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Femmes diagnostiquées avec un cancer et des problèmes de reproduction, théorie et conseil de Watson sur la bienveillance humaine

24 décembre 2024 mis à jour par: Ruken Yağız Altıntaş, Ege University

L'effet du conseil fondé sur la théorie de la bienveillance humaine de Watson sur les problèmes de reproduction chez les femmes diagnostiquées avec un cancer : une étude contrôlée randomisée

Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle avec une conception pré-test post-test pour examiner les effets des conseils basés sur la théorie de la compassion humaine de Watson donnée aux femmes âgées de 18 à 45 ans ayant reçu un diagnostic de cancer sur des problèmes de fertilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les problèmes de reproduction, l'un des problèmes importants affectant la qualité de vie des femmes diagnostiquées avec un cancer, deviennent un problème critique qui doit être abordé dans ses dimensions à la fois psychologiques et sociales lorsqu'il est combiné avec des préoccupations concernant l'avenir. Cette étude vise à examiner l'effet du conseil sur les problèmes de reproduction chez les femmes diagnostiquées avec un cancer, sur la base de la théorie du soin humain de Watson et d'un guide d'entretien préparé par le chercheur.

Une étude expérimentale contrôlée randomisée avec une conception pré-test-post-test a été menée pour examiner les effets du conseil basé sur la théorie du soin humain de Watson donné aux femmes âgées de 18 à 45 ans diagnostiquées avec un cancer sur les problèmes de reproduction. L'univers de l'étude était composé de patientes diagnostiquées avec un cancer âgées de 18 à 45 ans qui ont postulé au service d'obstétrique et de gynécologie (Centre de recherche et d'application sur la planification familiale et l'infertilité et clinique d'oncologie gynécologique), au service d'oncologie et au service de chirurgie générale de Hôpital universitaire d'Ege. La recherche a été menée dans les cliniques désignées de l’hôpital de la faculté de médecine de l’université d’Ege entre le 1er janvier 2024 et le 15 septembre 2024. L'échantillon de la recherche était composé de 50 femmes diagnostiquées avec un cancer, 25 femmes d'intervention et 25 témoins. Dans le processus de collecte de données de l'étude, un « Formulaire d'information du participant » et un « « Préoccupations en matière de reproduction après le cancer » seront administrés lors du pré-test pour les groupes d'intervention et de contrôle. Pour le groupe témoin, quatre semaines après le pré-test, le « Échelle des problèmes de reproduction après le cancer » et le « Formulaire d'évaluation de la satisfaction du patient selon les processus de guérison de Watson » seront appliqués. Pour le groupe d'intervention, des séances de conseil fondées sur la théorie de la compassion humaine de Watson se dérouleront en trois séances, et un post-test sera administré quatre semaines plus tard.

L'étude a déterminé que les niveaux de préoccupations en matière de reproduction des femmes du groupe d'intervention ayant reçu une formation en conseil basée sur la théorie de Watson sur les soins humains étaient significativement inférieurs (p < 0,05). Les scores d'évaluation de la satisfaction des patients basés sur les processus d'amélioration ont montré une différence statistiquement significative entre les groupes d'intervention et les groupes témoins. Les scores du groupe d'intervention se sont révélés plus élevés que ceux du groupe témoin (p < 0,05). Les scores du formulaire d'évaluation de la satisfaction des patients basés sur les processus de guérison de Watson ont montré une différence statistiquement significative entre les groupes d'intervention et les groupes témoins. Les scores du groupe d'intervention se sont révélés plus élevés que ceux du groupe témoin (p < 0,05). Il a été constaté que le conseil basé sur la théorie de Watson sur les soins humains réduit les problèmes de reproduction et améliore la satisfaction des patientes sur la base des processus de guérison de Watson chez les femmes diagnostiquées avec un cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Ege University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Être en âge de procréer entre 18 et 45 ans,
  • Ne pas commencer un traitement de chimiothérapie et de radiothérapie,
  • N'ayant aucun problème de vision, d'audition ou mental,
  • Savoir lire, écrire et parler turc,
  • Accepter de participer volontairement à l’étude.

Critères d'exclusion :

  • Être en ménopause,
  • Ayant subi une hystérectomie,
  • Être au stade IV du cancer diagnostiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils pour les problèmes de reproduction chez les femmes diagnostiquées avec un cancer
Dans cette étude, un total de 75 entretiens ont été menés avec 25 participants du groupe d'intervention en trois séances. Au cours des entretiens, une formation en conseil basée sur Watson IBK développée par les chercheurs a été appliquée. Chaque session durait entre 30 et 45 minutes par participant. La première session s'est déroulée en face à face, et les deuxième et troisième sessions se sont déroulées à l'aide de plateformes en ligne dans le cadre des applications de télésanté. Les sessions ont été structurées en fonction des besoins individuels des participants et les durées ont été aménagées de manière flexible si nécessaire. Immédiatement après l'application des séances de formation au conseil basées sur Watson IBC, « l'échelle des préoccupations en matière de reproduction après le cancer » et « le formulaire d'évaluation de la satisfaction des patients basé sur les processus de guérison de Watson » ont été appliqués comme tests intermédiaires pour mesurer l'effet du conseil sur la reproduction. concerne les niveaux des patients. Ces tests ont été répétés 4 semaines après la fin de la formation.
Dans cette étude, un total de 75 entretiens ont été menés avec 25 participants du groupe d'intervention en trois séances. Au cours des entretiens, une formation en conseil basée sur Watson IBK développée par les chercheurs a été appliquée. Chaque session durait entre 30 et 45 minutes par participant. La première session s'est déroulée en face à face, et les deuxième et troisième sessions ont été réalisées à l'aide de plateformes en ligne (Zoom, Microsoft Teams, appel vidéo WhatsApp) dans le cadre d'applications de télésanté. Les sessions ont été structurées en fonction des besoins individuels des participants et les durées ont été aménagées de manière flexible si nécessaire. Les applications de télésanté ont fourni un accès facile aux participants pendant le processus de conseil et ont soutenu la continuité des services de conseil individuels.
Aucune intervention: Contrôle

Aucune intervention n'a été effectuée auprès des participants du groupe témoin après l'application du pré-test dans le cadre du processus de collecte de données. Les femmes du groupe témoin ont reçu le service de conseil standard couramment appliqué en clinique.

Après avoir rencontré les patients, des informations détaillées sur l'étude ont été fournies, leur consentement éclairé a été obtenu et les coordonnées du chercheur leur ont été fournies. Quatre semaines après le pré-test, « l'échelle des préoccupations en matière de reproduction après le cancer » et « le formulaire d'évaluation de la satisfaction des patients basé sur les processus de guérison de Watson » ont été appliqués aux participants du groupe témoin comme post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les problèmes de reproduction après l'échelle du cancer
Délai: Changement par rapport à avant mise en place et 4ème semaine de pratique.
L'échelle évalue la fertilité et les préoccupations parentales. Il se compose de 18 éléments. Le score total le plus bas de l’échelle est de 18 et le plus élevé est de 90. À mesure que le score augmente, le niveau de problèmes de reproduction augmente.
Changement par rapport à avant mise en place et 4ème semaine de pratique.
Le formulaire d'évaluation de la satisfaction des patients basé sur les processus de guérison de Watson
Délai: Changement à partir de la 4ème semaine de pratique.
Il est utilisé pour évaluer les soins infirmiers sur la base de la théorie du soin humain de Watson. Il se compose de 6 questions. Le score total le plus élevé de ce formulaire d'évaluation est de 35 et le score le plus bas est de cinq.
Changement à partir de la 4ème semaine de pratique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-1669200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs prévoient de le publier sous forme d'article.

Délai de partage IPD

à partir de juillet 2025

Critères d'accès au partage IPD

Il est prévu de le publier dans une revue en libre accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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