- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757907
Paikallinen gansikloviiri versus systeeminen asikloviiri herpeettisen keratiitin hoidossa
perjantai 27. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Perinteiset antiviraaliset hoidot, mukaan lukien systeeminen asykloviiri, ovat osoittaneet tehokkuutta keratiitin ratkaisemisessa, mutta ne voivat myös johtaa komplikaatioihin, mukaan lukien silmän pintatoksisuus ja asykloviiriresistenttien HSV-kantojen kehittyminen.
Paikallinen gansikloviiri 0,15 % oftalminen geeli on turvallisempi vaihtoehto herpeettisen keratiitin hallintaan ja tarjoaa tehokkaan virussuppression minimaalisella myrkyllisyydellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallisen gansikloviirin tehoa ja turvallisuutta systeemiseen asykloviiriin herpeettisen keratiitin hoidossa, mikä tarjoaa arvokasta tietoa tämän tilan optimaalisista hoitostrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu herpeettinen keratiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia gansikloviirille tai asykloviirille
- Vaikea silmän pintasairaus
- Ne, jotka ovat aiemmin saaneet antiviraalista hoitoa herpeettiseen keratiittiin viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: gansikloviiri
|
Gansikloviiri on viruslääke
|
|
Active Comparator: Systeeminen asykloviiri
|
Acycloviria käytetään tietyntyyppisten virusten aiheuttamien infektioiden hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon paraneminen
Aikaikkuna: Viikon 4 ja 6 kohdalla
|
Keratiitin paraneminen
|
Viikon 4 ja 6 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sie tehosteita
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikolla
|
Lääkkeiden sivuvaikutusten prosenttiosuuden mittaaminen
|
4 ja 6 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Virussairaudet
- Silmäsairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Sarveiskalvon sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Silmätulehdukset
- Huuliherpes
- Silmätulehdukset, virus
- Keratiitti
- Keratiitti, herpeettinen
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Viruksenvastaiset aineet
- Gansikloviiri
- Gansikloviiritrifosfaatti
- Acyclovir
Muut tutkimustunnusnumerot
- Herpetic Keratitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Herpeettinen keratiitti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
Kliiniset tutkimukset Gansikloviiri (GCV)
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Beijing Chao Yang HospitalValmisGlioblastooma | Pahanlaatuinen aivojen glioomaKiina
-
Oregon Health and Science UniversityTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaCMV-infektio | Sytomegalovirus (CMV) | Etumainen uveiitti | Tarttuva uveiittiThaimaa, Yhdysvallat, Taiwan
-
Tianjin Medical UniversityRekrytointiSytomegaloviruksen retiniitti | Ganciclovir silmätipatKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityTuntematonMunuaisensiirron saajatKiina
-
Chunxiao WangTuntematonHerpes simplex -keratiittiKiina
-
Peking University People's HospitalEi vielä rekrytointiaCMV | SLE (systeeminen lupus)Kiina
-
Amivas Inc.Rekrytointi
-
Shanghai BDgene Co., Ltd.RekrytointiHerpes simplex -viruksen tyypin I stroomakeratiittiKiina