- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757465
Kvinnor som diagnostiserats med cancer och reproduktionsproblem & Watsons Human Caring Theory & Counselling
Effekten av rådgivning grundad i Watsons Human Caring Theory på reproduktionsproblem hos kvinnor som diagnostiserats med cancer: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reproduktionsproblem, ett av de viktiga problemen som påverkar livskvaliteten för kvinnor som diagnostiserats med cancer, håller på att bli ett kritiskt problem som måste åtgärdas med både psykologiska och sociala dimensioner i kombination med oro för framtiden. Denna studie syftar till att undersöka effekten av rådgivning på reproduktionsproblem hos kvinnor som diagnostiserats med cancer, baserat på Watsons Human Caring Theory och en intervjuguide som utarbetats av forskaren.
En randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pre-test-post-test design utfördes för att undersöka effekterna av rådgivning baserad på Watsons Human Caring Theory som ges till kvinnor mellan 18-45 år som diagnostiserats med cancer på reproduktionsproblem. Studiens universum bestod av kvinnliga patienter diagnostiserade med cancer i åldrarna 18-45 år som sökte sig till avdelningen för obstetrik och gynekologi (Family Planning and Infertility Research and Application Center och Gynecology Oncology Clinic), Onkologiska avdelningen och Allmänkirurgiska avdelningen för Ege universitetssjukhus. Forskningen utfördes på de utsedda klinikerna vid Ege University Faculty of Medicine Hospital mellan 1 januari 2024 och 15 september 2024. Urvalet av forskningen bestod av 50 kvinnor med diagnosen cancer, 25 interventioner och 25 kontroller. I datainsamlingsprocessen för studien kommer ett "deltagareinformationsformulär" och en ""Reproductive Concerns After Cancer Scale" att administreras i förtestet för både interventions- och kontrollgrupper. För kontrollgruppen, fyra veckor efter förtestet, kommer "Reproductive Concerns After Cancer Scale" och "Patient Satisfaction Evaluation Form Enligt Watsons Healing Processes" att tillämpas. För interventionsgruppen kommer rådgivningssessioner grundade i Watsons Human Caring Theory att genomföras i tre sessioner, och ett eftertest kommer att administreras fyra veckor senare.
I studien fastställdes det att nivåerna av reproduktionsproblem hos kvinnor i interventionsgruppen som fick rådgivningsutbildning baserad på Watsons Theory of Human Caring var signifikant lägre (p < 0,05). Bedömningen av patientnöjdhetsbedömningen baserad på förbättringsprocesserna visade en statistiskt signifikant skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen. Interventionsgruppens poäng visade sig vara högre jämfört med kontrollgruppen (p < 0,05). Resultaten för utvärderingsformuläret för patienttillfredsställelse baserade på Watsons läkningsprocesser visade en statistiskt signifikant skillnad mellan interventions- och kontrollgrupperna. Interventionsgruppens poäng visade sig vara högre jämfört med kontrollgruppen (p < 0,05). Rådgivning baserad på Watsons Theory of Human Caring visade sig minska reproduktionsproblem och förbättra patienttillfredsställelsen baserat på Watsons Processer för läkning hos kvinnor som diagnostiserats med cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Ege University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i reproduktiv ålder mellan 18-45 år,
- Att inte påbörja kemoterapi och strålbehandling,
- Har inga syn-, hörsel- eller psykiska problem,
- Att veta hur man läser och skriver och talar turkiska,
- Går med på att frivilligt delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Att vara i klimakteriet,
- Efter att ha gjort en hysterektomi,
- Att vara i stadium IV av den diagnostiserade cancern.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rådgivning för reproduktionsproblem hos kvinnor med diagnosen cancer
I denna studie genomfördes totalt 75 intervjuer med 25 deltagare i interventionsgruppen under tre sessioner.
Under intervjuerna tillämpades rådgivningsutbildning baserad på Watson IBK utvecklad av forskarna.
Varje pass varade mellan 30-45 minuter per deltagare.
Den första sessionen genomfördes ansikte mot ansikte, och den andra och tredje sessionen genomfördes med hjälp av onlineplattformar inom ramen för telehälsoapplikationer.
Sessionerna strukturerades efter deltagarnas individuella behov och varaktigheterna arrangerades flexibelt vid behov.
Omedelbart efter att sessionerna med rådgivningsutbildning baserad på Watson IBC tillämpades, tillämpades "the Reproductive Concerns After Cancer Scale" och "The Patient Satisfaction Evaluation Form Based on Watson's Processes of Healin" som interimstester för att mäta effekten av rådgivning på reproduktion gäller patienternas nivåer.
Dessa tester upprepades 4 veckor efter avslutad träning.
|
I denna studie genomfördes totalt 75 intervjuer med 25 deltagare i interventionsgruppen under tre sessioner.
Under intervjuerna tillämpades rådgivningsutbildning baserad på Watson IBK utvecklad av forskarna.
Varje pass varade mellan 30-45 minuter per deltagare.
Den första sessionen genomfördes ansikte mot ansikte, och den andra och tredje sessionen genomfördes med hjälp av onlineplattformar (Zoom, Microsoft Teams, WhatsApp-videosamtal) inom ramen för telehälsoapplikationer.
Sessionerna strukturerades efter deltagarnas individuella behov och varaktigheterna arrangerades flexibelt vid behov.
Telehealth-applikationer gav enkel tillgång till deltagarna under rådgivningsprocessen och stödde kontinuiteten i individuella rådgivningstjänster.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention gjordes till deltagarna i kontrollgruppen efter att förtestet tillämpats som en del av datainsamlingsprocessen. Kvinnorna i kontrollgruppen fick den vanliga rådgivningstjänst som rutinmässigt tillämpas på kliniken. Efter att patienterna hade träffats gavs detaljerad information om studien, deras informerade samtycke erhölls och forskarens kontaktinformation gavs till dem. 4 veckor efter förtestet applicerades "the Reproductive Concerns After Cancer Scale" och "the Patient Satisfaction Evaluation Form Based on Watsons Processes of Healing" på deltagarna i kontrollgruppen som ett eftertest. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De reproduktiva bekymmerna efter cancerskalan
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik.
|
Skalan bedömer fertilitet och föräldraproblem.
Den består av 18 föremål.
Den lägsta totalpoängen från skalan är 18 och den högsta är 90.
När poängen ökar, ökar nivån av reproduktionsproblem.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik.
|
|
Utvärderingsformuläret för patientnöjdhet baserat på Watsons processer för läkning
Tidsram: Byte från 4:e praktikveckan.
|
Den används för att utvärdera omvårdnad utifrån Watsons Human Caring Theory.
Den består av 6 frågor.
Den totala högsta poängen från detta utvärderingsformulär är 35 och den lägsta poängen är fem.
|
Byte från 4:e praktikveckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Qiu J, Tang L, Li P, Fu J. An investigation into the reproductive concerns of young women with breast cancer. Asia Pac J Oncol Nurs. 2022 Mar 24;9(6):100055. doi: 10.1016/j.apjon.2022.03.007. eCollection 2022 Jun.
- Xiao Y, Li J, Lei J, Li X, Hu M, Zhao J, Han L, Chen O. Qualitative study of the fertility information support experiences of young breast cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2023 Feb;62:102275. doi: 10.1016/j.ejon.2023.102275. Epub 2023 Jan 25.
- Young K, Shliakhtsitsava K, Natarajan L, Myers E, Dietz AC, Gorman JR, Martinez ME, Whitcomb BW, Su HI. Fertility counseling before cancer treatment and subsequent reproductive concerns among female adolescent and young adult cancer survivors. Cancer. 2019 Mar 15;125(6):980-989. doi: 10.1002/cncr.31862. Epub 2018 Nov 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-1669200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .