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Donne con diagnosi di cancro e problemi riproduttivi e teoria e consulenza sulla cura umana di Watson

24 dicembre 2024 aggiornato da: Ruken Yağız Altıntaş, Ege University

L'effetto della consulenza fondata sulla teoria della cura umana di Watson sulle preoccupazioni riproduttive nelle donne con diagnosi di cancro: uno studio randomizzato e controllato

Si tratta di uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco con un disegno pre-test post-test per esaminare gli effetti della consulenza basata sulla teoria della cura umana di Watson fornita a donne di età compresa tra 18 e 45 anni con diagnosi di cancro sui problemi di fertilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le preoccupazioni riproduttive, uno dei problemi importanti che influiscono sulla qualità della vita delle donne con diagnosi di cancro, stanno diventando un problema critico che deve essere affrontato sia nella dimensione psicologica che in quella sociale se combinata con le preoccupazioni per il futuro. Questo studio mira a esaminare l'effetto della consulenza sulle preoccupazioni riproduttive nelle donne con diagnosi di cancro, sulla base della teoria della cura umana di Watson e di una guida all'intervista preparata dal ricercatore.

È stato condotto uno studio sperimentale controllato randomizzato con un disegno pre-test-post-test per esaminare gli effetti della consulenza basata sulla teoria della cura umana di Watson fornita a donne di età compresa tra 18 e 45 anni con diagnosi di cancro sui problemi riproduttivi. L'universo dello studio era costituito da pazienti di sesso femminile con diagnosi di cancro di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno presentato domanda al Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia (Centro di ricerca e applicazione sulla pianificazione familiare e infertilità e Clinica di ginecologia oncologica), Dipartimento di oncologia e Dipartimento di chirurgia generale di Ospedale universitario di Ege. La ricerca è stata condotta nelle cliniche designate dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Ege tra il 1 gennaio 2024 e il 15 settembre 2024. Il campione della ricerca era composto da 50 donne con diagnosi di cancro, 25 di intervento e 25 di controllo. Nel processo di raccolta dei dati dello studio, nel pre-test verranno somministrati un "Modulo informativo per il partecipante" e una "Scala sulle preoccupazioni riproduttive dopo il cancro" sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo. Per il gruppo di controllo, quattro settimane dopo il pre-test, verranno applicati la "Scala sulle preoccupazioni riproduttive dopo il cancro" e il "Modulo di valutazione della soddisfazione del paziente secondo i processi di guarigione di Watson". Per il gruppo di intervento, le sessioni di consulenza basate sulla teoria della cura umana di Watson saranno condotte in tre sessioni e un post-test verrà somministrato quattro settimane dopo.

Dallo studio è stato stabilito che i livelli di preoccupazioni riproduttive delle donne nel gruppo di intervento che hanno ricevuto una formazione di consulenza basata sulla teoria della cura umana di Watson erano significativamente più bassi (p <0,05). I punteggi di valutazione della soddisfazione del paziente basati sui processi di miglioramento hanno mostrato una differenza statisticamente significativa tra i gruppi di intervento e di controllo. I punteggi del gruppo di intervento sono risultati più alti rispetto al gruppo di controllo (p <0,05). I punteggi del modulo di valutazione della soddisfazione del paziente basati sui processi di guarigione di Watson hanno mostrato una differenza statisticamente significativa tra i gruppi di intervento e di controllo. I punteggi del gruppo di intervento sono risultati più alti rispetto al gruppo di controllo (p <0,05). È stato scoperto che la consulenza basata sulla teoria della cura umana di Watson riduce i problemi riproduttivi e migliora la soddisfazione dei pazienti sulla base dei processi di guarigione di Watson nelle donne con diagnosi di cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere in età riproduttiva tra i 18 e i 45 anni,
  • Non iniziare il trattamento chemioterapico e radioterapico,
  • Non avere problemi di vista, udito o mentali,
  • Saper leggere, scrivere e parlare turco,
  • Accettare di partecipare volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere in menopausa,
  • Dopo aver subito un'isterectomia,
  • Essere allo stadio IV del cancro diagnosticato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza per problemi riproduttivi nelle donne con diagnosi di cancro
In questo studio sono state condotte un totale di 75 interviste con 25 partecipanti al gruppo di intervento in tre sessioni. Durante le interviste è stata applicata la formazione di counseling basata su Watson IBK sviluppata dai ricercatori. Ogni sessione è durata dai 30 ai 45 minuti per partecipante. La prima sessione è stata condotta in presenza, mentre la seconda e la terza sessione sono state condotte utilizzando piattaforme online nell'ambito delle applicazioni di telemedicina. Le sessioni sono state strutturate in base alle esigenze individuali dei partecipanti e la durata è stata concordata in modo flessibile quando necessario. Immediatamente dopo l'applicazione delle sessioni di formazione sulla consulenza basate su Watson IBC, la "Reproductive Concerns After Cancer Scale" e il "Patient Satisfaction Evaluation Form Based on Watson's Processes of Healin" sono stati applicati come test provvisori per misurare l'effetto della consulenza sulla capacità riproduttiva. riguarda i livelli dei pazienti. Questi test sono stati ripetuti 4 settimane dopo la fine della formazione.
In questo studio sono state condotte un totale di 75 interviste con 25 partecipanti al gruppo di intervento in tre sessioni. Durante le interviste è stata applicata la formazione di counseling basata su Watson IBK sviluppata dai ricercatori. Ogni sessione è durata dai 30 ai 45 minuti per partecipante. La prima sessione è stata condotta in presenza, mentre la seconda e la terza sessione sono state condotte utilizzando piattaforme online (Zoom, Microsoft Teams, videochiamata WhatsApp) nell'ambito delle applicazioni di telemedicina. Le sessioni sono state strutturate in base alle esigenze individuali dei partecipanti e la durata è stata concordata in modo flessibile quando necessario. Le applicazioni di telemedicina hanno fornito un facile accesso ai partecipanti durante il processo di consulenza e hanno supportato la continuità dei servizi di consulenza individuale.
Nessun intervento: Controllare

Nessun intervento è stato effettuato sui partecipanti del gruppo di controllo dopo l'applicazione del pre-test come parte del processo di raccolta dati. Le donne del gruppo di controllo hanno ricevuto il servizio di consulenza standard applicato abitualmente in clinica.

Dopo l'incontro con i pazienti sono state fornite informazioni dettagliate sullo studio, è stato ottenuto il loro consenso informato e sono state fornite loro le informazioni di contatto del ricercatore. 4 settimane dopo il pre-test, ai partecipanti del gruppo di controllo sono stati applicati come post-test la "Reproductive Concerns After Cancer Scale" e il "Modulo di valutazione della soddisfazione del paziente basato sui processi di guarigione di Watson".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le preoccupazioni riproduttive dopo la scala del cancro
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica.
La scala valuta le preoccupazioni relative alla fertilità e alla genitorialità. Si compone di 18 articoli. Il punteggio totale più basso della scala è 18 e il più alto è 90. All’aumentare del punteggio, aumenta il livello di preoccupazioni riproduttive.
Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica.
Il modulo di valutazione della soddisfazione del paziente basato sui processi di guarigione di Watson
Lasso di tempo: Cambiamento dalla 4a settimana di pratica.
Viene utilizzato per valutare l'assistenza infermieristica sulla base della teoria della cura umana di Watson. Si compone di 6 domande. Il punteggio totale più alto di questo modulo di valutazione è 35 e il punteggio più basso è cinque.
Cambiamento dalla 4a settimana di pratica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-1669200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I ricercatori intendono pubblicarlo come articolo.

Periodo di condivisione IPD

da luglio 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Si prevede di pubblicarlo su una rivista ad accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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