Aktuelt ganciklovir versus systemisk aciklovir i behandling av herpetisk keratitt
27. desember 2024 oppdatert av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Tradisjonelle antivirale behandlinger, inkludert systemisk acyclovir, har vist effektivitet i å løse keratitt, men kan også føre til komplikasjoner, inkludert okulær overflatetoksisitet og utvikling av acyclovir-resistente stammer av HSV.
Aktuell ganciclovir 0,15 % oftalmisk gel presenterer et tryggere alternativ for å håndtere herpetisk keratitt, og tilbyr effektiv viral undertrykkelse med minimal toksisitet.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten og sikkerheten til topisk ganciclovir versus systemisk acyclovir ved behandling av herpetisk keratitt, og gir verdifull innsikt i optimale håndteringsstrategier for denne tilstanden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med herpetisk keratitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent allergi mot ganciclovir eller acyclovir
- Alvorlig øyeoverflatesykdom
- De som tidligere har mottatt antiviral behandling for herpetisk keratitt i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ganciclovir
|
Ganciclovir er et antiviralt legemiddel
|
|
Aktiv komparator: Systemisk acyklovir
|
Acyclovir brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av visse typer virus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korneal healing
Tidsramme: Ved 4 og 6 uker
|
Heling av keratitt
|
Ved 4 og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sie effekter
Tidsramme: ved 4 og 6 uker
|
Måle prosentandelen av bivirkningene av legemidlene
|
ved 4 og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Øyesykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Korneal sykdommer
- Herpesviridae-infeksjoner
- Øyeinfeksjoner
- Herpes Simplex
- Øyeinfeksjoner, viral
- Keratitt
- Keratitt, Herpetic
- Anti-infeksjonsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Antivirale midler
- Ganciclovir
- Ganciklovirtrifosfat
- Acyclovir
Andre studie-ID-numre
- Herpetic Keratitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .