Ganciclovir topique versus acyclovir systémique dans le traitement de la kératite herpétique
27 décembre 2024 mis à jour par: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Les traitements antiviraux traditionnels, y compris l'acyclovir systémique, ont montré leur efficacité dans la résolution de la kératite, mais peuvent également entraîner des complications, notamment une toxicité de la surface oculaire et le développement de souches de HSV résistantes à l'acyclovir.
Le gel ophtalmique topique de ganciclovir à 0,15 % présente une alternative plus sûre pour gérer la kératite herpétique, offrant une suppression virale efficace avec une toxicité minimale.
Cette étude vise à comparer l'efficacité et l'innocuité du ganciclovir topique par rapport à l'acyclovir systémique dans le traitement de la kératite herpétique, fournissant ainsi des informations précieuses sur les stratégies de gestion optimales de cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Damietta, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec une kératite herpétique
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des allergies connues au ganciclovir ou à l'acyclovir
- Maladie grave de la surface oculaire
- Ceux qui ont déjà reçu un traitement antiviral pour une kératite herpétique au cours du mois dernier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ganciclovir
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Le ganciclovir est un médicament antiviral
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Comparateur actif: Acyclovir systémique
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L'acyclovir est utilisé pour traiter les infections causées par certains types de virus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison cornéenne
Délai: A 4 et 6 semaines
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Guérison de la kératite
|
A 4 et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vos effets
Délai: à 4 et 6 semaines
|
Mesurer le pourcentage des effets secondaires des médicaments
|
à 4 et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies virales
- Maladies oculaires
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies cornéennes
- Infections à Herpesviridae
- Infections oculaires
- L'herpès simplex
- Infections oculaires virales
- Kératite
- Kératite herpétique
- Agents anti-infectieux
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Agents antiviraux
- Ganciclovir
- Ganciclovir triphosphate
- Acyclovir
Autres numéros d'identification d'étude
- Herpetic Keratitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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