- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757465
암 및 생식 문제 진단을 받은 여성과 왓슨의 인간 돌봄 이론 및 상담
암 진단을 받은 여성의 생식 문제에 대한 왓슨의 인간 돌봄 이론에 기초한 상담의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
암 진단을 받은 여성의 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 문제 중 하나인 생식 문제는 미래에 대한 고민과 더불어 심리적, 사회적 차원에서 해결해야 할 중요한 문제로 대두되고 있습니다. 본 연구는 왓슨의 인간돌봄이론과 연구자가 작성한 인터뷰 가이드를 바탕으로 암 진단을 받은 여성의 생식문제에 대한 상담의 효과를 알아보는 것을 목표로 한다.
암 진단을 받은 18~45세 여성을 대상으로 왓슨의 인간돌봄이론을 기반으로 한 상담이 생식 문제에 미치는 영향을 조사하기 위해 사전 검사 후 검사 설계를 갖춘 무작위 대조 실험 연구를 실시했습니다. 연구 대상은 산부인과(가족계획 및 불임 연구 및 응용 센터, 산부인과 종양 클리닉), 종양학과, 일반외과에 지원한 18~45세 사이의 암 진단을 받은 여성 환자로 구성되었습니다. 에게 대학병원. 연구는 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 15일까지 에게대학교 의과대학 병원의 지정된 진료소에서 수행되었습니다. 연구 샘플은 암 진단을 받은 50명의 여성, 25명의 중재자, 25명의 대조군으로 구성되었습니다. 연구의 데이터 수집 과정에서 중재군과 대조군 모두에 대한 사전 테스트에서 "참가자 정보 양식"과 "암 후 생식 문제 척도"가 관리됩니다. 대조군의 경우 사전검사 4주 후 '암 후 생식에 대한 우려 척도'와 '왓슨의 치유 과정에 따른 환자 만족도 평가 양식'을 적용한다. 중재그룹의 경우 왓슨의 인간돌봄이론을 바탕으로 한 상담을 3회에 걸쳐 진행하고, 4주 후에 사후검사를 실시한다.
연구 결과, 왓슨의 인간돌봄이론에 기초한 상담교육을 받은 중재그룹 여성의 생식에 대한 우려 수준이 유의하게 낮은 것으로 나타났다(p<0.05). 개선과정에 따른 환자 만족도 평가 점수는 중재군과 대조군 사이에 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 중재군이 대조군에 비해 점수가 더 높은 것으로 나타났다(p<0.05). Watson의 치유 과정을 기반으로 한 환자 만족도 평가 양식 점수는 중재군과 대조군 간에 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다. 중재군이 대조군에 비해 점수가 더 높은 것으로 나타났다(p<0.05). 왓슨의 인간 배려 이론에 기초한 상담은 암 진단을 받은 여성의 왓슨 치유 과정을 기반으로 생식에 대한 우려를 줄이고 환자 만족도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가임 연령이 18~45세인 경우,
- 화학요법, 방사선요법 치료를 시작하지 않고,
- 시력, 청력, 정신적 문제가 없는 경우
- 터키어를 읽고 쓰고 말하는 방법을 알고,
- 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 폐경기에 들어서,
- 자궁절제술을 받은 후,
- 진단된 암의 4기인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 진단을 받은 여성의 생식 문제에 대한 상담
본 연구에서는 3회기에 걸쳐 중재그룹의 참여자 25명을 대상으로 총 75회의 인터뷰가 진행되었다.
인터뷰에는 연구진이 개발한 Watson IBK 기반의 상담교육이 적용되었습니다.
각 세션은 참가자당 30~45분 동안 지속되었습니다.
첫 번째 세션은 대면 방식으로 진행되었으며, 두 번째와 세 번째 세션은 원격의료 적용 범위 내에서 온라인 플랫폼을 활용하여 진행되었습니다.
세션은 참가자의 개별 요구에 따라 구성되었으며 필요한 경우 기간이 탄력적으로 조정되었습니다.
Watson IBC를 기반으로 한 상담훈련 세션을 적용한 직후, 생식에 대한 상담의 효과를 측정하기 위한 중간 테스트로 "암 후 생식에 대한 우려 척도"와 "Watson의 힐린 과정을 기반으로 한 환자 만족도 평가 양식"을 중간 테스트로 적용했습니다. 환자의 수준이 걱정됩니다.
이러한 테스트는 훈련 종료 후 4주 동안 반복되었습니다.
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본 연구에서는 3회기에 걸쳐 중재그룹의 참여자 25명을 대상으로 총 75회의 인터뷰가 진행되었다.
인터뷰에는 연구진이 개발한 Watson IBK 기반의 상담교육이 적용되었습니다.
각 세션은 참가자당 30~45분 동안 지속되었습니다.
첫 번째 세션은 대면으로 진행되었으며, 두 번째, 세 번째 세션은 원격의료 적용 범위 내에서 온라인 플랫폼(Zoom, Microsoft Teams, WhatsApp 화상 통화)을 사용하여 진행되었습니다.
세션은 참가자의 개별 요구에 따라 구성되었으며 필요한 경우 기간이 탄력적으로 조정되었습니다.
원격 의료 애플리케이션은 상담 과정 중에 참가자에게 쉬운 접근을 제공하고 개별 상담 서비스의 연속성을 지원했습니다.
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간섭 없음: 제어
데이터 수집 과정의 일부로 사전 테스트를 적용한 후에는 대조군 참가자에게 아무런 개입도 이루어지지 않았습니다. 대조군의 여성들은 진료소에서 일상적으로 적용되는 표준 상담 서비스를 받았습니다. 환자를 만난 후 연구에 대한 자세한 정보를 제공하고 사전 동의를 얻었으며 연구자의 연락처 정보를 제공했습니다. 사전 테스트 4주 후, 사후 테스트로 대조군 참가자들에게 "암 후 생식 문제 척도"와 "왓슨의 치유 과정을 기반으로 한 환자 만족도 평가 양식"을 적용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 규모 이후의 생식 문제
기간: 시행 전과 실습 4주차의 변화.
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이 척도는 출산 능력과 양육 문제를 평가합니다.
18개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도에서 가장 낮은 총점은 18점이고 가장 높은 점수는 90점입니다.
점수가 높을수록 생식에 대한 우려 수준이 높아집니다.
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시행 전과 실습 4주차의 변화.
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왓슨의 치유 과정을 기반으로 한 환자 만족도 평가 양식
기간: 연습 4주차부터 변화.
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왓슨의 인간돌봄이론을 바탕으로 간호를 평가하는데 사용됩니다.
6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 평가 양식의 총 최고 점수는 35점이고, 최저 점수는 5점입니다.
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연습 4주차부터 변화.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qiu J, Tang L, Li P, Fu J. An investigation into the reproductive concerns of young women with breast cancer. Asia Pac J Oncol Nurs. 2022 Mar 24;9(6):100055. doi: 10.1016/j.apjon.2022.03.007. eCollection 2022 Jun.
- Xiao Y, Li J, Lei J, Li X, Hu M, Zhao J, Han L, Chen O. Qualitative study of the fertility information support experiences of young breast cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2023 Feb;62:102275. doi: 10.1016/j.ejon.2023.102275. Epub 2023 Jan 25.
- Young K, Shliakhtsitsava K, Natarajan L, Myers E, Dietz AC, Gorman JR, Martinez ME, Whitcomb BW, Su HI. Fertility counseling before cancer treatment and subsequent reproductive concerns among female adolescent and young adult cancer survivors. Cancer. 2019 Mar 15;125(6):980-989. doi: 10.1002/cncr.31862. Epub 2018 Nov 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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IPD 공유 액세스 기준
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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