Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákkal diagnosztizált nők és szaporodási problémák, Watson emberi gondoskodás elmélete és tanácsadás

2024. december 24. frissítette: Ruken Yağız Altıntaş, Ege University

A Watson-féle emberi gondoskodás elméletében megalapozott tanácsadás hatása a rákkal diagnosztizált nők reproduktív problémáira: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez egy egy-vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, teszt előtti, utóvizsgálati tervvel, amely a Watson-féle emberi gondoskodás elméletén alapuló tanácsadás hatását vizsgálja a 18-45 év közötti, rákkal diagnosztizált nők számára a termékenységi problémákra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A reproduktív aggályok, a rákkal diagnosztizált nők életminőségét befolyásoló egyik fontos probléma, egyre kritikusabb problémává válik, amelyet pszichológiai és szociális dimenzióval is kezelni kell, ha a jövővel kapcsolatos aggodalmakkal párosul. Ez a tanulmány a Watson's Human Caring Theory és a kutató által készített interjú útmutató alapján vizsgálja a tanácsadás hatását a reproduktív problémákra a rákkal diagnosztizált nőknél.

Véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek a teszt előtti, a teszt utáni elrendezéssel, hogy megvizsgálják a Watson-féle emberi gondoskodás elméletén alapuló tanácsadás hatását a 18-45 év közötti, rákkal diagnosztizált nők számára a reproduktív problémákra. A tanulmány univerzuma 18-45 év közötti rákos megbetegedéssel diagnosztizált nőbetegekből állt, akik a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályra (Családtervezési és Meddőségi Kutató és Alkalmazási Központ és Nőgyógyászati ​​Onkológiai Klinika), Onkológiai Osztályra és Általános Sebészeti Osztályra jelentkeztek. Ege Egyetemi Kórház. A kutatás 2024. január 1. és 2024. szeptember 15. között zajlott az Egei Egyetemi Általános Orvostudományi Kar Kórház kijelölt klinikáin. A kutatás mintája 50 daganatos betegséggel diagnosztizált nőből, 25 beavatkozásból és 25 kontrollból állt. A vizsgálat adatgyűjtési folyamatában a „Résztvevői információs űrlap” és a „Rák utáni szaporodási aggályok skálája” kerül beadásra az előzetes teszt során mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok számára. A kontrollcsoport esetében négy héttel az előteszt után a „Reprodukciós aggodalmak a rák utáni skálát” és a „Patient Satisfaction Evaluation Form szerint Watson-féle gyógyulási folyamatokat” alkalmazzák. Az intervenciós csoport számára a Watson-féle emberi gondoskodás elméletén alapuló tanácsadási ülések három szekcióban zajlanak, és négy héttel később egy utótesztet adnak le.

A tanulmány megállapította, hogy az intervenciós csoportban a Watson-féle emberi gondoskodás elmélete alapján tanácsadó oktatásban részesült nők reproduktív problémáinak szintje szignifikánsan alacsonyabb volt (p < 0,05). A javulási folyamatokon alapuló betegelégedettségi értékelési pontszámok statisztikailag szignifikáns különbséget mutattak az intervenciós és a kontrollcsoport között. Az intervenciós csoport pontszámai magasabbnak bizonyultak a kontrollcsoporthoz képest (p < 0,05). A Watson-féle gyógyulási folyamatokon alapuló Patient Satisfaction Evaluation Form pontszámok statisztikailag szignifikáns különbséget mutattak a beavatkozási és a kontrollcsoport között. Az intervenciós csoport pontszámai magasabbnak bizonyultak a kontrollcsoporthoz képest (p < 0,05). A Watson-féle emberi gondoskodás elméletén alapuló tanácsadásról azt találták, hogy csökkenti a reproduktív aggodalmakat és javítja a betegek elégedettségét a Watson-féle gyógyulási folyamatok alapján a rákkal diagnosztizált nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka
        • Ege university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év közötti reproduktív korú,
  • nem kezdi meg a kemoterápiás és sugárterápiás kezelést,
  • Nincsenek látási, hallási vagy mentális problémák,
  • Tudjon írni és olvasni, és beszél törökül,
  • Hozzájárul, hogy önkéntesen részt vesz a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Menopauza idején,
  • méheltávolítás után,
  • A diagnosztizált rák IV. stádiumában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanácsadás reproduktív problémákkal kapcsolatban rákkal diagnosztizált nőknél
Ebben a tanulmányban összesen 75 interjút készítettek az intervenciós csoport 25 résztvevőjével három ülésben. Az interjúk során a kutatók által kidolgozott Watson IBK alapú tanácsadó tréninget alkalmaztuk. Az egyes foglalkozások résztvevőnként 30-45 percig tartottak. Az első ülés személyesen, a második és a harmadik pedig online platformokon zajlott a távegészségügyi alkalmazások keretein belül. A foglalkozásokat a résztvevők egyéni igényei szerint építettük fel, az időtartamokat pedig szükség szerint rugalmasan alakítottuk ki. Közvetlenül azután, hogy a Watson IBC-n alapuló tanácsadó tréning alkalmait alkalmazták, a „Reprodukciós aggodalmak a rák utáni skálát” és a „Patient Satisfaction Evaluation Forme based on Watson's Processes of Healin” időközi tesztként alkalmazták a tanácsadás szaporodásra gyakorolt ​​hatásának mérésére. a betegek szintjét érinti. Ezeket a teszteket a képzés befejezése után 4 héttel megismételtük.
Ebben a tanulmányban összesen 75 interjút készítettek az intervenciós csoport 25 résztvevőjével három ülésben. Az interjúk során a kutatók által kidolgozott Watson IBK alapú tanácsadó tréninget alkalmaztuk. Az egyes foglalkozások résztvevőnként 30-45 percig tartottak. Az első ülés személyesen, a második és a harmadik pedig online platformokon (Zoom, Microsoft Teams, WhatsApp videohívás) zajlott a távegészségügyi alkalmazások keretein belül. A foglalkozásokat a résztvevők egyéni igényei szerint építettük fel, az időtartamokat pedig szükség szerint rugalmasan alakítottuk ki. A távegészségügyi alkalmazások könnyű hozzáférést biztosítottak a résztvevőknek a tanácsadási folyamat során, és támogatták az egyéni tanácsadási szolgáltatások folyamatosságát.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Az adatgyűjtési folyamat részeként végzett előtesztet követően a kontrollcsoport résztvevőinél nem történt beavatkozás. A kontrollcsoportba tartozó nők a klinikán rutinszerűen alkalmazott szokásos tanácsadó szolgáltatásban részesültek.

A betegekkel való találkozást követően részletes tájékoztatást adtak a vizsgálatról, megkapták a beleegyezésüket és megadták a kutató elérhetőségét. 4 héttel az előteszt után a kontrollcsoport résztvevőire utótesztként alkalmazták a "Reprodukciós aggodalmak a rák után skáláját" és a "Watson-féle gyógyulási folyamatokon alapuló betegelégedettségi értékelési űrlapot".

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaporodási problémák a rák skála után
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest.
A skála a termékenységet és a szülői aggályokat értékeli. 18 elemből áll. A skála legalacsonyabb összpontszáma 18, a legmagasabb pedig 90. A pontszám növekedésével a reproduktív problémák szintje nő.
Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest.
A betegelégedettség értékelési űrlapja a Watson-féle gyógyulási folyamatok alapján
Időkeret: Változás a 4. gyakorlati héttől.
Az ápolási gondozás értékelésére használják Watson emberi gondoskodás elmélete alapján. 6 kérdésből áll. Az értékelőlap összesített legmagasabb pontszáma 35, a legalacsonyabb pontszám pedig öt.
Változás a 4. gyakorlati héttől.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-1669200

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatók azt tervezik, hogy cikkként publikálják.

IPD megosztási időkeret

2025 júliusától

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tervek szerint egy nyílt hozzáférésű folyóiratban fog megjelenni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel