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Ganciclovir tópico versus aciclovir sistêmico no tratamento da ceratite herpética

27 de dezembro de 2024 atualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Os tratamentos antivirais tradicionais, incluindo o aciclovir sistêmico, demonstraram eficácia na resolução da ceratite, mas também podem levar a complicações, incluindo toxicidade da superfície ocular e o desenvolvimento de cepas de HSV resistentes ao aciclovir. O gel oftálmico tópico de ganciclovir 0,15% apresenta uma alternativa mais segura para o tratamento da ceratite herpética, oferecendo supressão viral eficaz com toxicidade mínima. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e segurança do ganciclovir tópico versus aciclovir sistêmico no tratamento da ceratite herpética, fornecendo informações valiosas sobre estratégias de manejo ideais para esta condição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Damietta, Egito
        • Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de ceratite herpética

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alergias conhecidas ao ganciclovir ou aciclovir
  • Doença grave da superfície ocular
  • Aqueles que já receberam terapia antiviral para ceratite herpética no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ganciclovir
Medicamento: Ganciclovir (GCV)
Ganciclovir é um medicamento antiviral
Comparador Ativo: Aciclovir sistêmico
Medicamento: Aciclovir 400 mg
O aciclovir é usado para tratar infecções causadas por certos tipos de vírus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura da córnea
Prazo: Às 4 e 6 semanas
Cura da ceratite
Às 4 e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de si
Prazo: às 4 e 6 semanas
Medindo a porcentagem dos efeitos colaterais dos medicamentos
às 4 e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Herpetic Keratitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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