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がんと診断された女性、生殖に関する懸念、ワトソンの人間への思いやりの理論、カウンセリング

2024年12月24日 更新者：Ruken Yağız Altıntaş、Ege University

ワトソンのヒューマンケア理論に基づいたカウンセリングが、がんと診断された女性の生殖に関する懸念に及ぼす効果：ランダム化比較研究

これは、がんと診断された18～45歳の女性を対象に行われた、ワトソンのヒューマン・ケアリング理論に基づくカウンセリングの、妊孕性に関する懸念に対する効果を調べるための、事前テスト事後テスト設計による単盲検ランダム化対照実験研究である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

がんと診断された女性の生活の質に影響を与える重要な問題の一つである生殖に関する懸念は、将来への懸念と合わせて心理的および社会的側面の両方で対処する必要がある重大な問題になりつつあります。 この研究は、ワトソンのヒューマンケア理論と研究者が作成した面接ガイドに基づいて、がんと診断された女性の生殖に関する懸念に対するカウンセリングの効果を調べることを目的としています。

がんと診断された18～45歳の女性を対象に、ワトソンのヒューマンケア理論に基づいたカウンセリングが生殖に関する懸念に及ぼす影響を調べるため、事前テスト、事後テストのデザインによるランダム化対照実験研究が実施された。 研究の対象となったのは、産婦人科（家族計画・不妊症研究・申請センターおよび婦人科腫瘍クリニック）、腫瘍科、一般外科を受診した18～45歳のがんと診断された女性患者で構成されている。エーゲ大学病院。 この研究は、2024年1月1日から2024年9月15日まで、エーゲ大学医学部病院の指定診療所で実施された。 研究のサンプルは、がんと診断された女性50人、介入女性25人、対照女性25人で構成された。 研究のデータ収集プロセスでは、「参加者情報フォーム」と「がん後の生殖に関する懸念スケール」が介入群と対照群の両方の事前テストで実施されます。 対照群には、事前検査の4週間後に「がん後の生殖問題スケール」と「ワトソンの治癒過程に基づく患者満足度評価フォーム」が適用される。 介入群に対しては、ワトソンのヒューマン・ケアリング理論に基づいたカウンセリング・セッションが3回に分けて実施され、4週間後に事後テストが実施される。

この研究では、ワトソンのヒューマン・ケアリング理論に基づいたカウンセリング教育を受けた介入グループの女性の生殖に関する懸念レベルが有意に低いことが判明しました（p < 0.05）。 改善プロセスに基づく患者満足度評価スコアは、介入群と​​対照群の間で統計的に有意な差を示しました。 介入グループのスコアは、対照グループと比較して高いことが判明しました (p < 0.05)。 ワトソンの治癒過程に基づく患者満足度評価フォームのスコアは、介入群と​​対照群の間に統計的に有意な差を示しました。 介入グループのスコアは、対照グループと比較して高いことが判明しました (p < 0.05)。 ワトソンのヒューマンケア理論に基づいたカウンセリングは、がんと診断された女性の生殖に関する懸念を軽減し、ワトソンの治癒過程に基づいて患者の満足度を向上させることが判明しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥
        • Ege University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生殖年齢が18～45歳であること、
  • 化学療法や放射線療法の治療を開始していない、
  • 視覚、聴覚、精神的な問題がないにもかかわらず、
  • トルコ語の読み書きと話し方を知っていて、
  • 自発的に研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 更年期に入っているので、
  • 子宮摘出手術を受けて、
  • ステージ IV のがんと診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：がんと診断された女性の生殖に関する懸念に関するカウンセリング
この研究では、介入グループの参加者 25 名を対象に 3 つのセッションで合計 75 回のインタビューが実施されました。 インタビューでは、研究者らが開発したワトソンIBKに基づくカウンセリングトレーニングを適用した。 各セッションは参加者 1 人あたり 30 ～ 45 分間続きました。 最初のセッションは対面で実施され、2 回目と 3 回目のセッションは遠隔医療アプリケーションの範囲内でオンライン プラットフォームを使用して実施されました。 セッションは参加者の個々のニーズに応じて構成され、必要に応じて期間は柔軟に調整されました。 ワトソン IBC に基づくカウンセリング研修セッションの適用直後に、生殖に関するカウンセリングの効果を測定するための中間テストとして、「がん後の生殖に関する懸念スケール」と「ワトソンの治癒プロセスに基づく患者満足度評価フォーム」が適用されました。患者のレベルに関係します。 これらのテストはトレーニング終了の 4 週間後に繰り返されました。
他の：ワトソンのヒューマンケア理論に基づくカウンセリング教育
この研究では、介入グループの参加者 25 名を対象に 3 つのセッションで合計 75 回のインタビューが実施されました。 インタビューでは、研究者らが開発したワトソンIBKに基づくカウンセリングトレーニングを適用した。 各セッションは参加者 1 人あたり 30 ～ 45 分間続きました。 最初のセッションは対面で実施され、2 回目と 3 回目のセッションは遠隔医療アプリケーションの範囲内でオンライン プラットフォーム (Zoom、Microsoft Teams、WhatsApp ビデオ通話) を使用して実施されました。 セッションは参加者の個々のニーズに応じて構成され、必要に応じて期間は柔軟に調整されました。 遠隔医療アプリケーションは、カウンセリングプロセス中に参加者に簡単にアクセスできるようにし、個別のカウンセリングサービスの継続をサポートしました。
介入なし：コントロール

データ収集プロセスの一部として事前テストが適用された後、対照群の参加者には介入は行われませんでした。 対照群の女性は、クリニックで日常的に適用されている標準的なカウンセリングサービスを受けました。

患者に会った後、研究に関する詳細な情報が提供され、インフォームドコンセントが得られ、研究者の連絡先情報が患者に提供されました。プレテストの4週間後、事後テストとして「がん後の生殖問題スケール」と「ワトソンの治癒過程に基づく患者満足度評価フォーム」が対照群の参加者に適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんスケール後の生殖に関する懸念
時間枠：実装前と実践4週目からの変化。
このスケールは、生殖能力と子育てに関する懸念を評価します。 18項目で構成されています。 スケールの合計スコアの最低点は 18、最高点は 90 です。 スコアが増加するにつれて、生殖に関する懸念のレベルが増加します。
実装前と実践4週目からの変化。
ワトソンの治癒過程に基づく患者満足度評価フォーム
時間枠：練習4週目から変更。
ワトソンのヒューマンケア理論に基づいた介護評価に利用されます。 6つの質問で構成されています。 この評価フォームの合計最高点は 35 点、最低点は 5 点です。
練習4週目から変更。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ege University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年2月8日

研究の完了 (実際)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • E-1669200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者らはそれを論文として出版する予定だ。

IPD 共有時間枠

2025年7月から

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセスジャーナルに掲載される予定です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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