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局部更昔洛韦与全身阿昔洛韦治疗疱疹性角膜炎的比较

2024年12月27日 更新者:Ehab Tharwat、Al-Azhar University
包括全身阿昔洛韦在内的传统抗病毒治疗已显示出可有效解决角膜炎,但也可能导致并发症,包括眼表毒性和产生阿昔洛韦耐药 HSV 菌株。 外用更昔洛韦 0.15% 眼用凝胶是治疗疱疹性角膜炎的更安全的替代方案,可有效抑制病毒,且毒性最小。 本研究旨在比较局部更昔洛韦与全身阿昔洛韦治疗疱疹性角膜炎的疗效和安全性,为该病的最佳治疗策略提供有价值的见解

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Damietta、埃及
        • Al-Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为疱疹性角膜炎的患者

排除标准:

  • 已知对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏的患者
  • 严重眼表疾病
  • 过去一个月内曾接受过疱疹性角膜炎抗病毒治疗的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:更昔洛韦
更昔洛韦是一种抗病毒药物
有源比较器:全身阿昔洛韦
阿昔洛韦用于治疗由某些类型的病毒引起的感染。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜愈合
大体时间:第 4 周和第 6 周时
角膜炎的治疗
第 4 周和第 6 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西效应
大体时间:4周和6周时
测量药物副作用的百分比
4周和6周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年12月25日

研究注册日期

首次提交

2024年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月27日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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