Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naiset, joilla on diagnosoitu syöpä ja lisääntymisongelmat sekä Watsonin ihmisestä huolehtimisen teoria ja neuvonta

tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ruken Yağız Altıntaş, Ege University

Watsonin ihmishoitoteoriaan perustuvan neuvonnan vaikutus lisääntymisongelmiin naisilla, joilla on diagnosoitu syöpä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on esitestauksen jälkeinen suunnittelu, jolla tutkitaan Watsonin Human Caring Theory -teoriaan perustuvan neuvonnan vaikutuksia syöpädiagnoosin saaneille 18–45-vuotiaille naisille hedelmällisyyteen liittyviin huolenaiheisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntymisongelmat, yksi tärkeimmistä ongelmista, jotka vaikuttavat syöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaatuun, on tulossa kriittinen ongelma, johon on puututtava sekä psykologisesti että sosiaalisesti, kun siihen yhdistetään huoli tulevaisuudesta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Watsonin Human Caring Theory -teorian ja tutkijan laatiman haastatteluoppaan pohjalta neuvonnan vaikutusta lisääntymisongelmiin naisilla, joilla on diagnosoitu syöpä.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus esitestin jälkeisellä suunnittelulla suoritettiin tutkimaan Watsonin Human Caring Theory -teoriaan perustuvan neuvonnan vaikutuksia syöpädiagnoosin saaneille 18–45-vuotiaille naisille lisääntymisongelmiin. Tutkimuksen maailmankaikkeus koostui 18–45-vuotiaista syöpädiagnoosista saaneista naispotilaista, jotka hakeutuivat synnytys- ja gynekologian osastolle (Perhesuunnittelu- ja hedelmättömyyden tutkimus- ja sovelluskeskus ja gynekologian onkologian klinikka), syöpätautien osastolle ja yleiskirurgian osastolle. Egen yliopistollinen sairaala. Tutkimus tehtiin Egen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan nimetyillä klinikoilla 1.1.2024-15.9.2024. Tutkimusotos koostui 50 naisesta, joilla oli diagnosoitu syöpä, 25 interventiota ja 25 kontrollia. Tutkimuksen tiedonkeruuprosessissa sekä interventio- että kontrolliryhmille annetaan "osallistujatietolomake" ja "syövän jälkeiset lisääntymisongelmat" esitestissä. Kontrolliryhmässä käytetään neljä viikkoa esitestin jälkeen "Reproductive Concerns After Cancer Scale" ja "Patient Satisfaction Evaluation Form mukaan Watsonin paranemisprosessit". Interventioryhmälle Watsonin Human Caring Theory -teoriaan perustuvat neuvontaistunnot järjestetään kolmessa istunnossa, ja jälkitesti suoritetaan neljän viikon kuluttua.

Tutkimuksessa todettiin, että Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuvan neuvontakoulutuksen saaneiden interventioryhmän naisten lisääntymisongelmat olivat merkittävästi alhaisemmat (p < 0,05). Parannusprosesseihin perustuvat potilastyytyväisyyden arviointipisteet osoittivat tilastollisesti merkitsevän eron interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Interventioryhmän pisteet todettiin korkeammiksi verrattuna kontrolliryhmään (p < 0,05). Watsonin paranemisprosessiin perustuvat potilastyytyväisyyden arviointilomakkeen pisteet osoittivat tilastollisesti merkitsevän eron interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Interventioryhmän pisteet todettiin korkeammiksi verrattuna kontrolliryhmään (p < 0,05). Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuvan neuvonnan havaittiin vähentävän lisääntymisongelmia ja parantavan potilastyytyväisyyttä Watsonin paranemisprosessien perusteella naisilla, joilla on diagnosoitu syöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • lisääntymisiässä 18-45 vuotta,
  • ei aloita kemoterapiaa ja sädehoitoa,
  • Sinulla ei ole näkö-, kuulo- tai mielenterveysongelmia,
  • Osaat lukea ja kirjoittaa ja puhua turkkia,
  • Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihdevuodet,
  • Kun on tehty kohdunpoisto,
  • Olla diagnosoidun syövän IV vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuvonta lisääntymisongelmiin naisilla, joilla on diagnosoitu syöpä
Tässä tutkimuksessa tehtiin yhteensä 75 haastattelua interventioryhmän 25 osallistujan kanssa kolmessa istunnossa. Haastatteluissa sovellettiin tutkijoiden kehittämää Watson IBK:hen perustuvaa neuvontakoulutusta. Jokainen istunto kesti 30-45 minuuttia per osallistuja. Ensimmäinen istunto käytiin kasvokkain, ja toinen ja kolmas istunto käytettiin verkkoalustoilla etäterveyssovellusten puitteissa. Istunnot rakennettiin osallistujien yksilöllisten tarpeiden mukaan ja kestot sovittiin joustavasti tarpeen mukaan. Välittömästi Watson IBC:hen perustuvien neuvontakoulutuksen istuntojen soveltamisen jälkeen "Reproductive Concerns After Cancer Scale" ja "Patient Satisfaction Evaluation Form Based on Watson's Processes of Healin" käytettiin välitesteinä mittaamaan neuvonnan vaikutusta lisääntymiskykyyn. koskee potilaiden määrää. Nämä testit toistettiin 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tehtiin yhteensä 75 haastattelua interventioryhmän 25 osallistujan kanssa kolmessa istunnossa. Haastatteluissa sovellettiin tutkijoiden kehittämää Watson IBK:hen perustuvaa neuvontakoulutusta. Jokainen istunto kesti 30-45 minuuttia per osallistuja. Ensimmäinen istunto käytiin kasvokkain, ja toinen ja kolmas istunto käytettiin verkkoalustoilla (Zoom, Microsoft Teams, WhatsApp-videopuhelu) etäterveyssovellusten puitteissa. Istunnot rakennettiin osallistujien yksilöllisten tarpeiden mukaan ja kestot sovittiin joustavasti tarpeen mukaan. Etäterveyssovellukset tarjosivat osallistujille helpon pääsyn neuvontaprosessin aikana ja tukivat yksilöllisten neuvontapalvelujen jatkuvuutta.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Kontrolliryhmän osallistujiin ei puututtu sen jälkeen, kun esitestiä sovellettiin osana tiedonkeruuprosessia. Kontrolliryhmän naiset saivat klinikalla rutiininomaisesti sovelletun tavanomaisen neuvontapalvelun.

Potilaiden tapaamisen jälkeen annettiin yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta, hankittiin heidän tietoinen suostumustaan ​​ja annettiin tutkijan yhteystiedot. Neljä viikkoa esitestin jälkeen "Reproductive Concerns After Cancer Scale" ja "Patient Satisfaction Evaluation Form, joka perustuu Watsonin paranemisprosesseihin" sovellettiin kontrolliryhmän osallistujille jälkitestinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntymisongelmat syövän asteikon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa.
Asteikko arvioi hedelmällisyyttä ja vanhemmuuteen liittyviä huolenaiheita. Se koostuu 18 kappaleesta. Asteikon pienin kokonaispistemäärä on 18 ja korkein 90. Pistemäärän kasvaessa lisääntymisongelmat lisääntyvät.
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa.
Potilastyytyväisyyden arviointilomake, joka perustuu Watsonin paranemisprosesseihin
Aikaikkuna: Muutos 4. harjoitusviikosta.
Sitä käytetään hoitotyön arvioimiseen Watsonin Human Caring Theory -teorian perusteella. Se koostuu 6 kysymyksestä. Tämän arviointilomakkeen korkein kokonaispistemäärä on 35 ja alin pistemäärä viisi.
Muutos 4. harjoitusviikosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-1669200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat suunnittelevat julkaisevansa sen artikkelina.

IPD-jaon aikakehys

heinäkuuta 2025 alkaen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Se on tarkoitus julkaista avoimessa lehdessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisääntymisterveys

Tilaa