- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06757907
Miejscowy gancyklowir w porównaniu z ogólnoustrojowym acyklowirem w leczeniu opryszczkowego zapalenia rogówki
27 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Tradycyjne metody leczenia przeciwwirusowego, w tym acyklowir podawany ogólnoustrojowo, wykazały skuteczność w leczeniu zapalenia rogówki, ale mogą również prowadzić do powikłań, w tym toksyczności na powierzchni oka i rozwoju szczepów HSV opornych na acyklowir.
Ganciclovir 0,15% żel do oczu do stosowania miejscowego stanowi bezpieczniejszą alternatywę w leczeniu opryszczkowego zapalenia rogówki, zapewniając skuteczną supresję wirusa przy minimalnej toksyczności.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania miejscowego gancyklowiru z acyklowirem podawanym ogólnoustrojowo w leczeniu opryszczkowego zapalenia rogówki, dostarczając cennych informacji na temat optymalnych strategii leczenia tej choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano opryszczkowe zapalenie rogówki
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na gancyklowir lub acyklowir
- Ciężka choroba powierzchni oka
- Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca otrzymały wcześniej terapię przeciwwirusową z powodu opryszczkowego zapalenia rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: gancyklowir
|
Gancyklowir jest lekiem przeciwwirusowym
|
|
Aktywny komparator: Acyklowir ogólnoustrojowy
|
Acyklowir stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez niektóre typy wirusów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie rogówki
Ramy czasowe: W 4 i 6 tygodniu
|
Uzdrowienie zapalenia rogówki
|
W 4 i 6 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sie efekty
Ramy czasowe: w 4 i 6 tygodniu
|
Pomiar procentu skutków ubocznych leków
|
w 4 i 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby oczu
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby rogówki
- Infekcje Herpesviridae
- Infekcje oka
- Opryszczka pospolita
- Infekcje oka, wirusowe
- Zapalenie rogówki
- Zapalenie rogówki, opryszczka
- Środki przeciwinfekcyjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Środki przeciwwirusowe
- Gancyklowir
- Trifosforan gancyklowiru
- Acyklowir
Inne numery identyfikacyjne badania
- Herpetic Keratitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gancyklowir (GCV)
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Beijing Chao Yang HospitalZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak mózguChiny
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)Jeszcze nie rekrutacjaInfekcja CMV | Wirus cytomegalii (CMV) | Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka | Zakaźne zapalenie błony naczyniowej okaTajlandia, Stany Zjednoczone, Tajwan
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNieznanyPacjenci po przeszczepieniu nerkiChiny
-
Chunxiao WangNieznanyOpryszczkowe zapalenie rogówkiChiny
-
Amivas Inc.Rekrutacyjny
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutacyjny
-
Peking University People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaCMV | SLE (toczeń układowy)Chiny