Ганцикловир для местного применения по сравнению с системным ацикловиром при лечении герпетического кератита
27 декабря 2024 г. обновлено: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Традиционные противовирусные методы лечения, включая системный прием ацикловира, показали эффективность в лечении кератита, но также могут привести к осложнениям, включая токсичность поверхности глаз и развитие устойчивых к ацикловиру штаммов простого герпеса.
0,15% офтальмологический гель ганцикловира для местного применения представляет собой более безопасную альтернативу лечению герпетического кератита, предлагая эффективное подавление вируса с минимальной токсичностью.
Целью этого исследования является сравнение эффективности и безопасности местного применения ганцикловира и системного ацикловира при лечении герпетического кератита, что дает ценную информацию об оптимальных стратегиях ведения этого состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом герпетический кератит
Критерии исключения:
- Пациенты с известной аллергией на ганцикловир или ацикловир
- Тяжелое заболевание поверхности глаза
- Лица, ранее получавшие противовирусную терапию по поводу герпетического кератита в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ганцикловир
|
Ганцикловир – противовирусный препарат.
|
|
Активный компаратор: Системный ацикловир
|
Ацикловир используется для лечения инфекций, вызванных определенными типами вирусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление роговицы
Временное ограничение: На 4 и 6 неделе
|
Лечение кератита
|
На 4 и 6 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты
Временное ограничение: на 4 и 6 неделе
|
Измерение процента побочных эффектов лекарств
|
на 4 и 6 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Глазные болезни
- ДНК-вирусные инфекции
- Заболевания роговицы
- Герпесвирусные инфекции
- Глазные инфекции
- Простой герпес
- Глазные инфекции, вирусные
- Кератит
- Кератит, герпетический
- Противоинфекционные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Противовирусные агенты
- Ганцикловир
- Ганцикловира трифосфат
- Ацикловир
Другие идентификационные номера исследования
- Herpetic Keratitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .