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Ganciclovir topico contro aciclovir sistemico nel trattamento della cheratite erpetica

27 dicembre 2024 aggiornato da: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
I trattamenti antivirali tradizionali, compreso l’aciclovir sistemico, hanno dimostrato efficacia nel risolvere la cheratite ma possono anche portare a complicazioni, tra cui tossicità sulla superficie oculare e lo sviluppo di ceppi di HSV resistenti all’aciclovir. Il gel oftalmico topico con ganciclovir allo 0,15% rappresenta un'alternativa più sicura per la gestione della cheratite erpetica, offrendo un'efficace soppressione virale con una tossicità minima. Questo studio mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza del ganciclovir topico rispetto all'aciclovir sistemico nel trattamento della cheratite erpetica, fornendo preziose informazioni sulle strategie di gestione ottimali per questa condizione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damietta, Egitto
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cheratite erpetica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergie note al ganciclovir o all'aciclovir
  • Grave malattia della superficie oculare
  • Coloro che hanno precedentemente ricevuto una terapia antivirale per la cheratite erpetica nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ganciclovir
Droga: Ganciclovir (GCV)
Ganciclovir è un farmaco antivirale
Comparatore attivo: Aciclovir sistemico
Droga: Aciclovir 400 mg
L'aciclovir è usato per trattare le infezioni causate da alcuni tipi di virus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione corneale
Lasso di tempo: A 4 e 6 settimane
Guarigione della cheratite
A 4 e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti
Lasso di tempo: a 4 e 6 settimane
Misurazione della percentuale degli effetti collaterali dei farmaci
a 4 e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Herpetic Keratitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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