Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder diagnosticeret med kræft og reproduktive bekymringer og Watsons Human Caring Theory & Counselling

24. december 2024 opdateret af: Ruken Yağız Altıntaş, Ege University

Effekten af ​​rådgivning baseret på Watsons Human Caring Theory om reproduktive bekymringer hos kvinder diagnosticeret med kræft: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette er en enkelt-blind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med et præ-test post-test design for at undersøge virkningerne af rådgivning baseret på Watsons Human Caring Theory givet til kvinder i alderen 18-45 diagnosticeret med cancer på fertilitetsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reproduktive bekymringer, et af de vigtige problemer, der påvirker livskvaliteten for kvinder diagnosticeret med kræft, er ved at blive et kritisk problem, som skal løses med både psykologiske og sociale dimensioner, når det kombineres med bekymringer om fremtiden. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​rådgivning på reproduktive bekymringer hos kvinder diagnosticeret med kræft, baseret på Watsons Human Caring Theory og en interviewguide udarbejdet af forskeren.

En randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med et pre-test-post-test design blev udført for at undersøge virkningerne af rådgivning baseret på Watsons Human Caring Theory givet til kvinder mellem 18-45 år diagnosticeret med kræft på reproduktive bekymringer. Undersøgelsens univers bestod af kvindelige patienter diagnosticeret med kræft i alderen 18-45 år, som søgte ind på Obstetrik- og Gynækologisk Afdeling (Familieplanlægning og Infertilitetsforsknings- og ansøgningscenter og Gynækologisk Onkologisk Klinik), Onkologisk Afdeling og Almenkirurgisk Afdeling for Ege Universitetshospital. Undersøgelsen blev udført i de udpegede klinikker på Ege Universitetshospital for Medicinsk Fakultet mellem 1. januar 2024 og 15. september 2024. Stikprøven af ​​forskningen bestod af 50 kvinder diagnosticeret med kræft, 25 interventioner og 25 kontroller. I dataindsamlingsprocessen for undersøgelsen vil en "deltagerinformationsformular" og en ""Reproductive Concerns After Cancer Scale" blive administreret i prætesten for både interventions- og kontrolgrupper. For kontrolgruppen, fire uger efter præ-testen, vil "Reproductive Concerns After Cancer Scale" og "Patient Satisfaction Evaluation Form ifølge Watson's Healing Processes" blive anvendt. For interventionsgruppen vil rådgivningssessioner baseret på Watsons Human Caring Theory blive gennemført i tre sessioner, og en post-test vil blive administreret fire uger senere.

I undersøgelsen blev det fastslået, at niveauet af reproduktive bekymringer for kvinder i interventionsgruppen, som modtog rådgivningsundervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring, var signifikant lavere (p < 0,05). Patienttilfredshedsvurderingen baseret på forbedringsprocesserne viste en statistisk signifikant forskel mellem interventions- og kontrolgruppen. Interventionsgruppens score viste sig at være højere sammenlignet med kontrolgruppen (p < 0,05). Patienttilfredshedsvurderingsformularens score baseret på Watsons helingsprocesser viste en statistisk signifikant forskel mellem interventions- og kontrolgruppen. Interventionsgruppens score viste sig at være højere sammenlignet med kontrolgruppen (p < 0,05). Rådgivning baseret på Watsons Theory of Human Caring viste sig at reducere reproduktive bekymringer og forbedre patienttilfredsheden baseret på Watsons Processer of Healing hos kvinder diagnosticeret med kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i den fødedygtige alder mellem 18-45 år,
  • Ikke påbegyndt kemoterapi og strålebehandling,
  • Har ingen syn, hørelse eller psykiske problemer,
  • At vide, hvordan man læser og skriver og taler tyrkisk,
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • At være i overgangsalderen,
  • Efter at have fået foretaget en hysterektomi,
  • At være i fase IV af den diagnosticerede cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rådgivning til reproduktive bekymringer hos kvinder diagnosticeret med kræft
I denne undersøgelse blev der gennemført i alt 75 interviews med 25 deltagere i interventionsgruppen i tre sessioner. Under interviewene blev der anvendt rådgivningstræning baseret på Watson IBK udviklet af forskerne. Hver session varede mellem 30-45 minutter pr. deltager. Den første session blev gennemført ansigt-til-ansigt, og den anden og tredje session blev gennemført ved hjælp af online platforme inden for rammerne af telehealth-applikationer. Sessioner blev struktureret efter deltagernes individuelle behov, og varigheden blev arrangeret fleksibelt, når det var nødvendigt. Umiddelbart efter sessionerne med rådgivningstræning baseret på Watson IBC blev anvendt, blev "the Reproductive Concerns After Cancer Scale" og "The Patient Satisfaction Evaluation Form Based on Watson's Processes of Healin" anvendt som midlertidige tests for at måle effekten af ​​rådgivning på reproduktionsevnen. vedrører patienternes niveau. Disse tests blev gentaget 4 uger efter endt træning.
Andet: Rådgivningsuddannelse baseret på Watsons Theory of Human Caring
I denne undersøgelse blev der gennemført i alt 75 interviews med 25 deltagere i interventionsgruppen i tre sessioner. Under interviewene blev der anvendt rådgivningstræning baseret på Watson IBK udviklet af forskerne. Hver session varede mellem 30-45 minutter pr. deltager. Den første session blev gennemført ansigt-til-ansigt, og den anden og tredje session blev gennemført ved hjælp af onlineplatforme (Zoom, Microsoft Teams, WhatsApp-videoopkald) inden for rammerne af telehealth-applikationer. Sessioner blev struktureret efter deltagernes individuelle behov, og varigheden blev arrangeret fleksibelt, når det var nødvendigt. Telehealth-applikationer gav nem adgang til deltagerne under rådgivningsprocessen og understøttede kontinuiteten i individuelle rådgivningstjenester.
Ingen indgriben: Kontrollere

Der blev ikke foretaget nogen intervention til deltagerne i kontrolgruppen, efter at prætesten blev anvendt som en del af dataindsamlingsprocessen. Kvinderne i kontrolgruppen modtog den standardrådgivning, der rutinemæssigt blev anvendt i klinikken.

Efter at patienterne var mødt, blev der givet detaljerede oplysninger om undersøgelsen, deres informerede samtykke blev indhentet, og forskerens kontaktoplysninger blev givet til dem. 4 uger efter prætesten blev "the Reproductive Concerns After Cancer Scale" og "The Patient Satisfaction Evaluation Form Based on Watsons Processes of Healing" anvendt på deltagerne i kontrolgruppen som en post-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De reproduktive bekymringer efter kræftskalaen
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge.
Skalaen vurderer fertilitet og forældreproblemer. Den består af 18 genstande. Den laveste samlede score fra skalaen er 18 og den højeste er 90. Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af reproduktive bekymringer.
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge.
Evalueringsskemaet for patienttilfredshed baseret på Watsons helingsprocesser
Tidsramme: Skift fra 4. praksisuge.
Det bruges til at evaluere sygepleje baseret på Watsons Human Caring Theory. Den består af 6 spørgsmål. Den samlede højeste score fra denne evalueringsform er 35, og den laveste score er fem.
Skift fra 4. praksisuge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-1669200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlægger at udgive den som en artikel.

IPD-delingstidsramme

fra juli 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Det er planlagt at blive publiceret i et open access-tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reproduktiv sundhed

Kliniske forsøg med Rådgivningsuddannelse baseret på Watsons Theory of Human Caring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner