Helyi ganciklovir kontra szisztémás aciklovir a herpetikus keratitis kezelésében
2024. december 27. frissítette: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
A hagyományos vírusellenes kezelések, beleértve a szisztémás acyclovirt is, hatékonynak bizonyultak a keratitis megszüntetésében, de szövődményekhez is vezethetnek, beleértve a szem felszíni toxicitását és az acyclovir-rezisztens HSV törzsek kialakulását.
A helyi ganciklovir 0,15%-os szemészeti gél biztonságosabb alternatívát jelent a herpetikus keratitis kezelésére, hatékony víruselnyomást kínál minimális toxicitás mellett.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a helyi ganciklovir és a szisztémás acyclovir hatékonyságát és biztonságosságát a herpetikus keratitis kezelésében, értékes betekintést nyújtva a betegség optimális kezelési stratégiáiba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damietta, Egyiptom
- Al-Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Herpetikus keratitisben diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Ganciklovirra vagy acyclovirra ismert allergiás betegek
- Súlyos szemfelszíni betegség
- Azok, akik korábban kaptak vírusellenes kezelést herpetikus keratitis miatt az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ganciklovir
|
A ganciklovir egy vírusellenes gyógyszer
|
|
Aktív összehasonlító: Szisztémás acyclovir
|
Az acyclovir bizonyos típusú vírusok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaruhártya gyógyulása
Időkeret: 4 és 6 hetesen
|
A keratitis gyógyulása
|
4 és 6 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sie hatások
Időkeret: 4 és 6 hetesen
|
A gyógyszerek mellékhatásainak százalékos arányának mérése
|
4 és 6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Vírusos betegségek
- Szembetegségek
- DNS vírusfertőzések
- Szaruhártya betegségei
- Herpesviridae fertőzések
- Szemfertőzések
- Herpes simplex
- Szemfertőzések, vírusos
- Keratitis
- Keratitis, herpesz
- Fertőzésgátló szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Vírusellenes szerek
- Ganciklovir
- Ganciklovir-trifoszfát
- Acyclovir
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Herpetic Keratitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .