Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy gancyklowir w porównaniu z ogólnoustrojowym acyklowirem w leczeniu opryszczkowego zapalenia rogówki

27 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Tradycyjne metody leczenia przeciwwirusowego, w tym acyklowir podawany ogólnoustrojowo, wykazały skuteczność w leczeniu zapalenia rogówki, ale mogą również prowadzić do powikłań, w tym toksyczności na powierzchni oka i rozwoju szczepów HSV opornych na acyklowir. Ganciclovir 0,15% żel do oczu do stosowania miejscowego stanowi bezpieczniejszą alternatywę w leczeniu opryszczkowego zapalenia rogówki, zapewniając skuteczną supresję wirusa przy minimalnej toksyczności. Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania miejscowego gancyklowiru z acyklowirem podawanym ogólnoustrojowo w leczeniu opryszczkowego zapalenia rogówki, dostarczając cennych informacji na temat optymalnych strategii leczenia tej choroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Damietta, Egipt
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano opryszczkowe zapalenie rogówki

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na gancyklowir lub acyklowir
  • Ciężka choroba powierzchni oka
  • Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca otrzymały wcześniej terapię przeciwwirusową z powodu opryszczkowego zapalenia rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: gancyklowir
Gancyklowir jest lekiem przeciwwirusowym
Aktywny komparator: Acyklowir ogólnoustrojowy
Acyklowir stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez niektóre typy wirusów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie rogówki
Ramy czasowe: W 4 i 6 tygodniu
Uzdrowienie zapalenia rogówki
W 4 i 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sie efekty
Ramy czasowe: w 4 i 6 tygodniu
Pomiar procentu skutków ubocznych leków
w 4 i 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gancyklowir (GCV)

Subskrybuj