- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757907
Topisk ganciclovir versus systemisk aciclovir til behandling af herpetisk keratitis
27. december 2024 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Traditionelle antivirale behandlinger, herunder systemisk acyclovir, har vist effektivitet til at løse keratitis, men kan også føre til komplikationer, herunder okulær overfladetoksicitet og udvikling af acyclovir-resistente stammer af HSV.
Topisk ganciclovir 0,15% oftalmisk gel præsenterer et sikrere alternativ til håndtering af herpetisk keratitis, der tilbyder effektiv viral suppression med minimal toksicitet.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af topisk ganciclovir versus systemisk acyclovir til behandling af herpetisk keratitis, hvilket giver værdifuld indsigt i optimale håndteringsstrategier for denne tilstand
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med herpetisk keratitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for ganciclovir eller acyclovir
- Alvorlig øjenoverfladesygdom
- Dem, der tidligere har modtaget antiviral behandling for herpetisk keratitis inden for den sidste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ganciclovir
|
Ganciclovir er et antiviralt lægemiddel
|
|
Aktiv komparator: Systemisk acyclovir
|
Acyclovir bruges til at behandle infektioner forårsaget af visse typer vira.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindeheling
Tidsramme: Ved 4 og 6 uger
|
Heling af keratitis
|
Ved 4 og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sie effekter
Tidsramme: ved 4 og 6 uger
|
Måling af procentdelen af lægemidlernes bivirkninger
|
ved 4 og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Virussygdomme
- Øjensygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hornhindesygdomme
- Herpesviridae infektioner
- Øjeninfektioner
- Herpes simplex
- Øjeninfektioner, viral
- Keratitis
- Keratitis, Herpetic
- Anti-infektionsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Antivirale midler
- Ganciclovir
- Ganciclovirtrifosfat
- Acyclovir
Andre undersøgelses-id-numre
- Herpetic Keratitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Herpetisk keratitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringCorneal neovaskularisering | Herpes simplex keratitisKina
-
Farwaniya HospitalAfsluttetResultater af Cyclosporine øjendråber ved herpetisk keratitisKuwait
-
Oregon Health and Science UniversityTissue Tech Inc.Trukket tilbageHerpes Simplex dendritisk keratitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetHerpes simplex keratitisCanada
-
Chunxiao WangUkendtHerpes simplex keratitisKina
-
University of UlsterBedford Hospital NHS Trust; Midlands Eye Clinic; Royal Victoria Hospital,...AfsluttetHerpes simplex keratitisDet Forenede Kongerige
-
Peking Union Medical CollegeUkendt
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetHerpes simplex | Keratitis, Herpetic | Okulær Herpes SimplexForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)UkendtKeratitis, Herpetic | Okulær Herpes Simplex
-
Icare Finland OyUkendtHornhindedystrofi | Hornhindedegeneration | Hornhindefornemmelse reduceret | Hornhindetransplantationsfejl | Herpetisk keratitis
Kliniske forsøg med Ganciclovir (GCV)
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnuCMV infektion | Cytomegalovirus (CMV) | Anterior Uveitis | Infektiøs uveitisThailand, Forenede Stater, Taiwan
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUkendtNyretransplantationsmodtagereKina
-
Chunxiao WangUkendtHerpes simplex keratitisKina
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuCMV | SLE (systemisk lupus)Kina
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Beijing Chao Yang...AfsluttetGlioblastom | Ondartet hjernegliomKina
-
Amivas Inc.RekrutteringCMV infektionForenede Stater, Australien
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringCytomegalovirus viræmiAustralien, New Zealand
-
Salvador Gil-VernetRoche Pharma AGAfsluttetCytomegalovirus infektionSpanien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater