Aktuell ganciklovir kontra systemisk aciklovir vid behandling av herpetisk keratit
27 december 2024 uppdaterad av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Traditionella antivirala behandlingar, inklusive systemisk acyklovir, har visat sig vara effektiva för att lösa keratit men kan också leda till komplikationer, inklusive okulär yttoxicitet och utveckling av acyklovirresistenta stammar av HSV.
Aktuell ganciklovir 0,15 % oftalmisk gel är ett säkrare alternativ för att hantera herpetisk keratit, och erbjuder effektiv virusdämpning med minimal toxicitet.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten av topisk ganciklovir kontra systemisk acyklovir vid behandling av herpetisk keratit, vilket ger värdefulla insikter om optimala hanteringsstrategier för detta tillstånd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damietta, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen herpetisk keratit
Uteslutningskriterier:
- Patienter med känd allergi mot ganciklovir eller acyklovir
- Allvarlig okulär ytasjukdom
- De som tidigare fått antiviral behandling för herpetisk keratit under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ganciklovir
|
Ganciklovir är ett antiviralt läkemedel
|
|
Aktiv komparator: Systemisk acyklovir
|
Acyclovir används för att behandla infektioner orsakade av vissa typer av virus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kornealäkning
Tidsram: Vid 4 och 6 veckor
|
Heling av keratit
|
Vid 4 och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sie effekter
Tidsram: vid 4 och 6 veckor
|
Mätning av andelen biverkningar av läkemedlen
|
vid 4 och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Ögonsjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Kornea sjukdomar
- Herpesviridae-infektioner
- Ögoninfektioner
- Herpes simplex
- Ögoninfektioner, Viral
- Keratit
- Keratit, Herpetic
- Anti-infektionsmedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Antivirala medel
- Ganciklovir
- Ganciklovirtrifosfat
- Acyclovir
Andra studie-ID-nummer
- Herpetic Keratitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .