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Topisches Ganciclovir versus systemisches Aciclovir bei der Behandlung von herpetischer Keratitis

27. Dezember 2024 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Herkömmliche antivirale Behandlungen, einschließlich systemischem Aciclovir, haben sich bei der Lösung von Keratitis als wirksam erwiesen, können aber auch zu Komplikationen führen, einschließlich einer Toxizität der Augenoberfläche und der Entwicklung von Aciclovir-resistenten HSV-Stämmen. Topisches Ganciclovir 0,15 % Augengel stellt eine sicherere Alternative zur Behandlung von herpetischer Keratitis dar und bietet eine wirksame Virussuppression bei minimaler Toxizität. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Ganciclovir mit systemischem Aciclovir bei der Behandlung von herpetischer Keratitis zu vergleichen und wertvolle Einblicke in optimale Managementstrategien für diese Erkrankung zu liefern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Damietta, Ägypten
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Herpeskeratitis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten Allergien gegen Ganciclovir oder Aciclovir
  • Schwere Erkrankung der Augenoberfläche
  • Diejenigen, die im letzten Monat zuvor eine antivirale Therapie gegen Herpeskeratitis erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ganciclovir
Arzneimittel: Ganciclovir (GCV)
Ganciclovir ist ein antivirales Medikament
Aktiver Komparator: Systemisches Aciclovir
Arzneimittel: Aciclovir 400 MG
Aciclovir wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch bestimmte Virustypen verursacht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautheilung
Zeitfenster: Mit 4 und 6 Wochen
Heilung der Keratitis
Mit 4 und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sie Effekte
Zeitfenster: in der 4. und 6. Woche
Messung des Prozentsatzes der Nebenwirkungen der Medikamente
in der 4. und 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Herpetic Keratitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herpetische Keratitis

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