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Mulheres diagnosticadas com câncer e problemas reprodutivos e teoria e aconselhamento de cuidado humano de Watson

24 de dezembro de 2024 atualizado por: Ruken Yağız Altıntaş, Ege University

O efeito do aconselhamento baseado na teoria do cuidado humano de Watson sobre preocupações reprodutivas em mulheres com diagnóstico de câncer: um estudo randomizado e controlado

Este é um estudo experimental controlado randomizado, simples-cego, com um desenho pré-teste pós-teste para examinar os efeitos do aconselhamento baseado na Teoria do Cuidado Humano de Watson dada a mulheres com idades entre 18 e 45 anos com diagnóstico de câncer em questões de fertilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As preocupações reprodutivas, um dos problemas importantes que afectam a qualidade de vida das mulheres diagnosticadas com cancro, estão a tornar-se um problema crítico que precisa de ser abordado tanto nas dimensões psicológicas como sociais, quando combinadas com preocupações sobre o futuro. Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do aconselhamento sobre preocupações reprodutivas em mulheres com diagnóstico de câncer, com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson e em um guia de entrevista elaborado pela pesquisadora.

Um estudo experimental randomizado controlado com um desenho pré-teste-pós-teste foi conduzido para examinar os efeitos do aconselhamento baseado na Teoria do Cuidado Humano de Watson dado a mulheres entre 18 e 45 anos de idade com diagnóstico de câncer em questões reprodutivas. O universo do estudo foi composto por pacientes do sexo feminino com diagnóstico de câncer, com idades entre 18 e 45 anos, que se candidataram ao Departamento de Obstetrícia e Ginecologia (Centro de Pesquisa e Aplicação de Planejamento Familiar e Infertilidade e Clínica Ginecológica Oncológica), Departamento de Oncologia e Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Universitário Ege. A pesquisa foi realizada nas clínicas designadas do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Ege entre 1º de janeiro de 2024 e 15 de setembro de 2024. A amostra da pesquisa foi composta por 50 mulheres com diagnóstico de câncer, 25 intervenção e 25 controles. No processo de coleta de dados do estudo, um “Formulário de Informações do Participante” e uma “Escala de Preocupações Reprodutivas Após o Câncer” serão administrados no pré-teste para os grupos intervenção e controle. Para o grupo controle, quatro semanas após o pré-teste, serão aplicados a “Escala de Preocupações Reprodutivas Após o Câncer” e o “Formulário de Avaliação da Satisfação do Paciente Segundo os Processos de Cura de Watson”. Para o grupo de intervenção, sessões de aconselhamento baseadas na Teoria do Cuidado Humano de Watson serão realizadas em três sessões, e um pós-teste será administrado quatro semanas depois.

O estudo determinou que os níveis de preocupações reprodutivas das mulheres no grupo de intervenção que receberam aconselhamento educacional baseado na Teoria do Cuidado Humano de Watson eram significativamente mais baixos (p <0,05). Os escores de avaliação da satisfação dos pacientes com base nos processos de melhoria mostraram diferença estatisticamente significativa entre os grupos intervenção e controle. As pontuações do grupo intervenção foram maiores em comparação ao grupo controle (p < 0,05). As pontuações do Formulário de Avaliação de Satisfação do Paciente baseadas nos Processos de Cura de Watson mostraram uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos de intervenção e controle. As pontuações do grupo intervenção foram maiores em comparação ao grupo controle (p < 0,05). Descobriu-se que o aconselhamento baseado na Teoria do Cuidado Humano de Watson reduz as preocupações reprodutivas e melhora a satisfação do paciente com base nos Processos de Cura de Watson em mulheres com diagnóstico de câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estar em idade reprodutiva entre 18 e 45 anos,
  • Não iniciar tratamento de quimioterapia e radioterapia,
  • Não tendo problemas de visão, audição ou mentais,
  • Saber ler e escrever e falar turco,
  • Concordar em participar do estudo voluntariamente.

Critérios de exclusão:

  • Estar na menopausa,
  • Tendo feito uma histerectomia,
  • Estar no estágio IV do câncer diagnosticado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento para preocupações reprodutivas em mulheres diagnosticadas com câncer
Neste estudo, foram realizadas 75 entrevistas com 25 participantes do grupo intervenção em três sessões. Durante as entrevistas foi aplicado treinamento de aconselhamento baseado no Watson IBK desenvolvido pelos pesquisadores. Cada sessão durou entre 30-45 minutos por participante. A primeira sessão foi realizada presencialmente e a segunda e terceira sessões foram realizadas através de plataformas online no âmbito de aplicações de telessaúde. As sessões foram estruturadas de acordo com as necessidades individuais dos participantes e as durações foram organizadas de forma flexível quando necessário. Imediatamente após a aplicação das sessões de treinamento de aconselhamento baseado no Watson IBC, a "Escala de Preocupações Reprodutivas Após o Câncer" e o "Formulário de Avaliação da Satisfação do Paciente Baseado nos Processos de Healin de Watson" foram aplicados como testes intermediários para medir o efeito do aconselhamento na reprodução. diz respeito aos níveis dos pacientes. Esses testes foram repetidos 4 semanas após o término do treinamento.
Neste estudo, foram realizadas 75 entrevistas com 25 participantes do grupo intervenção em três sessões. Durante as entrevistas foi aplicado treinamento de aconselhamento baseado no Watson IBK desenvolvido pelos pesquisadores. Cada sessão durou entre 30-45 minutos por participante. A primeira sessão foi realizada presencialmente, e a segunda e terceira sessões foram realizadas através de plataformas online (Zoom, Microsoft Teams, videochamada WhatsApp) no âmbito de aplicações de telessaúde. As sessões foram estruturadas de acordo com as necessidades individuais dos participantes e as durações foram organizadas de forma flexível quando necessário. As aplicações de telessaúde proporcionaram fácil acesso aos participantes durante o processo de aconselhamento e apoiaram a continuidade dos serviços de aconselhamento individual.
Sem intervenção: Controlar

Nenhuma intervenção foi realizada aos participantes do grupo controle após a aplicação do pré-teste como parte do processo de coleta de dados. As mulheres do grupo de controle receberam o serviço de aconselhamento padrão aplicado rotineiramente na clínica.

Após o encontro com os pacientes, foram fornecidas informações detalhadas sobre o estudo, obtido o consentimento informado e fornecidos os dados de contato do pesquisador. 4 semanas após o pré-teste, "a Escala de Preocupações Reprodutivas Após o Câncer" e o "Formulário de Avaliação da Satisfação do Paciente Baseado nos Processos de Cura de Watson" foram aplicados aos participantes do grupo controle como pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de preocupações reprodutivas após o câncer
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática.
A escala avalia a fertilidade e as preocupações parentais. É composto por 18 itens. A pontuação total mais baixa da escala é 18 e a mais alta é 90. À medida que a pontuação aumenta, o nível de preocupações reprodutivas aumenta.
Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática.
O Formulário de Avaliação da Satisfação do Paciente Baseado nos Processos de Cura de Watson
Prazo: Mudança a partir da 4ª semana de prática.
É utilizado para avaliar o cuidado de enfermagem com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson. É composto por 6 questões. A pontuação total mais alta deste formulário de avaliação é 35 e a pontuação mais baixa é cinco.
Mudança a partir da 4ª semana de prática.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-1669200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores planejam publicá-lo como um artigo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

de julho de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Está planejado para ser publicado em uma revista de acesso aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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