Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische Ganciclovir versus systemische aciclovir bij de behandeling van herpetische keratitis

27 december 2024 bijgewerkt door: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Traditionele antivirale behandelingen, waaronder systemische aciclovir, hebben effectiviteit getoond bij het oplossen van keratitis, maar kunnen ook tot complicaties leiden, waaronder toxiciteit van het oogoppervlak en de ontwikkeling van aciclovir-resistente HSV-stammen. Topische ganciclovir 0,15% ooggel biedt een veiliger alternatief voor de behandeling van herpetische keratitis en biedt effectieve virusonderdrukking met minimale toxiciteit. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van topisch ganciclovir te vergelijken met systemisch aciclovir bij de behandeling van herpetische keratitis, waardoor waardevolle inzichten worden verkregen in optimale managementstrategieën voor deze aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Damietta, Egypte
        • Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie herpetische keratitis is vastgesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende allergieën voor ganciclovir of aciclovir
  • Ernstige oogoppervlakziekte
  • Degenen die de afgelopen maand eerder antivirale therapie voor herpetische keratitis hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ganciclovir
Geneesmiddel: Ganciclovir (GCV)
Ganciclovir is een antiviraal geneesmiddel
Actieve vergelijker: Systemische aciclovir
Geneesmiddel: Aciclovir 400 mg
Aciclovir wordt gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde soorten virussen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoornvlies genezing
Tijdsspanne: Met 4 en 6 weken
Genezing van de keratitis
Met 4 en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sie-effecten
Tijdsspanne: op 4 en 6 weken
Het meten van het percentage bijwerkingen van de medicijnen
op 4 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Herpetic Keratitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren