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被诊断患有癌症的女性和生殖问题以及沃森的人文关怀理论和咨询

2024年12月24日 更新者:Ruken Yağız Altıntaş、Ege University

基于沃森人类关怀理论的咨询对诊断患有癌症的女性生殖问题的影响:一项随机对照研究

这是一项单盲随机对照实验研究,采用测试前测试后设计,旨在检验基于沃森人类关怀理论向 18-45 岁被诊断患有癌症的女性提供的咨询对生育问题的影响。

研究概览

详细说明

生殖问题是影响癌症诊断女性生活质量的重要问题之一,它正在成为一个关键问题,需要在心理和社会层面与对未来的担忧相结合来解决。 本研究旨在根据沃森的人类关怀理论和研究人员准备的访谈指南,探讨咨询对被诊断患有癌症的女性的生殖问题的影响。

进行了一项采用前后测试设计的随机对照实验研究,旨在检验基于沃森人类关怀理论向 18-45 岁被诊断患有癌症的女性提供的咨询对生殖问题的影响。 研究对象为年龄在18-45岁之间、申请到妇产科(计划生育与不孕不育研究与应用中心和妇科肿瘤门诊)、肿瘤科和普外科就诊的女性患者。埃格大学医院。 该研究于2024年1月1日至2024年9月15日在埃格大学医学院医院指定诊所进行。 研究样本包括 50 名被诊断患有癌症的女性、25 名干预女性和 25 名对照女性。 在研究的数据收集过程中,干预组和对照组的预测试中都会使用“参与者信息表”和“癌症后生殖问题量表”。 对于对照组,在预测试后4周,将应用“癌症后生殖问题量表”和“根据沃森治疗过程的患者满意度评估表”。 对于干预组,将以沃森人类关怀理论为基础的咨询课程将分三期进行,四周后将进行后测试。

研究发现,接受沃森人类关怀理论咨询教育的干预组女性的生殖担忧水平显着较低(p < 0.05)。 基于改进过程的患者满意度评估分数显示干预组和对照组之间存在统计学显着差异。 发现干预组的得分高于对照组(p < 0.05)。 基于沃森治疗过程的患者满意度评估表评分显示干预组和对照组之间存在统计学上的显着差异。 发现干预组的得分高于对照组(p < 0.05)。 根据沃森的治疗过程,发现基于沃森人类关怀理论的咨询可以减少被诊断患有癌症的女性的生殖问题并提高患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡
        • Ege university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 生育年龄在18-45岁之间,
  • 不开始化疗和放疗治疗,
  • 没有视力、听力或精神问题,
  • 知道如何读、写和说土耳其语,
  • 自愿同意参加研究。

排除标准:

  • 正处于更年期,
  • 做了子宫切除手术后,
  • 诊断出的癌症处于 IV 期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:为诊断患有癌症的女性提供生殖问题咨询
在这项研究中,干预组的 25 名参与者分 3 次进行了 75 次访谈。 访谈过程中,应用了研究人员开发的基于Watson IBK的咨询培训。 每个参与者每次会议持续 30-45 分钟。 第一场会议是面对面进行的,第二场和第三场会议是在远程医疗应用范围内使用在线平台进行的。 会议根据参与者的个人需求进行安排,并在必要时灵活安排持续时间。 基于Watson IBC的咨询培训课程结束后,立即使用“癌症后生殖问题量表”和“基于Watson Healin过程的患者满意度评估表”作为中期测试来衡量生殖咨询的效果。关注患者的水平。 训练结束后 4 周重复这些测试。
在这项研究中,干预组的 25 名参与者分 3 次进行了 75 次访谈。 访谈过程中,应用了研究人员开发的基于Watson IBK的咨询培训。 每个参与者每次会议持续 30-45 分钟。 第一场会议是面对面进行的,第二场和第三场会议是在远程医疗应用范围内使用在线平台(Zoom、Microsoft Teams、WhatsApp 视频通话)进行的。 会议根据参与者的个人需求进行安排,并在必要时灵活安排持续时间。 远程医疗应用程序使参与者在咨询过程中可以轻松访问,并支持个人咨询服务的连续性。
无干预:控制

在将预测试作为数据收集过程的一部分进行应用后,不对对照组的参与者进行任何干预。 对照组的女性接受诊所常规应用的标准咨询服务。

与患者会面后,向他们提供了有关研究的详细信息,获得了他们的知情同意,并向他们提供了研究人员的联系信息。预测4周后,对对照组参与者进行“癌症后生殖问题量表”和“基于沃森治疗过程的患者满意度评估表”作为后测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症后的生殖问题量表
大体时间:与实施前和练习第四周相比的变化。
该量表评估生育能力和育儿问题。 它由18个项目组成。 该量表的总分最低为 18 分,最高为 90 分。 随着分数的增加,生殖问题的程度也会增加。
与实施前和练习第四周相比的变化。
基于沃森治疗过程的患者满意度评估表
大体时间:从练习第4周开始改变。
它用于评估基于沃森人类关怀理论的护理服务。 它由 6 个问题组成。 本评价表总分最高分为35分,最低分为5分。
从练习第4周开始改变。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月8日

研究完成 (实际的)

2024年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月24日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-1669200

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员计划将其作为文章发表。

IPD 共享时间框架

2025年7月起

IPD 共享访问标准

计划在开放获取期刊上发表。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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