisällä olevan ventrikulaarisen shuntin, joka ylittää solisluun; ihoalue on kooltaan sopiva tutkimuslaitteen käyttöä varten (vain kohortti A)
Poissulkemiskriteerit
- Useamman kuin yhden distaalisen shunttikatetrin läsnäolo tutkimuslaitteen mittausalueella
- Häiritsevän avoimen haavan tai turvotuksen esiintyminen tutkimuslaitteen mittausalueella
- Tutkittavien raportoitu vakavista haitallisista ihoreaktioista silikonipohjaisista liimoista
- Tutkimukseen osallistuminen häiritsee tai haittaa optimaalisen terveydenhuollon antamista koehenkilölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CSF-shuntoidut potilaat
Kokeessa on kaksi kohorttia.
Tutkimuslaitetta käytetään arvioimaan CSF-virtausta kohortissa A (prospektiivinen).
Tutkimuslaitetta ei käytetä kohortissa B (retrospektiivinen).
|
ei-invasiivinen laite, jota käytetään arvioimaan CSF-shunttivirtausta termisten anisotropiamittausten avulla rutiininomaisessa poliklinikassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health.
PROMIS T-pisteet 50 edustaa yleistä populaationormia ja jokainen 10 pisteen poikkeama edustaa yhtä standardipoikkeamaa.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä (esim. enemmän väsymystä, enemmän fyysistä toimintaa).
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-06 (Muu tunniste: Incrediwear)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .