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Ganciclovir tópico versus aciclovir sistémico en el tratamiento de la queratitis herpética

27 de diciembre de 2024 actualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Los tratamientos antivirales tradicionales, incluido el aciclovir sistémico, han demostrado ser eficaces para resolver la queratitis, pero también pueden provocar complicaciones, incluida la toxicidad de la superficie ocular y el desarrollo de cepas de HSV resistentes al aciclovir. El gel oftálmico tópico de ganciclovir al 0,15% presenta una alternativa más segura para el tratamiento de la queratitis herpética, ya que ofrece una supresión viral eficaz con una toxicidad mínima. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad del ganciclovir tópico versus el aciclovir sistémico en el tratamiento de la queratitis herpética, proporcionando información valiosa sobre las estrategias de manejo óptimas para esta afección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Damietta, Egipto
        • Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de queratitis herpética

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con alergias conocidas al ganciclovir o al aciclovir.
  • Enfermedad grave de la superficie ocular.
  • Aquellos que hayan recibido previamente terapia antiviral para la queratitis herpética en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ganciclovir
Droga: Ganciclovir (GCV)
Ganciclovir es un fármaco antiviral.
Comparador activo: Aciclovir sistémico
Droga: Aciclovir 400 mg
El aciclovir se usa para tratar infecciones causadas por ciertos tipos de virus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación corneal
Periodo de tiempo: A las 4 y 6 semanas
Curación de la queratitis.
A las 4 y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estos efectos
Periodo de tiempo: a las 4 y 6 semanas
Medir el porcentaje de los efectos secundarios de los medicamentos.
a las 4 y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Herpetic Keratitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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