Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnor som diagnostiserats med cancer och reproduktionsproblem & Watsons Human Caring Theory & Counselling

24 december 2024 uppdaterad av: Ruken Yağız Altıntaş, Ege University

Effekten av rådgivning grundad i Watsons Human Caring Theory på reproduktionsproblem hos kvinnor som diagnostiserats med cancer: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en enkelblind randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pre-test design efter test för att undersöka effekterna av rådgivning baserad på Watsons Human Caring Theory som ges till kvinnor i åldrarna 18-45 diagnostiserade med cancer på fertilitetsproblem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Reproduktionsproblem, ett av de viktiga problemen som påverkar livskvaliteten för kvinnor som diagnostiserats med cancer, håller på att bli ett kritiskt problem som måste åtgärdas med både psykologiska och sociala dimensioner i kombination med oro för framtiden. Denna studie syftar till att undersöka effekten av rådgivning på reproduktionsproblem hos kvinnor som diagnostiserats med cancer, baserat på Watsons Human Caring Theory och en intervjuguide som utarbetats av forskaren.

En randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pre-test-post-test design utfördes för att undersöka effekterna av rådgivning baserad på Watsons Human Caring Theory som ges till kvinnor mellan 18-45 år som diagnostiserats med cancer på reproduktionsproblem. Studiens universum bestod av kvinnliga patienter diagnostiserade med cancer i åldrarna 18-45 år som sökte sig till avdelningen för obstetrik och gynekologi (Family Planning and Infertility Research and Application Center och Gynecology Oncology Clinic), Onkologiska avdelningen och Allmänkirurgiska avdelningen för Ege universitetssjukhus. Forskningen utfördes på de utsedda klinikerna vid Ege University Faculty of Medicine Hospital mellan 1 januari 2024 och 15 september 2024. Urvalet av forskningen bestod av 50 kvinnor med diagnosen cancer, 25 interventioner och 25 kontroller. I datainsamlingsprocessen för studien kommer ett "deltagareinformationsformulär" och en ""Reproductive Concerns After Cancer Scale" att administreras i förtestet för både interventions- och kontrollgrupper. För kontrollgruppen, fyra veckor efter förtestet, kommer "Reproductive Concerns After Cancer Scale" och "Patient Satisfaction Evaluation Form Enligt Watsons Healing Processes" att tillämpas. För interventionsgruppen kommer rådgivningssessioner grundade i Watsons Human Caring Theory att genomföras i tre sessioner, och ett eftertest kommer att administreras fyra veckor senare.

I studien fastställdes det att nivåerna av reproduktionsproblem hos kvinnor i interventionsgruppen som fick rådgivningsutbildning baserad på Watsons Theory of Human Caring var signifikant lägre (p < 0,05). Bedömningen av patientnöjdhetsbedömningen baserad på förbättringsprocesserna visade en statistiskt signifikant skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen. Interventionsgruppens poäng visade sig vara högre jämfört med kontrollgruppen (p < 0,05). Resultaten för utvärderingsformuläret för patienttillfredsställelse baserade på Watsons läkningsprocesser visade en statistiskt signifikant skillnad mellan interventions- och kontrollgrupperna. Interventionsgruppens poäng visade sig vara högre jämfört med kontrollgruppen (p < 0,05). Rådgivning baserad på Watsons Theory of Human Caring visade sig minska reproduktionsproblem och förbättra patienttillfredsställelsen baserat på Watsons Processer för läkning hos kvinnor som diagnostiserats med cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • Ege University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i reproduktiv ålder mellan 18-45 år,
  • Att inte påbörja kemoterapi och strålbehandling,
  • Har inga syn-, hörsel- eller psykiska problem,
  • Att veta hur man läser och skriver och talar turkiska,
  • Går med på att frivilligt delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Att vara i klimakteriet,
  • Efter att ha gjort en hysterektomi,
  • Att vara i stadium IV av den diagnostiserade cancern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rådgivning för reproduktionsproblem hos kvinnor med diagnosen cancer
I denna studie genomfördes totalt 75 intervjuer med 25 deltagare i interventionsgruppen under tre sessioner. Under intervjuerna tillämpades rådgivningsutbildning baserad på Watson IBK utvecklad av forskarna. Varje pass varade mellan 30-45 minuter per deltagare. Den första sessionen genomfördes ansikte mot ansikte, och den andra och tredje sessionen genomfördes med hjälp av onlineplattformar inom ramen för telehälsoapplikationer. Sessionerna strukturerades efter deltagarnas individuella behov och varaktigheterna arrangerades flexibelt vid behov. Omedelbart efter att sessionerna med rådgivningsutbildning baserad på Watson IBC tillämpades, tillämpades "the Reproductive Concerns After Cancer Scale" och "The Patient Satisfaction Evaluation Form Based on Watson's Processes of Healin" som interimstester för att mäta effekten av rådgivning på reproduktion gäller patienternas nivåer. Dessa tester upprepades 4 veckor efter avslutad träning.
I denna studie genomfördes totalt 75 intervjuer med 25 deltagare i interventionsgruppen under tre sessioner. Under intervjuerna tillämpades rådgivningsutbildning baserad på Watson IBK utvecklad av forskarna. Varje pass varade mellan 30-45 minuter per deltagare. Den första sessionen genomfördes ansikte mot ansikte, och den andra och tredje sessionen genomfördes med hjälp av onlineplattformar (Zoom, Microsoft Teams, WhatsApp-videosamtal) inom ramen för telehälsoapplikationer. Sessionerna strukturerades efter deltagarnas individuella behov och varaktigheterna arrangerades flexibelt vid behov. Telehealth-applikationer gav enkel tillgång till deltagarna under rådgivningsprocessen och stödde kontinuiteten i individuella rådgivningstjänster.
Inget ingripande: Kontrollera

Ingen intervention gjordes till deltagarna i kontrollgruppen efter att förtestet tillämpats som en del av datainsamlingsprocessen. Kvinnorna i kontrollgruppen fick den vanliga rådgivningstjänst som rutinmässigt tillämpas på kliniken.

Efter att patienterna hade träffats gavs detaljerad information om studien, deras informerade samtycke erhölls och forskarens kontaktinformation gavs till dem. 4 veckor efter förtestet applicerades "the Reproductive Concerns After Cancer Scale" och "the Patient Satisfaction Evaluation Form Based on Watsons Processes of Healing" på deltagarna i kontrollgruppen som ett eftertest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De reproduktiva bekymmerna efter cancerskalan
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik.
Skalan bedömer fertilitet och föräldraproblem. Den består av 18 föremål. Den lägsta totalpoängen från skalan är 18 och den högsta är 90. När poängen ökar, ökar nivån av reproduktionsproblem.
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik.
Utvärderingsformuläret för patientnöjdhet baserat på Watsons processer för läkning
Tidsram: Byte från 4:e praktikveckan.
Den används för att utvärdera omvårdnad utifrån Watsons Human Caring Theory. Den består av 6 frågor. Den totala högsta poängen från detta utvärderingsformulär är 35 och den lägsta poängen är fem.
Byte från 4:e praktikveckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-1669200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskarna planerar att publicera den som en artikel.

Tidsram för IPD-delning

från juli 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Den är planerad att publiceras i en öppen tillgångstidskrift.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera